药物使用水平是社会经济、文化和科技水平的反映,也是人类对身心健康无止境追求的反映。保障用药安全、有效、及时、简便、经济是合理用药的目的和要求,但因不同的社会、经济与文化状况影响而有区别,在全球范围内以至在一个地区的不同社会阶层中,并无绝对的合理用药标准可言。但是,按发达国家与发展中国家经济、文化与科技水平的粗略划分,用药的合理性可以有相对的国际标准。发展中国家与发达国家国民生产总值与卫生事业费占政府开支的比例可相差10~30倍,绝对值可相差百倍,这就决定其药物使用状况有很大悬殊。例如,经严格筛选可做心、肾移植病例的费用,在美国可由老年与残疾医疗保险报销;药费金额的限制也决定了欧共体或日本的医疗保险可报销药物目录,但对经济较困难的发展中国家不能完全适用。从全球卫生保健与2000年人人拥有健康的目标出发,基于贫富两极分化不利于社会与全球稳定与发展的共同认识,发达国家的明智人士通过世界卫生组织(WHO)支援发展中国家的合理用药工作。
WHO于1975年提出面向发展中国家的基本药物政策,1977年出版了《基本药物目录》第1版,1981年设立了基本药物行动委员会(Action Programme on Essential Drugs WHO/DAP),1985年WHO在划时代的内罗毕会议上,宣布扩展基本药物的概念,使基本药物应用与合理用药相结合,受到各国的欢迎。1989年合理用药国际网络(International Network for Rational Use of Drugs,INRUD)在WHO支持下建立、组织发达国家的技术与经济力量为推动发展中国家的合理用药服务。INRUD主要工作成果之一是与WHO/DAP合作,编写了主要适用于第三世界的《医疗单位合理用药调研方法与评价指标》,经完善与试用,于1993年以WHO/DAP/INRUD名义正式出版。
(一)合理用药调研指标(selected drug use indicators,SDUI)
为了考察医疗单位用药是否合理,并针对当今世界不同国家具有共性的不合理用药表现,将医疗单位对病人身心关怀与提高管理水平作为重点内容,SDUI共分为19项。通过这些指标提供的数据,可大致看出医疗单位用药的合理性,并进而分析其中隐含的背景与原因,为制订改进措施提供依据。
1.处方指标
(1)每次就诊的处方药物平均品种数;
(2)处方药物使用非专利名的比例(%);
(3)每百例次就诊使用抗生素的比例(%);
(4)每百例次就诊使用针剂(不含预防注射/计划免疫)比例;
(5)每百种处方用药中,基本药物或处方集药物的比例。
2.病人关怀指标
(1)每例病人接触处方者(医师)的平均时间(不含候诊);
(2)每例病人接触发药者(药师)的平均时间(不含等候时间);
(3)每百种处方药物中,病人实得药物的数额(%);
(4)药袋标示(姓名、药名、用法)完整的百分率;
(5)病人正确了解全部处方药物用法的百分率。
3.行政管理指标
(1)有无基本药物目录或处方集;
(2)抽查库房是否确有本地区所需主要药物可保障供应。
4.补充指标
(1)应诊而不使用药物进行治疗的百分率;
(2)每次就诊平均药费;
(3)抗生素占全部药费的百分率;
(4)针剂占全部药费的百分率;
(5)病因、对症、预防并发症等用药符合治疗指导原则的病例数(%),可抽样调查当地5种最主要的常见病或传染病的现场治疗情况为代表;
(6)病人离开就医单位后,对全部医疗照顾总体上表示满意的百分率(全部是指医疗单位的诊断、治疗、人际关系等所有服务,总体是指病人的希望与需要得到了满足);
(7)能获得非商业性药物简介、药讯、治疗指导原则、处方集等公正的药物信息的医疗单位比例(%)。
以上19条主要用于门诊亦可用于住院病人,对后者,INRUD成员开发了另外的7条住院用药调研附加指标,具体如下。
(1)并用≥2种抗菌药的病例数(%);
(2)使用麻醉性止痛药的病例数(%);
(3)用药医嘱完整的百分率;
(4)用药记录完整的百分率;
(5)医嘱用药兑现率(%);
(6)采用标准治疗方案的百分率;
(7)未经适当细菌培养而静注抗生素的百分率。
(二)调查结果的分析
根据SDUI的调研结果,应进行逻辑分析,寻找问题的背景与动因。
1.每次就诊平均用药品种多的是否由如下原因所致。
(1)正确治疗所需药物短缺;
(2)处方者缺乏必要的诊断设备或治疗学培训;
(3)处方者对常见病的诊疗能力不足而无从保障病人安全;
(4)病人对处方用药有相当的影响力;
(5)为了处方者自身的经济利益。
2.每次就诊平均用药品种少的是否由如下原因所致。
(1)缺药;
(2)处方权的限制;
(3)处方者治疗学知识不足;
(4)药物有“流失”。
3.对影响用药的经济因素可考虑是否由如下原因引起。
(1)资金周转的需要而增加了多开药的压力;
(2)处方者分享药费收入;
(3)用药者的费用如何支付。
4.对用药的社会因素有如下考虑。
(1)病人年龄分布;
(2)特殊人群如老年组有多种疾病导致用药品种增加。
进行调研只是为了查明用药存在的特征与问题,为采取有效的培训教育、行政法规、经济手段、社会舆论等干预措施提供依据。
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