【摘要】：2．纯化胰岛素 从猪或牛胰腺提取的胰岛素，再经层析凝胶过滤和圆盘电泳等技术，去除大部分杂质，使胰岛素纯度达98%，胰岛素原含量＜1∶2万，色谱图上仅呈现一个单峰，称单峰纯胰岛素。再经分子筛及离子交换等技术，进一步纯化的胰岛素，使其纯度达99%，胰岛素原＜1∶10万，称单组分胰岛素或纯胰岛素。单峰纯和单组分胰岛素基本上解决了由于胰岛素制剂不纯所引起的不良反应。
1．结晶胰岛素 采用结晶方法从猪或牛胰腺中提取生产的胰岛素，称结晶胰岛素，包括RZ、CZI、PZI、NPH、特慢锌胰岛素等。尽管这些制剂经多次重结晶，其仍含较多杂质，胰岛素原含量＞1%，常可产生胰岛素抵抗，过敏反应，皮下脂肪萎缩等不良反应。
2．纯化胰岛素 从猪或牛胰腺提取的胰岛素，再经层析凝胶过滤和圆盘电泳等技术，去除大部分杂质，使胰岛素纯度达98%，胰岛素原含量＜1∶2万，色谱图上仅呈现一个单峰，称单峰纯胰岛素。再经分子筛及离子交换等技术，进一步纯化的胰岛素，使其纯度达99%，胰岛素原＜1∶10万，称单组分胰岛素或纯胰岛素。单峰纯和单组分胰岛素基本上解决了由于胰岛素制剂不纯所引起的不良反应。
3．人工合成胰岛素 尽管纯化胰岛素的应用，已基本解决了胰岛素不纯所致的不良反应，但胰岛素制剂仍属于猪或牛的胰岛素，其一级结构与人胰岛素不同，具有一定的抗原性。通过生物酶切技术，把猪胰岛素β链第30位丙氨酸置换成苏氨酸，制备出半合成人胰岛素。通过重组DNA技术，将人胰岛素基因插入大肠杆菌K12的DNA中，生产人胰岛素，使人工合成的胰岛素制剂的氨基酸含量、结构及生物活性与天然人胰岛素完全一样，进一步解决了胰岛素制剂的抗原性，基本消除了胰岛素制剂的不良反应。值得注意的是临床上由结晶胰岛素改用高纯度胰岛素或人胰岛素时，可使用量明显减少，由高纯度胰岛素改用人胰岛素时，剂量不变。
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