人绒毛膜促性腺激素(hCG)是由胎盘滋养层细胞分泌的一种具有促进性腺发育的糖蛋白激素,分子量47 000。妊娠早期hCG分泌量增高极快,妊娠1周后血液hCG为5~50U/L,尿hCG>25U/L,第8~10周时达到高峰,持续1~2周后迅速减低,以后逐渐下降仅为峰值的1/5~1/10,并维持至分娩。hCG是唯一不随胎盘重量增加而分泌增多的胎盘激素,分泌后直接进入母血,几乎不进入胎血循环。hCG可通过孕妇血液循环而排泄到尿中,血清hCG浓度略高于尿液,且呈平行关系。
【测定原理】
临床上检测尿液hCG,大多采用单克隆胶体金法。此法是将羊抗鼠IgG、羊抗人hCG多克隆抗体分别固定在特制的纤维素带上,呈上下排列的2条线。羊抗鼠IgG线在试带上方为阴性对照或控制线,羊抗人hCG在试带下方为测定线。试带中含有均匀分布的胶体金标记鼠抗人β-hCG单克隆抗体。检测时,将试带条浸入被检尿液后,迅速取出,尿液将沿试带继续上行,尿液中β-hCG在上行过程中与金标记β-hCG单克隆抗体结合,当行至羊抗人hCG抗体线时,形成金标记的β-hCG单克隆抗体-尿hCG-羊抗人hCG多抗体复合物,在试带上显示紫红色线条,为hCG阳性。试带上无关的金标记鼠IgG随尿液继续上行至羊抗鼠IgG处,与之形成金标记抗原-羊抗鼠IgG复合物,在试带上显示紫红色线条,为阴性对照。判断方法:试带上显示2条紫红色线条为阳性,显示1条紫红色线并位于控制线处为阴性,若无紫红色条带出现提示试带失效。测定线显紫红色,控制线不显色,也为试带失效。为早孕的诊断方法。
【参考范围】
定性试验:非孕妇健康人为阴性
正常妊娠妇女为阳性
半定量:<2ng/L
【临床应用价值】
1.早期妊娠的诊断 妊娠后35~40d时,hCG水平在200ng/L以上,60~70d出现高峰,hCG可达6.4~25.6μg/L,常用的检查方法即能显示阳性结果。
2.异位妊娠的诊断 尿液hCG的检查是目前诊断异位妊娠的重要方法之一。正常妊娠时血清hCG水平随不同孕周呈规律性变化,而异位妊娠时血清hCG浓度增高不如正常妊娠。但只有60%~80%的异位妊娠患者hCG呈阳性,因此hCG阴性并不能排除异位妊娠,如hCG不是每2d成倍增长,B超检查无宫内妊娠征象,应高度怀疑异位妊娠。
3.流产诊断和监测 hCG可作为保胎治疗和判断流产的参考依据。①先兆流产:尿hCG仍维持高水平则发生难免流产的可能性小;hCG<200ng/L,并逐渐减低,则有流产或死胎的可能;若hCG<48μg/L则可发生难免流产。在保胎治疗过程中,若hCG不断增高,说明保胎有效,反之说明无效。②不完全流产:因宫腔内尚有残留的胎盘组织,hCG检查可呈阳性。③完全流产或死胎时,hCG由阳性转为阴性。
4.妊娠滋养细胞疾病的诊断与监测 ①葡萄胎、侵蚀性葡萄胎、绒毛膜癌等滋养细胞高度增生时,血清及尿液的hCG明显增高。②妊娠滋养细胞肿瘤患者术后3周,hCG<4ng/L,8~12周呈阴性;若hCG不减低或不转阴,提示可能有残留病灶。
5.其他 畸胎瘤、精原细胞瘤、肺癌、肝癌、卵巢癌、子宫颈癌等时,血清和尿液中的hCG也明显增高。当hCG作为肿瘤标志物应用时,必须结合临床表现和其他检查结果综合分析才有意义。
【影响因素】
检测尿hCG宜采集首次晨尿,否则因尿液稀释可呈假阴性;大量饮水后、严重的血尿、菌尿不宜测定尿hCG;育龄期妇女应避开排卵期黄体生成激素增高引起的干扰;更年期妇女、双侧卵巢切除患者,也因尿液中黄体生成激素含量增高而影响hCG的检测结果。
(李 薇)
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