目前抗高血压病药物有很多种，价格相差悬殊，它们的效果与药费的相关性如何？通过大规模的临床研究，根据研究结果进行价效分析。
资料和结果如下：
（1）Insight试验：目的是比较长效钙拮抗药硝苯地平（拜新同）和复方利尿药（氢氯噻嗪＋咪吡嗪）治疗伴有心血管疾病高危因素的高血压病患者，对心脑血管病发病率和病死率的影响，为多中心大型临床试验，前瞻性、随机双盲，入选6 327例，平均随访4年。结果见表3-4。
表3-4 Insight试验结果（%）
（2）Cappp试验：目的是比较卡托普利与传统药物治疗高血压病对心血管疾病患病和病死率的差异。为多中心、前瞻性、随机、开放、盲终点，入选10 985例，随访6.1年。结果见表3-5。
表3-5 Cappp试验结果（例）
（3）Nordil试验：目的是观察地尔硫抗高血压治疗对降低心血管事件的效果。为多中心、前瞻性、随机双盲研究，入选10 880例，随访5年。结果见表3-6。
表3-6 Nordil试验年（发生数／千人·年）
（4）Maphy试验：目的是比较β受体阻滞药与利尿药对高血压患者冠心病事件的预防作用。多中心、前瞻性、随机对照，入选3 234例，随访5年。结果见表3-7。
表3-7 Maphy试验结果（实际发生数）
注：冠心病事件在非吸烟者有显著性差异，吸烟者无显著性差异
（5）钙拮抗药试验：目的是观察钙拮抗药减少心血管事件的临床效果（表3-8）。
表3-8 钙拮抗药试验（与安慰剂对比事件减少数%）
（6）ALLHAT试验：对照研究了新旧4种价格悬殊的抗高血压药，入选42 418例，其中47%的女性和36%的糖尿病患者的高血压病临床试验，平均随访4.9年。目的是对比新、旧4种降压药对老年（平均年龄67岁）并至少有一个其他心血管危险因素的高血压病患者对减少心血管事件的效果。随机分为：①氯噻酮（12.5～25mg／d）；②氨氯地平（2.5～10mg／d）；③赖诺普利（10～40mg／d）；④控释多沙唑嗪（1～8mg／d）。必要时增加其他降压药物，使目标血压降至＜140／90 mmHg（表3-9）。
表3-9 各治疗组主要终点和次要终点发生率
结果：①价格贵的多沙唑嗪组由于心血管事件（主要是心力衰竭）多于参比药物氯噻酮而于2000年提前终止（该药已停止生产）；②主要终点冠心病死亡和非致死性心肌梗死的发生率的总和在平均4.9年的随访中各组间无显著性差异；③价格低廉的氯噻酮在预防冠心病和非致死性心肌梗死方面与氨氯地平和赖诺普利至少同样有效；④四个重要的次要终点（总死亡率、致死和非致死性脑卒中、冠心病总和以及心血管病总和）在氯噻酮和氨氯地平组之间无显著性差异；而脑卒中和心血管病总和的发生率氯噻酮组则显著低于赖诺普利组；氯噻酮组在预防脑卒中方面略低于氨氯地平组但优于赖诺普利组；心力衰竭的发生率氯噻酮组低于氨氯地平和赖诺普利组；⑤高血压治疗的关键在于降低血压达满意控制；⑥将血压降至＜140／90mmHg，63%的病人需要联合两种或两种以上的抗高血压药物；⑦氯噻酮组的血压低于赖诺普利组2～4mmHg；⑧有症状的不良反应氯噻酮282人占15.0%；氨氯地平组180人占16.4%；赖诺普利组264人占18.1%，氯噻酮组的低血钾、胆固醇和空腹血糖升高的发生率高于另外两组，但并没有增加主要终点和次要终点的发生率；⑨每日药费氯噻酮组0.01～0.02元，赖诺普利组4.4～17.6元，氨氯地平组3.08～12.3元，控释多沙唑嗪、氯噻酮与赖诺普利和氨氯地平相比，P值均＜0.001。亚组分析结果显示氯噻酮致糖尿病的危险高于其他药物，但并未增加相关心血管事件的危险。
结论：新、旧降压药物对预防心血管死亡和主要心血管病事件的效果相类似，除脑卒中和心力衰竭有显著性差异外（但与价格无关），其他均无统计学显著性差异；降低血压是预防心血管事件最重要的作用。
这项临床研究在全世界引起了强烈反响，研究结果几乎被所有的高血压指南引用。
以上6项临床研究均符合评价临床研究结果可靠性级别中的一级，可靠性最高。从以上试验结果可以看出：①抗高血压药的价格与疗效不存在相互关系，如Insight、Cappp、Nordit、ALLHAT试验，试验组与对照组疗效无明显差异，价格却相差几倍至几十倍。钙拮抗药中的姣姣者氨氯地平（络活喜）在Prevent试验中，减少主要心血管事件也只有31%，减少不稳定心绞痛及心衰住院35%。②不同药物降压对脑血管事件的减少都有显著的效果，而对心血管事件的减少不同药物之间有较大的差别。且同一种药对不同人群也有较大的差别，如Maphy试验β受体阻滞药对非吸烟者减少冠心病事件有显著作用，对吸烟者则无显著作用。③控制血压是关键，如HOT、UKPDS试验舒张压≤90mmHg与≤80mmHg相比，减少心脑血管事件有显著作用。④β受体阻滞药和血管紧张素转换酶抑制药（ACEI）在减少心脏事件优于利尿药（心力衰竭除外）和钙拮抗药（CCB）（主要是短效钙拮抗药）。⑤ACEI和CCB在减少新生糖尿病方面优于利尿药和β受体阻滞药，但对糖尿病合并高血压者减少终点事件CCB与利尿药没有明显差别。⑥在减少心脏事件，某些长效CCB可能优于短效CCB，在减少脑血管事件方面没有证据显示存在差异。⑦不同ACEI之间难于比较。利尿药是安全、有效和廉价的抗高血压药。
在价格方面，利尿药和短效CCB价格最低，其次是短效ACEI和β受体阻滞药，长效CCB不同种类价格差距较大，但均显著高于短效CCB十余倍乃至上百倍，ACEI国产（卡托普利）与进口（开博通）有较大差别，不同长效制剂也有较大差别。基于上述情况，结合中国高血压病转归的特点（主要是脑卒中），所以在中国，尤其是在经济不发达地区，利尿药、短效钙拮抗药是首选的降血压药，不同降压药减少脑卒中的强度为CCB＞利尿药＞ACEI＞β受体阻滞药。而减少心血管事件的强度正好相反。当有心脏并发症或有较多心脏病危险因素存在时，应首选用或合用β受体阻滞药和ACEI。
目前，中国高血压防治中存在的最大问题是治疗率太低，采用廉价的治疗方案，可明显提高治疗率。
国际主要的10项研究分析指出，只要将收缩压（SBP）降低10mmHg，就可减少脑卒中42%，其益处主要来自于降低血压，不是某类药的特征，在同等降压时未发现药物之间与临床效益有显著区别。我国的4项临床试验综合分析也认为SBP降低9mmHg和舒张压（DBP）降低4mmHg，可减少脑卒中36%，总的心血管事件减少34%。
总之，在选择抗高血压药物时，一定要根据患者经济承受能力和个人意愿，结合临床情况决定治疗方案。贵药未必高效。通常首选利尿药，CCB（条件允许尽量选择长效）、ACEI和β受体阻滞药，血管紧张素受体拮抗药（ARB）主要适应于对ACEI不能耐受或心衰、蛋白尿且用其他药物效果不佳者。
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