降钙素原（procalcitonin，PCT）是20世纪90年代才发现的细菌、真菌性感染的特异性标志物。PCT是降钙素（calcitonin，CT）的前体物，由116个氨基酸组成的糖蛋白，分子量约为13kD，包括59个氨基酸的N端、32肽的活性CT和21肽的下钙素。血清PCT的半衰期为25～30h，在体内外较稳定，不受体内激素水平的影响，在健康人血清中的含量极低，常低于0．1ng／ml。PCT的表达主要受细菌内毒素、炎性细胞因子，如肿瘤坏死因子α（TNF-α）、IL-6、IL-8等调节。所以，当有细菌、真菌重症感染时，寄生虫感染以及脓毒症、严重休克、全身性炎症反应综合征（SIRS）和多器官功能障碍综合征（MODS），血清中的PCT浓度在2～6h内迅速升高，一般高于1．0ng／ml，而且持续时间长。因此具有早期诊断价值。而自身免疫、过敏和病毒感染等其他非细菌性感染，患者血清中PCT水平不升高或仅有轻度升高。局部有限的细菌感染、轻微的感染和慢性炎症不会导致其升高。细菌内毒素在诱导过程中担任了至关重要的作用。因此，PCT是鉴别细菌、真菌性感染与病毒感染的良好指标。
PCT反映了全身炎症反应的活跃程度。影响PCT水平的因素包括被感染器官的大小和类型、细菌的种类、炎症的程度和免疫反应的状况。另外，PCT只是在少数患者的大型外科术后1～4d可以测到。从肠道释放细胞因子或细菌移位可能引起诱导。
【检测原理】 免疫色谱法测定人血清和血浆中的PCT：利用一个标记有胶体金的抗catacalcin单克隆小鼠抗体（示踪剂）和多克隆绵羊抗降钙素抗体（固相）做检测。病人的样品（血清或血浆）加到检测孔后，示踪元素就结合到样品PCT上形成标记的抗原抗体复合物。这个复合物在检测系统中借助于毛细作用移动，通过含有检测带的区域，在此过程中，标记的抗原抗体复合物就结合到固相的PCT的抗体上，形成一个夹心式的复合物。当PCT浓度≥0．5ng／ml，这个复合物呈淡红色的条带，条带的颜色强度直接与样品中PCT的浓度成正比。没有结合PCT的示踪剂扩散到对照条带区，在那里被固定，能产生非常强烈的红色条带，这个检测系统的功能通过对照带进行监测。
【适应证】
1．对脓毒症的早期诊断。
2．对细菌感染和非细菌感染的鉴别诊断。
3．全身性真菌感染。
4．严重炎症性疾病临床进程及预后，如腹膜炎、脓毒症、SIRS和MODS。
5．寄生虫感染。
6．细菌性脑膜炎。
【标本采集】 采血清或血浆。抽血后24h如不能检测，必须冷冻并储藏在-20℃以下。血样可以冻融3次。
【操作方法】 滴加200μl血清或血浆加入圆孔之内，在室温下孵化30min。
【结果判读】
1．实验无效 没有任何显示或只有测试带显示。
2．阴性结果 只有对照带显示，没有测试带显示。表明PCT的浓度小于0．5ng／ml。
3．阳性结果 对照带和测试带均有显示。
注：PCT浓度范围可以通过测试带的色彩强度与参考卡片上区段颜色比较来确定。
【临床意义】 严重全身性细菌、真菌和寄生虫感染时，PCT异位生成，水平异常升高，且升高的程度与感染严重度及预后相关。在全身性细菌感染和脓毒症辅助和鉴别诊断、预后判断、疗效观察方面有很高的临床价值。
1．PCT浓度＜0．25ng／ml时，基本没有细菌感染，建议不使用抗生素。
2．PCT浓度0．25～0．5ng／ml时，可能存在局部感染、慢性非特异性炎症，不可能是全身感染。
3．PCT浓度0．5～2ng／ml时，可能有全身感染、SIRS、多发创伤、烧伤。
4．PCT浓度2～10ng／ml时，除非已知原因，存在严重的细菌感染、脓毒症。
5．PCT浓度＞10ng／ml时，很可能出现脓毒性休克。在新生儿脓毒症辅助诊断方面，PCT是一个具有高特异性和敏感性的新指标。
6．使用抗生素后PCT浓度降到0．25ng／ml以下，可以停止使用抗生素。
7．寄生虫感染，疟疾感染的患者血浆PCT浓度平均为5．3μg／L，未感染患者为0．43μg／L，随后逐渐下降到正常水平。
8．手术和严重创伤患者细菌感染并发症监测。与细胞因子和其他炎性指标不同的是，在创伤和手术时血浆PCT浓度通常不升高或轻微地升高。没有细菌污染或内毒素释放的轻度创伤和小手术病人血浆PCT多处于正常范围之内，心胸外科手术出现轻微地升高，胃肠道手术及严重多发伤和烧伤病人血浆PCT通常在术后或伤后2天内出现暂时升高，但一般不超过2～3μg／L，推测这可能是肠道内毒素移位所致。若不并发细菌感染、脓毒症和MODS则很快下降。术后或伤后并发细菌感染，血浆PCT则一直保持高水平或持续升高，若感染和脓毒症得到根除与控制则很快下降至正常水平。
9．1μg／L为自身免疫性疾病患者细菌感染并发症辅助诊断的分界值。少数恶性肿瘤细胞可合成PCT，如甲状腺髓样C细胞癌和肺小细胞癌可同时合成CT和PCT，致使血浆中CT和PCT升高。多数良性或恶性肿瘤患者血浆PCT浓度处于正常范围之内或轻微升高，并发感染时则出现异常升高。
10．细菌与病毒性感染鉴别诊断。
11．PCT与感染坏死性胰腺炎发生最为相关。
12．器官移植排斥反应与感染并发症的鉴别诊断。文献报道，在肾移植病人中，发生排斥反应的病人血浆PCT不升高，而发生侵入性细菌感染和部分移植物坏死患者血浆PCT则异常升高。
13．全身性炎症反应综合征（SIRS）。血浆PCT将有利于SIRS的辅助诊断和病情的判断。
14．成人呼吸窘迫综合征（ARDS）。PCT是细菌感染性和非感染性ARDS鉴别诊断的新指标，细菌感染性ARDS患者血浆PCT浓度均大于5μg／L，平均达到45μg／L。而非感染性ARDS以低水平为特征，常不超过3μg／L。
【优缺点】
1．30min即可出结果，便于快速诊断，不依赖任何仪器。
2．可以半定量测定人血清、血浆或其他相关体液中PCT含量。
【局限性】
1．血红蛋白浓度＞50g／L会限制读数的准确性，以致影响检测结果。
2．严重溶血的样品不能用于检测PCT。
3．个别人血清中高浓度的人抗动物免疫球蛋白对试验有干扰，因此会有假阳性结果。
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