甲型肝炎病毒（hapatitis A virus，HAV）属微小病毒科的嗜肝病毒属或嗜肝RNA病毒属，为直径27nm的正二十面体立体对称球型颗粒，无囊膜，表面为32个壳粒组成的亚单位结构。病毒的G＋C含量为38%。HAV基因为病毒核心，是单链RNA病毒，外被蛋白衣壳。其RNA链按5′-NC-P1-P2-P3-NC-polyA-3′结构组成，全长7 478bp。HAV相当稳定，60℃1～2h仍有传染性。70℃4min或直接在85℃高温可失去活性。目前将HAV分为七个基因型，感染人类的为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ及Ⅳ型，其中Ⅰ型为主，基因型有种属特异性。全世界只有一个血清型。且在疾病过程中可产生保护性抗体，因此使用疫苗预防甲型肝炎是目前可行的措施。所以自20世纪80年代以来，甲肝成为诊断最简单、最快速和最可靠的病毒感染之一。
HAV经粪-口途径侵入人体后，先在肠黏膜和局部淋巴结增殖，继而进入血液循环，形成病毒血症，最终侵入靶器官肝，在肝细胞内增殖。由于在组织培养细胞中增殖缓慢并不直接引起细胞损害，故推测其致病机制，除病毒的直接作用外，机体的免疫应答可能在引起肝组织损害上起一定的作用。甲型肝炎的潜伏期为5～7周，病毒常在患者转氨酶升高前的5～6d就存在于患者的血液和粪便中。发病2～3周后，随着血清中特异性抗体的产生，血液和粪便的传染性也逐渐消失。长期携带病毒者极罕见。
HAV随患者粪便排出体外，通过污染水源、食物、海产品（如毛蚶等）、食具等的传播可造成散发性流行或大流行。也可通过输血或注射方式传播，但由于HAV在患者血液中持续时间远较乙型肝炎病毒为短，故此种传播方式较为少见。根据临床和流行病学观察，甲型肝炎可在全世界流行，占肝炎发病率的20%～25%，患者年龄多为儿童及青年，发病率随年龄增长而递减，成年人感染40%～70%不等。病死率低，与生活条件有关，卫生条件差，感染率高。我国为甲型肝炎高发区，发病率农村高于城市，长江北高于江南，西部地区高于中东部地区。专家提醒在大城市及人口集中的发达地区，人群易感且逐年增加，对暴发流行的危险要有较长期的对策。甲型肝炎临床表现多从发热、疲乏和食欲缺乏开始，继而出现肝大、压痛、肝功能损害，部分患者可出现黄疸。多数情况下，无黄疸病例发生率要比黄疸型高许多倍，但大流行时黄疸型比例增高。该病病死率低，40岁以上成人中，80%左右均有抗HAV抗体。
目前尚无治疗甲型肝炎的特效药物。对急性甲型肝炎通过适当休息，辅以保肝药物和营养支持，多能痊愈。甲型肝炎尤其应注意预防：①应发展经济，提高人民的物质文化生活水平，改善居住条件，普及卫生常识，搞好环境及个人卫生；②管理好传染源，早期发现患者，特别是在甲肝流行区，不仅隔离现症患者，更重要的是早期发现并隔离现症患者周围的隐性感染者；③切断传播途径，是预防本病的重要环节，加强饮食、水源及粪便的管理，养成良好的卫生习惯，饭前、便后洗手，共用餐具消毒，最好实行分餐，生食与熟食切菜板、刀具和储藏容器均应严格分开，防止污染；④保护易感染者，包括被动免疫和主动免疫两种方式。被动免疫是指对家庭内密切接触者，尤其是婴幼儿，应于接触后1周内肌内注射丙种球蛋白，剂量为每千克体重0．02～0．05ml，有一定预防作用。主动免疫是指甲肝减毒活疫苗及灭活疫苗已研制成功，经动物实验和人体应用，证明能产生保护性抗体，可以广泛应用。
人类感染HAV后，大多表现为亚临床或隐性感染，仅少数人表现为急性甲型肝炎。一般可完全恢复，不转为慢性肝炎，亦无慢性携带者。HAV抗体是HAV刺激机体后产生的特异性抗体，属于保护性抗体。在甲肝的显性感染和隐性感染过程中，机体可产生HAV的IgM和IgG抗体。前者在急性期和恢复期出现，后者在恢复后期出现，并可维持多年，对同型病毒的再感染有免疫力。
HAV的IgM抗体是HAV急性感染早期诊断的主要标志物，可作为临床确诊的依据。检测HAV-IgM的方法有化学发光法、放射免疫法、ELISA法、金标法等，其中化学发光法需要免疫分析仪，放射免疫法及ELISA法主要用于批量检测，不能及时出结果。而金标法具有操作简单、快捷，15min可出结果的优点，但此方法只可用于过筛，本法检测阴性者，不能确定无感染；检测阳性者须进一步用其他方法确认。
【检测原理】 HAV-IgM快速诊断试纸条为一高灵敏度的免疫胶体金层析检测试剂。该检测方法采用天然抗原，在5～10min内可得到结果。在检测过程中，将血清或血浆滴入加样区，如标本中含有HAV-IgM，可与胶体金标记的HAV天然抗原结合，结合物可通过毛细管作用移动到硝酸纤维素膜上测试线附近，形成一条可见的紫红色带，为阳性结果；反之则为阴性。在任何情况下，质控区色带都应出现，质控区带表明反应系统有效。
【适应证】 在HAV感染的早期，用此方法可做HAV-IgM抗体快速过筛实验。
【标本采集】 采取静脉血于干净未加抗凝剂（若收集血浆则加入抗凝剂）的容器内，静置使血凝固，分离血清备检，可于4℃冰箱内保存两周；如不能及时检测可将血清置于冰箱内冷冻。检测前复融并混匀。避免反复冻融标本。
【操作方法】
1．如果试剂盒储存于4℃冰箱，请将所有实验用试剂与器材取出并平衡至室温。
2．打开密封的铝箔袋，取出试剂盒，平放于水平桌面上，做好标记。
3．用滴管或加样器吸取20μl血清或血浆，再加入1ml稀释液，然后取2～3滴稀释的血液滴入试剂卡中的样品孔内，于15min内观察测试结果。
【结果判读】 见图5-1。
1．阳性，可见质控线与对照线2条紫红色带。
2．阴性，只有1条质控线出现。
图5-1 免疫胶体金层析检测HAV-IgM结果判读
3．无效，如果未能观察到质控线出现，则无论是否有实验线显示，均为无效，应重新检测。
注意：阳性结果最早1～2min即可显示出来，但阴性结果必须等到15min才可判定。
【参考范围】 阴性。
【临床意义】 抗HAV-IgM是感染HAV后的早期抗体，感染1周后就能产生，在发病后2周可达峰值，一般在血中持续存在2～6个月。它是早期诊断病毒性肝炎的特异性指标，阴性结果排除现症感染。
【局限性】
1．如果血清中抗HAV-IgG的滴度过高时，抗HAV-IgM抗体可出现假阳性。
2．本品检测阴性者，不能确定无感染；检测阳性者须进一步用其他方法确认。
【方法学优点】 操作简单快捷，15min可出结果。
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