原发性肝癌标本什么颜色

甲胎蛋白是诊断原发性肝癌的特异性指标。原发性肝癌是指由肝细胞或肝内胆管细胞癌变所形成的恶性肿瘤，近年来国内外原发性肝癌的发病率正在不断增高。欧美国家发病率较低（1．9～3．4／10万），亚非国家发病率较高（4．6～98．2／10万），我国的发病率为14．5～53／10万，可见我国属原发性肝癌的高发区。调查发现我国男性肝癌的死亡率仅次于胃癌和食管癌，占恶性肿瘤发病的第三位；女性则仅次于胃癌、宫颈癌和食管癌，为第四位。肝癌的发病率存在地区差异，沿海高于内地，东南和东北高于西北、华北和西南部，沿海岛屿和江河海口又高于沿海其他地区。肝癌发病存在着性别、年龄差异，肝癌多见于男性，男女发病之比为2～5∶1，年龄大多为40～49岁。越是肝癌高发区，这种性别差异就越明显，发病年龄也越早。

甲胎蛋白（alpha fetoprotein，AFP）是1956年在胎儿血清中发现的一种单链糖蛋白，分子量为67～74kD。其编码基因位于第4对染色体的4q11-q22区域。主要由早期胎儿的肝合成，其次是卵黄囊、胃肠道黏膜，肾也少量合成。在胎儿6周左右开始合成，12～15周达到高峰。出生后1～2年降至成人水平。妊娠妇女的血和尿中的AFP含量从妊娠10周开始上升，于32～36周达到高峰。当肝细胞或生殖腺胚胎组织发生恶性病变时，编码AFP的基因重新被激活，使得细胞恢复合成AFP的能力，从而导致血中AFP含量明显升高。在成人，AFP可以在大约80%的肝癌患者血清中升高，在生殖细胞肿瘤出现AFP阳性率为50%。在其他肠胃管肿瘤如胰腺癌或肺癌及肝硬化等患者亦可出现不同程度的升高。因此检测血中AFP的浓度对于诊断肝细胞癌及生殖细胞肿瘤具有重要的临床意义，并且甲胎蛋白是诊断原发性肝癌的一个特异性临床指标。

原发性肝癌起病隐匿，早期症状不明显，一旦出现临床病状和体征，诊断多属晚期，难以治疗，因此临床上迫切需要一种能够早期诊断原发性肝癌的检查方法。与传统方法相比，POCT法采用双抗体夹心法半定量检测AFP，无需任何设备，方便快捷，灵敏度可达20ng／ml。

【检测原理】　胶体金法检测试纸条采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，试纸条含有被预先固定于膜上测试区（T）的AFP抗体和质控区（C）的羊抗鼠抗体。标本中的AFP在层析过程中先与胶体金AFP抗体结合，然后继续往上层析，随后结合物会被固定在膜上的AFP抗体结合，在测试区（T）内会出现一条紫红色条带。这条带是AFP-AFP抗体金标粒子的复合物与膜上AFP抗体结合形成的。如是阴性，则测试区（T）内将没有紫红色条带。无论AFP抗体是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区（C）内。质控区（C）内所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本、层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

【适应证】

1．肝细胞癌及生殖细胞癌（睾丸癌、卵巢癌、畸胎瘤等）的诊断，术后及放疗、化疗效果的监测。

2．高危人群（如肝硬化可最终发展为肝癌，隐睾症可导致睾丸癌）的监测。

【标本采集】　全血标本或血清、血浆标本。

【操作方法】

1．取出试纸条置于干净平坦的纸上，1h内尽快使用

2．加样

（1）血清（血浆）标本：在加样处滴加25μl血清（血浆）标本，然后马上加入40μl缓冲稀释液，并开始计时。

（2）全血标本：在加样处滴加50μl全血标本，然后马上加入40μl缓冲稀释液，并开始计时。

3．结果　10min时读取结果，20min后判读无效。

【结果判读】

1．阳性　测试区（T）和质控区（C）内均出现紫红色条带。如果C线强于T线，标本中AFP含量低于400ng／ml；如果C、T线强度一致，样本中AFP含量在400ng／ml左右；如果T线强于C线，标本中AFP含量高于400ng／ml。

2．阴性　仅质控区（C）出现一条紫红色条带。

3．无效　质控区（C）未出现紫红色条带。

【参考范围】　阴性。

【临床意义】

1．原发性肝癌　有80%～90%的原发性肝癌的患者血清AFP的水平增高，75%左右的患者AFP＞300μg／L，临床上将AFP＞400μg／L作为诊断原发性肝癌的医学决定水平。大部分未经治疗的患者血清AFP呈持续升高，但仍有大约10%的患者血清AFP正常，因此AFP阴性并不能排除原发性肝癌。手术后或治疗有效时AFP可逐渐减低，AFP水平的回升则意味着肿瘤复发或转移。

2．生殖腺胚胎性肿瘤　如睾丸癌、卵巢癌、畸胎瘤等，灵敏度为40%～85%。

3．其他肿瘤　胃癌、胰腺癌、胆管癌、结肠癌、肺癌等也会导致血清AFP的升高，但灵敏度仅为20%左右。

4．肝良性病变　病毒性肝炎患者的血清AFP浓度升高，多为暂时性改变。肝硬化患者的血清AFP水平可短暂或持续性升高，尽管通常不高于300μg／L，但大大增加了肝硬化患者发展为肝癌的危险性。

【局限性】

1．AFP的生理变化

（1）妊娠：第10周开始升高，至第32～36周达到高峰，可达400～500μg／L，其后下降，约维持在250μg／L，分娩后迅速下降。但在胎儿神经管畸形、食管及十二指肠闭锁、先兆流产、胎儿宫内窒息时，母体血清和羊水中AFP增高。

（2）胎儿出生时血清AFP约为70mg／L，2～3周后降至0．5～4mg／L，10个月后低于20μg／L。

2．操作失误或标本中存在某些干扰物质时可能导致错误的结果。

3．胶体金法检测试纸条仅为半定量筛选试剂。

【方法学优点】　使用胶体金法检测试纸条测试方法简单、快速、准确，不需要复杂的仪器。可检测到的最低浓度为20ng／ml，灵敏度为99．05%，特异性为98．83%。