研究发现，卵巢癌是仅次于宫颈癌、宫体癌位居第三位的妇科肿瘤，居女性恶性肿瘤的第六位，但其死亡率却明显高于宫颈癌和宫体癌，是恶性程度最高的妇科肿瘤，且由于大多数卵巢癌均在晚期才容易被发现，故其5年生存率仅为20%～30%。1988年据上海统计，卵巢恶性肿瘤发病率为5．37／10万，其高发年龄在40～70岁。
糖类抗原125（cancer antigen125，CA125）是1983年由Bast等从上皮性卵巢癌抗原检测出，且可被单克隆抗体OC125结合的一种糖蛋白。其分子量为200kD，加热至100℃时CA125的活性被破坏，是一种与上皮性卵巢癌相关的高分子糖蛋白。
CA125可作为诊断上皮性卵巢癌和子宫内膜癌的肿瘤标志物，其升高可见于浆液性子宫内膜样癌、透明细胞癌、输卵管癌及未分化卵巢癌等。与盆腔检查结合可提高诊断的特异性。CA125还可用于肿瘤转移的监测及治疗后观察，治疗后，CA125含量可明显下降，若不能恢复至正常范围，应考虑有肿瘤残存的可能。95%的肿瘤残存患者的血清CA125浓度高于正常上限。然而，CA125血清浓度轻微上升还见于1%健康妇女、3%～6%良性卵巢疾病或非肿瘤患者，包括肝病、孕期起始3个月、子宫内膜异位、行经期、子宫纤维变性、急性输卵管炎、胸腹膜感染和心包感染等。
【检测原理】 CA125的检测采用以直接夹心技术为基础的固相、非竞争性检测法。病人标本、生物素标记的抗CA125抗体和辣根过氧化酶标记的抗CA125示踪液，与微孔中包被的链亲和素结合。结合物与底物／显色缓冲液（过氧化氢和3，3′，5，5′-四甲基联苯胺）发生酶反应显色。如果血清中存在抗原，就会显示为蓝色。颜色的深度与标本中CA125的浓度呈正比。
【适应证】
1．怀疑为卵巢癌的患者。
2．监测卵巢癌的治疗过程。
3．在疑为胰腺癌病例中作为CA19-9之后的次选诊断标志物。
【标本采集】 血清。
【操作方法】
1．将所需的微孔板条置于板条架上，在30min内用清洗液清洗一次微孔板条。
2．分别滴加25μl的CA125标准品（CAL 0，10，40，200， 500），CA125质控品（C1，C2）及患者标本至微孔中。
3．每孔中加入100μl生物素标记的抗CA125抗体。
4．室温（20～25℃）振荡反应2h。
5．吸干孔内液体，清洗3次。
6．每孔中加入100μl示踪工作液。
7．室温振荡反应1h。
8．吸干孔内液体，清洗6次。
9．每孔中加入100μl TMB HRP-底物液（加液速度越快越好，从第一孔到最后一孔的加液时间不要超过5min）。
10．室温、闭光振荡反应30min。
11．立刻在620nm的酶标仪上测定吸光度。若实验室的酶标仪不能测定620nm，可在加入100μl HRP终止液后15min内在酶标仪405nm测定吸光度。
【结果判读】 如果血清中存在抗原，就会显示为蓝色。颜色的深度与标本中CA125的浓度成正比。
【参考范围】 5～39U／ml。
【临床意义】
1．良性疾病 在很多良性疾病（如宫外子宫内膜异位、腹膜炎、急性胰腺炎、胆囊炎、慢性肝病、肝硬化等）患者的血清中可检测到CA125水平升高。
2．恶性疾病
（1）卵巢癌：此指标诊断原发性卵巢癌的临床特异性为99．7%，敏感度为83%。可作为肿瘤筛查的一部分，与骨盆检查及超声检查相配合，用于骨盆良恶性肿瘤的诊断和鉴别诊断。其升高的程度与肿瘤的性质及预后之间存在明显相关性。若卵巢上皮癌手术前CA125水平较高则表明疾病持续进展，预后较差。通常经外科手术或化疗后，血CA125浓度迅速下降，1～3个月即可恢复到正常水平。但CEA水平的正常并不能代表肿瘤组织已完全清除。
（2）其他肿瘤：除卵巢癌外的其他妇科癌症（如乳房癌、宫颈癌、子宫内膜癌）和胃肠道肿瘤（如胰腺癌、肝转移癌、肝肿瘤、胆管癌等）时，血CA125也可升高，其浓度与肿瘤分期有关。
【局限性】 非妊娠妇女在月经期CA125水平偶有轻度增高。另外因其是一种高分子糖脂或糖蛋白，可在除分泌物外的所有体液中检测到，如健康妇女宫颈分泌物、非恶性病变的卵巢液、卵巢囊腺瘤、恶性上皮型卵巢癌等。这些因素都使得CA125的水平不适合用于恶性疾病的确诊，以及癌症的筛查。其检测结果可以联合其他诊断检测手段，但不能取代任何已存在的临床检查。
尽管缓冲液中含有封闭液，但是患者标本中的抗试剂抗体（人抗鼠抗体或嗜异性抗体）仍可能会干扰检测。
【方法学优点】 当CA125浓度达到50 000U／ml时无倒钩效应。
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