膀胱癌（bladder cancer）是指原发于膀胱上皮细胞的恶性肿瘤，是泌尿系统恶性肿瘤中最常见的一种，发病率居泌尿系统恶性肿瘤的首位。临床表现主要为反复出现的无痛性血尿或有尿路刺激症状，晚期可见排尿困难及转移症状。其病因还不清楚，一般认为与经常接触致癌物如萘胺、联苯胺等有关，日常生活中常见的染料、橡胶及塑料制品、油漆、洗涤剂等也有潜在的致癌危险，研究还发现吸烟不仅对呼吸系统有害，还会引起膀胱癌。另外某些疾病如膀胱白斑、腺性膀胱炎、尿道结石、尿潴留等也可能会诱发膀胱癌。膀胱癌好发于50～70岁，以男性多见，男女膀胱癌发生率约为5∶2。近年来膀胱癌有年轻化趋势。
核基质蛋白22（nuclear matrix proteins22，NMP22）是由单克隆抗体标记的一种核基质蛋白。核基质是核内以纤维蛋白为主要成分的纤细网架，并与核纤层、核孔复合体及胞质内中间丝形成统一网络系统，在维持正常核形态位置及功能方面有重要作用。核基质的改变与细胞分化和癌细胞发生有关。NMP22存在于肿瘤细胞核中，细胞死亡后释放NMP22，以可溶性复合物或片段形式存在于人尿液中。尿路上皮癌细胞中核基质蛋白浓度为正常细胞的25倍。同时，尿路肿瘤患者尿NMP22值同血清NMP22值无相关性，尿NMP22由肿瘤细胞直接释放，故尿液检测结果可靠。
【检测原理】 横流免疫层析板用于定性检测尿标本中的核基质蛋白。横流板中的抗体是单克隆抗体，可对抗从宫颈癌细胞系提出的NuMA。使用了两个不同的抗体，一个是捕获抗体，一个是报告抗体。将未处理的、排出的尿液加到样品孔中，反应30min。如果尿液中存在抗原，存在的抗原将与胶体金结合的粒子相互作用形成免疫复合物。
【适应证】
1．检测有膀胱癌风险、症状或膀胱癌病史的人群。
2．可用于膀胱癌病人的辅助诊断和监测。
【标本采集】 随机尿液。不要使用膀胱抽液、导出的尿标本、血清、血浆和全血。
【操作方法】
1．用一次性、干燥、洁净容器采集排出尿液。
2．测试前将标本放至室温保存，尿标本不要冷冻或冷藏。
3．采集后2h内检测病人尿样。
4．检查检测板的包装有无穿孔或破裂。如有破损，不要使用。
5．如果试剂被冷冻保存，将试验材料平衡至室温（18～30℃）后再打开包装。
6．用前立即从包装袋中取出检测板和滴管，将干燥袋扔掉。
7．将滴管注满尿液，直立于样品孔上方。
8．向样品孔中滴入4大滴（无气泡）尿液。
9．30min读取检测结果，不要晚于50min。如果50min后读取，则结果无效。按“结果解释”读取结果。
【结果判读】
1．阳性 仔细观察检测板的检测区（T）。存在对照线（C）时，检测区的任意完整线都是阳性结果。不要将检测线的强度或颜色与对照线的强度或颜色相比较。检测线的颜色可能很浅。
2．阴性 仔细观察检测板的检测区，如果存在对照线而检测区无颜色线存在结果为阴性。
3．无效 如果对照区无线条出现，或检测线被涂抹掉了或不完全，检测是无效的，必须用新检测板重测。无效结果的最常见原因是没能加够4大滴样品或加到样品孔中的尿液有气泡。
【临床意义】
1．NMP22较尿细胞学检查具有较高的灵敏度，特别在膀胱肿瘤的早期诊断方面具有明显优点，可作为膀胱癌早期诊断的依据。
2．在膀胱炎、近期尿道感染、泌尿系结石、现存或曾经有过尿道支架、回肠通道（肛肠改道）、前列腺癌经过放疗或激素治疗、尿毒症等情况下可能会造成假阳性结果。
【局限性】
1．在没有其他诊断方法佐证的情况下，不要把NMP22浓度作为膀胱中存在或不存在恶性疾病的证据，只能与其他诊断信息相结合用于膀胱移行细胞癌的诊断和治疗。
2．该试验只能使用加了NMP22尿液稳定剂的尿液，未加稳定剂的尿液和其他体液不要使用。
3．满足下列标准之一的不要用Matritech NMP22试验进行测试：
①胆囊全切。
②侵入检查5d内，如细胞检查或导管插管。
【方法学优点】
1．此方法简便、快速，30min出结果。
2．此方法特异性为85%～95%；敏感性为70%～85%。
（何美琳 王新华）
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