【摘要】： 入选5 608名45-73岁男性和997名55-73岁女性，血浆TC 4．7～6．8mmol／L，LDL-C 3．4～4．9 mmol／L，TG＜4．5mmol／L。两组间总病死率和肿瘤发生率无差别。因药物不良反应而停药者在治疗组为13．6%，安慰药组为13．8%。 对于血浆LDL-C和TG水平正常或轻度升高的无冠心病者，洛伐他汀治疗可降低急性冠脉事件发生的危险性，充分肯定了应用他汀类药物进行降脂治疗的临床益处。此外，该研究明确了他汀类降脂药物长期应用有良好的安全性。
【试验目的】 为了明确他汀类药物降低LDL-C在防治冠心病方面的作用以及他汀类药物使用的安全性。
【试验对象】 入选5 608名45-73岁男性和997名55-73岁女性，血浆TC 4．7～6．8mmol／L，LDL-C 3．4～4．9 mmol／L，TG＜4．5mmol／L。
【治疗与随访】 随机将患者分为治疗组和安慰药组，分别给予安慰药或洛伐他汀20mg／d，若LDL-C仍＞2．8mmol／L，增加剂量至40mg／d。追踪观察平均5．2年。
【试验结果】 治疗组患者LDL-C下降25%，HDL-C上升6%，TG下降15%，一级终点（心肌梗死、不稳定型心绞痛和心脏猝死）相对危险性下降37%；致死性或非致死性心肌梗死的相对危险性下降40%；不稳定型心绞痛的相对危险性下降32%；使需接受冠脉再通术的相对危险性下降63%，心血管事件的病死率下降25%。两组间总病死率和肿瘤发生率无差别。因药物不良反应而停药者在治疗组为13．6%，安慰药组为13．8%。
【结论】 对于血浆LDL-C和TG水平正常或轻度升高的无冠心病者，洛伐他汀治疗可降低急性冠脉事件发生的危险性，充分肯定了应用他汀类药物进行降脂治疗的临床益处。此外，该研究明确了他汀类降脂药物长期应用有良好的安全性。
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