【摘要】： 10 001例稳定型冠心病患者，血清LDL-C＜3．4mmol／L。 随机分入阿托伐他汀10mg／d或80mg／d治疗组，随访平均4．9年。 两组平均LDL-C水平分别降至2．6mmol／L和2．0mmol／L。 对于稳定型冠心病患者，将LDL-C降至1．8mmol／L能够进一步减低心脑血管事件发生的危险。但使用大剂量他汀的安全性及其是否适用于临床实践亦引发人们的思考。
【试验目的】 明确针对稳定型冠心病强化降脂的疗效。
【试验对象】 10 001例稳定型冠心病患者，血清LDL-C＜3．4mmol／L（130mg／dl）。
【治疗与随访】 随机分入阿托伐他汀10mg／d（标准降脂治疗，n＝5 006）或80mg／d（强化降脂治疗，n＝4 995）治疗组，随访平均4．9年。
【试验结果】 两组平均LDL-C水平分别降至2．6mmol／L（100mg／dl）和2．0mmol／L（77mg／dl）。与标准降脂治疗组比，强化降脂治疗组主要心血管事件（包括冠心病死亡，与操作无关的非致命性心肌梗死、心搏骤停后的复苏，致命及非致命性脑卒中）的相对危险降低22%（P＜0．000 1），非致死性非手术操作相关心肌梗死减少22%（P＝0．004），非致命性及致命性脑卒中相对危险降低25%（P＝0．02），肝酶增高、药物相关不良事件发生率和撤药率均增高，但肌病或横纹肌溶解发生率未显著增加，试验中出现了5例横纹肌溶解（其中强化剂量组2例）。不过，所有原因的病死率无明显差异（5．6%vs 5．7%，P＝0．92）。
【结论】 对于稳定型冠心病患者，将LDL-C降至1．8mmol／L（70mg／dl）能够进一步减低心脑血管事件发生的危险。但使用大剂量他汀的安全性及其是否适用于临床实践亦引发人们的思考。
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