协作阿托伐他汀糖尿病研究［］

他汀类药物是糖尿病患者治疗的重要组成部分。此外，阿托伐他汀还能减少糖尿病患者心血管疾病的病死率，包括没有明确诊断CHD的患者和已经明确诊断CHD的患者。糖尿病患者应用他汀类药物治疗应该是长期的，但是一些糖尿病患者会中断他汀类药物治疗。缺乏依从性可能与他汀的不良反应有关，一些他汀类药物会引起剂量相关的肌痛。

【试验目的】　评价糖尿病患者服用他汀类药物的安全性和耐受性。

【试验对象】　入选2　838例40-75岁没有冠心病病史的2型糖尿病患者，至少还有高血压、视网膜病变、蛋白尿、吸烟之一危险因素，LDL-C＜4．14mmol／L（140mg／dl），TG＜6．78 mmol／L（600mg／dl）。

【治疗与随访】　随机双盲给阿托伐他汀10mg／d或安慰药。随访3．9年。

【试验结果】　治疗组TC和LDL-C水平各下降26%和40%，重要心血管事件减少37%，卒中减少48%，均有显著意义，总病死率减少27%。此外，对比阿托伐他汀组和安慰药组治疗相关的不良反应（AEs）、严重的AEs和由于AEs的中断服药的患者的百分比，分别是23．0%∶25．4%、1．1%∶1．1%、2．9%∶3．4%。在阿托伐他汀组和安慰药组中最常见的治疗相关的AEs与消化系统有关（8．9%∶10．0%）。报道的所有原因以及和治疗相关的肌痛在阿托伐他汀治疗组是4．0%和1．0%，安慰药治疗组是4．8%和1．2%。通过对基线低密度脂蛋白（LDL）胆固醇三分位数和选择AEs进行分析显示，LDL胆固醇水平和肌痛、癌症或神经系统的AEs事件没有关系。

【结论】　阿托伐他汀治疗糖尿病有益。而且在长期的治疗过程中2型糖尿病患者能耐受阿托伐他汀。

在糖尿病患者的降脂试验中，有限的数据显示，他汀治疗和糖化血红蛋白或其他血糖参数之间无相关关系。在本研究中发现两组患者治疗期间的HbAlc变化都很小，阿托伐他汀治疗组的差异稍大。其他研究也显示，长期服用阿托伐他汀能轻度地增加HbAlc；然而，在另一个大的糖尿病患者心血管终点事件的研究，即阿托伐他汀预防非胰岛素依赖型糖尿病患者的冠心病终点的研究（ASPEN）中，接受阿托伐他汀10mg治疗4年的患者和接受安慰药治疗4年的患者HbAlc都有0．2%的增加。对阿托伐他汀治疗使血糖控制改变的机制还不清楚，这个小的不良反应远不能抵消CVD风险降低的益处。