【摘要】:糖尿病粥样硬化DAIS是目前第1个由世界卫生组织参与管理,采用特异性血管造影方法,用于探明纠正脂质异常对2型糖尿病人群冠心病影响的研究。 来自加拿大和欧洲11个中心的418例轻度血脂升高2型糖尿病患者,冠脉造影至少1支病变。 非诺贝特对2型糖尿病有降脂减轻粥样硬化之效,也证实了长期使用微粒化立平脂的安全性,试验中仅见极少严重不良事件,且耐受性与安慰药组比较差异无显著性。
糖尿病粥样硬化DAIS是目前第1个由世界卫生组织参与管理,采用特异性血管造影方法,用于探明纠正脂质异常对2型糖尿病人群冠心病影响的研究。
【试验目的】 查明通过非诺贝特纠正NIDDM患者的血脂紊乱是否可以延缓动脉粥样硬化进展或使动脉粥样硬化消退,确定既往行冠状动脉干预对结果的影响,以及是否存在性别效应。
【试验对象】 来自加拿大和欧洲11个中心的418例轻度血脂升高(平均TG 214mg/dl,LDL-C 133mg/dl)2型糖尿病患者,冠脉造影至少1支病变。
【治疗与随访】 接受微粒化立平脂或安慰药至少3年(1996-1999)治疗的疗效进行对比分析。
【试验结果】 造影复查显示,治疗组冠脉病变发展进程比对照组发展少42%,管腔少缩小40%;TG下降39%,LDL-C下降15%,HDL-C上升6.9%。治疗组冠心病发展进程减少了40%(P=0.017)。
【结论】 非诺贝特对2型糖尿病有降脂减轻粥样硬化之效,也证实了长期使用微粒化立平脂的安全性,试验中仅见极少严重不良事件,且耐受性与安慰药组比较差异无显著性。DAIS提示,对于2型糖尿病合并有典型的低高密度脂蛋白胆固醇和(或)高三酰甘油血症和(或)轻至中度低密度脂蛋白胆固醇升高的患者,微粒化立平脂可能比他汀类药物更为适合。
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