药物信息服务

一、药物信息特点与来源

（一）药学信息特点

1．药学信息与药物信息的区别★★

（1）药学信息：是指通过印刷品、光盘或网络等载体传递的有关药学方面的各种知识，涉及药物的研究、生产、流通和使用领域，是信息科学的一个分支系统，药学信息的内容非常广泛，如新药研究和开发信息、药物专利信息、药物生产和上市信息、药物市场的价格信息、药物经济学信息、药事管理信息、药学教育信息、药学各专业学科进展的信息、药品不良反应和药物相互作用等临床药学信息等都应属于药学信息系统。

（2）药物信息（DI）：是指在使用领域中与合理用药（安全、有效、经济、适宜）相关的各种药学信息。DI是药学实践和药疗保健的一项重要工作和活动。

2．药物信息的特点★★

（1）紧密结合临床：大多数执业药师需要掌握的药学信息应该是与国际接轨的DI。DI的产生与发展是和药学实践紧密结合的：它包括答复药物合理应用、药物配伍、药品不良反应和相互作用的咨询，介绍新药、宣传药品和动态，编写《药讯》和供医护人员参考的《处方集》等。

（2）内容广泛多样：DI包涵与临床药学有关的一切信息：药物化学方面的信息和新药研究的信息；药剂学和制剂生产方面的信息；药品的价效比等药物经济学的内容；药物中毒、食品与保健品的评价；新出台的药事法规；不断变化的药品价格以及对公众安全用药的宣传等等。

（3）更新传递快速：在知识爆炸的时代，药学知识的更新很快。信息本身就有时效性，要及时收集、及时加工、及时传播，有的要综合、概括写成综述或汇编，提供给医护人员和患者。

（4）质量良莠不齐：对广播电视、报刊杂志和网络宣传等的DI，执业药师要根据所学的专业知识，冷静分析识别，要学会去伪存真，不能轻易跟着广告走，所提供的DI应该是循证药物信息。

（二）药物信息的获取途径★★★

获取药物信息的主要途径有：专业期刊、信息系统、学术交流和临床实践。

1．专业期刊　专业期刊是DI取之不尽用之不竭的源泉。有意识地记录与临床药学有关的文章以充实自己的DI。有条件的单位应订阅一些国内外药学专业期刊。除了期刊之外，还要购置专业图书。

2．信息系统　计算机的普及为我们收集和获取信息提供了方便的条件。目前，国内己有成功的软件工具用于DI咨询，比如四川关康公司的PASS产品和上海大通公司的《合理用药咨询软件》，这些软件的网络版本嵌入到医院的HIS系统，一旦发现处方或医嘱中有用药不合理之处，它会报警提示，从而减少药品不良事件的发生。

3．学术交流　积极参加学术会议、专题报告和继续教育讲座是专业技术人员更新知识的好机会，也是获取新信息的架道。从专家的学术报告，可以了解某一专业领域前沿的情况。把这些报告资料收集起来，可以弥补药学期刊的不足，因为这些资料都是期刊未发表的。商业渠道也是一个传播信息的途径。产品推广会、新药介绍等资料信息可能具有一定的片面性，但是也有一定的参考价值。通过赠送、交换、索取到的资料也可以建立卡片或进行计算机处理。

4．临床实践　药师参与临床实践，如查房、会诊、病例讨论，在直接与医师、护士和患者的接触中学习，并取得第一手资料。了解药物的选择、药物的使用、药物的疗效、用药后的反应和处理方法、并发症的防治等。把这些有价值的资料记录下来，是一般书本上难以找到的DI。社会药房的执业药师在销售过程中，除了交代药品的用法和注意事项，耐心地回答提问外，还可以在交谈中获取很多书本上没有的信息。

二、药物信息源的分级

按照文献资料的加工层次不同，信息资料可以分为一级文献、二级文献、三级文献。

1．一级文献★

（1）内容：一级文献即原始文献，主要登载在专业期刊和学术会议论文集中。它包括实验性和观察性研究等。期刊是一级文献主要的信息源。

（2）特点：目前有关药学和中药学的国内国外期刊很多。这些期刊信息量大，品种多，周期短，报道快，是重要的参考文献。药师可以从一级文献中获得最新和全面翔实的药物和治疗信息为患者服务。

2．二级文献　查阅一级文献费时费力，因此要充分利用二级文献。二级文献通常包括索引或文摘。

（1）常用索引服务和文献数据库

①国家科技图书文献中心网络资源：中心收藏有中外文期刊、图书、会议文献、科技报告、学位论文等科技文献信息资源。目前，网络服务系统网站上开通了外文科技期刊数据库、外文会议论文数据库、外文科技图书数据库、中文会议论文数据库和中文学位论文数据库等文献数据库。

详细检索结果包括正文语种、题名、页码、原文语种文摘、年卷期、关键词、分类号、作者姓名、馆藏单位代码、ISSN、识别号等信息。

国家科技文献资源中心网络服务系统为用户提供两种服务，即免费文献查询和有偿全文提供。国家科技文献资源中心的医学资源由中国医学科学院图书馆提供，医学文献全文提供服务也由该馆承担完成。

②国家知识基础设施：CNKI的资源来源分为期刊、报纸、会议论文、博（硕）士论文等多种数据库，数据库中的数据每日更新上万条。目前，中国学术期刊全文数据库和博（硕）士论文数据库提供免费题录检索。

中国学术期刊全文数据库收录了国内期刊7　600多种，目前文献量已达到1　880多万篇。该库按照学科进行分类，共分10个专辑，其中医药卫生专辑收录了国内1　032种医药期刊并按照预防医学与卫生学、基础医学、临床医学、中医中药、药学、生物医学工程等学科进行进一步分类，药学部分有期刊62种。

中国博（硕）士论文全文数据库目前该库收集了1999年以来国内370多个单位的博（硕）士论文32万余册。

③万方数据资源系统★★：万方数据资源是由中国科技信息研究所联合全国科技信息机构共同建设，并于1997年开通的大型综合性网上信息检索系统。其数字化期刊目前有5　260种，其中有医药期刊908种，包括63种有关药学的期刊。目前总的文章数量将近620万篇。万方数据可以提供分类检索和刊物查询两条查询途径。

④Pubmed系统Medline数据库：美国国立医学图书馆的Medline数据库收录了1966年以来70多个国家、4　500多种生物医学期刊的题录和文摘，其中88%的收录文献用英文发表，76%的文献带有文摘。Medline数据库收录的内容目前已有1　200多万条记录，年递增达30万条以上。它是《医学索引》的网络版，检索功能更加强大、快捷、方便。

⑤Embase数据库：Embase相当于欧洲的Medline。它和Medline收录的杂志既有重叠，又有不同。该文献库与药物有关的内容超过40%，同时还包括健康政策、药物和酒精依赖、心理学和法医学等其他方面内容。它收录以欧洲为主的世界各国的文献，收录时间从1997年至今。

⑥Toxnet毒理网数据库：Toxnet是美国国立医学图书馆建立并负责维护的毒理学数据网站。它包括四个部分：毒理学数据，毒理学文献，由美国环保署提供的毒物信息以及与鉴别和结构有关的化学信息。

（2）常见的国内外文摘★★★：国内最常用的是《中国药学文摘》（CPA），其次还有《中文科技资料目录：医药卫生》和《中文科技资料目录：中草药》。

国外药学文献，最常用的是《国际药学文摘》（IPA）。与药学专业有关的世界闻名的四大二级文献是：《化学文摘》（CA）、《生物学文摘》（BA）、《医学索引》（IM）和《医学文摘》（EM）。

3．三级文献★★　在一级和二级文献的基础上归纳、综合、整理后的出版物就是三级文献。三级文献包括手册、教科书、指南和其他参考书籍，在药学实践中使用最为广泛。

（1）药品标准类：药品标准是药师进行药品和医院制剂质量控制经常查阅的工具书。

①《中国药典》（2005年版）：本版药典分三部。药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；药典三部收载生物制品，首次将《中国生物制品规程》并入药典。

②其他国家药典：比如《美国药典》（USP）、《英国药典》（BP）和《日本药局方》等。

（2）药品集：这类三次文献以面向临床介绍合理用药为主，是临床药师和执业药师查阅必备的参考工具书。

①《中国药典临床用药须知》：即《中华人民共和国药典临床用药须知》，简称《中国药典临床用药须知》，是《中国药典》配套丛书之一。

《中国药典I临床用药须知》（2005年版）由国内各学科医药学权威专家，根据临床用药经验并结合国内外公认的资料编写。该书内容科学、翔实，论述严谨、有序，紧密结合临床实际，具有较高的实用性和权威性。

《中国药典临床用药须知》（2005年版）共分2卷；化学药和生物制品卷以及中药卷。全书共收载药品1　350余种（按原料药计），比上一版增加了30%，除《中国药典》（2005年版）二部所收载品种外，尚包括部分药典未收载但国家已正式批准生产且临床应用广泛的品种，并根据需要新增了部分临床广泛应用的进口药品的相关信息。中药卷除《中国药典》（2005年版）一部所载品种外，还根据临床需要，收载了《国家医疗保险和工伤保险药品目录》、《国家基本药物目录》以及部分中药保护的品种。中药卷对现行国家标准中常用的中成药品种进行了全面的介绍，在突出传统中医理论和临床应用的同时，较好地体现了现代药理学和临床医学的发展趋势。

②《新编药物学》：该书由陈新谦、金有豫、汤光主编，人民卫生出版社出版，2007年出至第16版，是我国目前知名度很高、发行量较大的药品集。该书对国内外常用药品的形状、药理及应用、用法、注意及制剂均有介绍，该书中的引论和附录部分有助于解决药学实践中遇到的问题。

③《马丁代尔：药物参考大全》：该书作为药物的百科全书，收入了世界上32个国家使用的治疗药物或其他药品5　300个、制剂110　000个、37　500条参考文献、9　500个制药厂商的信息以及疾病治疗概要。该书对每个药物的评价客观而翔实。该书还提供了同一药品不同厂商的商品名。此外还有草药200多种及5　000多个制剂。

这部大型药物参考工具书，每个药物条目项下有用法用量、不良反应、药动学、相互作用、妊娠及哺乳期用药等常用信息，此外还有关于植物药和其他保健药品以及临时配制制剂的内容。

④《美国医院处方服务——药品》（AHFS DI）：该书每年更新，俗名“大红书”，该工具书为医药专业人员解答药物问题提供了非常翔实的答案。

书中包括：使用的药物4万多个，制剂10万多个；说明书及说明书以外的用药适应证；药物相互作用；注意事项；多种剂量及给药方法；化学性质及稳定性；对检验结果的干扰；药理学及药动学和70多万条参考文献。

⑤《事实与比较》：该书第60版由美国于2005年出版，书中有包括22　000多种处方药和6　000多种OTC药物的最新信息，按药物分类进行比较。

对于患者常问的有关药物作用、适应证、禁忌证、剂量、过量等内容，在该书中很容易找到答案。有关药物与药物之间、不同剂型之间、品牌药与品牌药之间或过保护期药品之间的比较，是本书的重点内容。

⑥《医师案头参考》（PDR）：是由美国编辑出版的一本药品集，它每年综合汇编一册，主要介绍美国市场上的常用处方药的药理学、适应证和用途、禁忌证、警告、注意事项、不良反应、用药过量处理。书内附有各种药品制剂的等比例彩图，以便医师按图索骥。书后还附表列出美国各州药物信息中心（DIC）的地址和联系电话号码以及传真号码，有助于开展DI和药学咨询服务。

⑦《美国药典药物信息》（USP DI）：《美国药典药物信息》分为1，2两卷。第1卷也叫专业篇，它提供药品说明书外的可信资料，包含药物广泛的有效信息。书中收入处方药和非处方药共有11　000多种，内容丰富翔实，特别是药物的适应证、相互作用、副作用、药理学、药动学和剂量以及提供患者咨询等信息更是本书重点介绍的内容。也包括得到业内认可的超范围使用的信息。第2卷也称患者篇，是专门提供给患者阅读的，通俗讲述有关药品的信息，有关药品的使用、注意事项等信息对患者做了特别提示。该书的第26版于2006年1月份发行。

⑧《英国国家处方集》（BNF）（51版）：《英国国家处方集》提供临床专家的最新治疗意见，指导药物的正确使用。书中对在英国使用的处方药的信息非常详细，尤其是有关药物用法、注意事项、禁忌证、副作用、剂量和费用的比较。

该书特别适用于为英国国民卫生服务（NHS）体系工作的医师开处方时使用，同样也是药师、护士以及其他卫生保健人员手头必备的药品集。

该书每6个月更新1次。该书有印刷版、电子版。此外还有《儿童BNF》和《护士处方集》。

（3）百科类：该类三次文献涉及药学专业各方面的知识：如每年更新的《中国药学年鉴》、《中国医药年鉴》、《中国中医药年鉴》等。国外这类书也很多。

（4）专著类：为突出某一专业或某一专题汇总成的三次文献。如药品不良反应、药物相互作用、药物中毒解救、合理用药物与治疗等等。

①《Clarke＇s药物和毒物分析》：该书是药物和毒物分析的权威参考书籍。

②《药物治疗学：病生理学的途径》：被美国等许多药学院校作为治疗学课程的必选教材。该书对各种疾病的治疗注重按照循证医学的观点选择药物。在相关的疾病治疗各章内容中不回避当前治疗的不同观点和争论。

③《妊娠与哺乳期中的用药》：该书涉及妊娠期与哺乳期间使用的药物达到1　000多种，对收录的每个药物都明确给出了对妊娠期的危险等级和相关临床文献。

④《雷明顿：药学技术与实践》：该书历经100多年，是包括了药学技术和实践各方面内容的权威教科书和参考书。在最新的2l版中，读者会发现在保持该书在药剂学技术方面传统优势的同时，还增加了许多有关药学实践方面的内容，该书的内容始终与药剂学和药学专业实践的发展保持一致。

⑤《临床重要药物相互作用的处理》：该书主要讲述临床有重要意义已被确认药物相互作用的分析和处理。对于药师来说是一本非常好的参考书籍，它不仅对药物相互作用作出分析，还同时提供处理方法。

⑥《梅氏药物副作用》：该书是药品不良反应的国际百科全书。

⑦《药品不良反应》：该书是我国自己编写的第一部有关药品不良反应的重要参考工具书，由人民卫生出版社出版。本书内容包括临床常用药品所致药品不良反应（ADR）、药物不良事件（ADE）和药源性疾病的临床表现和防治，

⑧《注射药物手册》：该书中的药物配伍和稳定性资料，皆来源于一级文献，每个药物项下都有4个表，分别列出溶液的稳定性、加药后的稳定性、注射器中的稳定性、输液器中的稳定性；书中还收录了药物的存储要求及一般稳定性信息，其中包括pH、冷藏、避光、对包装器材的吸附特性以及再分装的信息。有助于医务人员合理正确地选择药物的配制及输注方法。

⑨《治疗学的药理学基础》：该书是连接药理学和药物治疗学的桥梁，是医药专业人员不可或缺的权威工具书。该书最新版本第11版，其第10版已由金有豫主译，人民卫生出版社出版。

（5）数据库：常用的有“Micromedex临床暨循证医药学数据库”，简称“Micromedex数据库”，为美国Micromedex公司即Thomson Heahhcare卫生保健信息集团推出的临床用药知识系列数据库。

该数据库不同于其他提供期刊或图书文献信息的题录或全文数据库，它主要提供临床医药专业人员所需的药物咨询、疾病和毒理学咨询以及传统医学信息，和对患者的卫生教育信息等。该数据库按照产品可分为5大类。

①药物信息数据库：提供给使用者药品的详细咨询服务，其中包含药品介绍、使用剂量、药物交互作用等。

②疾病信息数据库：提供医学上常用的一般疾病与急诊、慢性疾病的循证医学相关信息，资料包括常见与特殊的临床症状、检验结果和用药须知。

③毒理学信息数据库：提供药品的毒性分析并提供详细的处理步骤及治疗方法。

④辅助治疗和替代药物信息数据库：涵盖补充食品医学、食疗、传统医疗法等。

⑤患者教育信息数据库：提供病患关于疾病和用药的常识，以及长期医疗保健的须知。

（6）工具书：常用的有《英汉化学化工词汇》（第4版）（科学出版社），《英汉医学名词汇编》（人民卫生出版社），《中国药品通用名称》（药典委员会办公室编），《化学名词》（科学出版社）等。

4．互联网　互联网（Internet）是国际互联网的简称。常见的药学网站参见《国家执业药师考试应试指南——综合知识与技能》第290页表12-1。

三、药物信息的评价与管理

1．药物信息评价的原则★

（1）实用性：DI服务要求实用，即与临床紧密结合的信息。DI服务应解决药学业务工作和临床合理用药中遇到的问题，特别是解决医护人员和患者实际的药物治疗问题。

（2）新颖性：DI的内容必须新颖，更新及时。无论患者还是卫生专业人员，都想及时了解疾病防治的最新进展、新药的上市和安全使用以及药品不良反应事件的情况，作为DI的提供者，只有不断充实新的知识，才能更好地向患者和医务人员提供优质的药学服务。

（3）科学性：DI服务必须建立在科学求实的基础上，其质量要求首先是真实可靠。DI来自各方面，有些是医师个人的经验，不是经过大规模、双盲、随机、对照，且经过严格统计学处理得出的结论，所以要认真地鉴别，要强调循证药物信息（EBDI）的重要性。如EBDI证明抗胆碱药对胃溃疡无效，但推荐用于治疗胃溃疡者仍大有人在。

2．药物信息评价的标准

（1）三级文献评价

①作者的专业经验和水平：直接影响到写作的水平。

②编书的目的和用途：药师应该清楚三级文献信息资源（工具书、教科书和药品集等）的特点，遇到问题时就会有针对性地选择查阅，避免用错、无功而返。

③出版社发行的年代和版次：发行版次代表了信息资源的更新情况，发行年代越近内容越新。药师在查询资料时应先查阅最新版的参考资料。

④引用参考文献质量：三级文献的目的就是综合最全最新的信息并进行科学分析和评价，得出最新的实践标准。因此书中引用参考文献宜准确、恰当，言之有据，这样可以克服主观偏倚，减少误差。

（2）二级文献评价：当三级文献信息过时或不全，不能满足要求时，就要借助二级文献源寻找一级文献。二级文献主要是索引和文摘，索引服务只能提供文章的题目或引文，文摘服务既可以提供文章的引文也可以提供文章的摘要。但是，有的摘要非原作的摘要。

对于二级文献的评价应该包括：收载杂志的数量、专业种类，出版或更新的频率，索引的完备程度，检索路径及费用。

（3）一级文献评价：临床试验报告研究的文章包含以下4个部分：简介（introduction）、研究方法（methodology）、结果（results）、讨论（discussion）。将其进行分析可以得出评估的答案。对于简介，要看它对于研究目的的描述是否清楚；对于研究方法，要看试验方法的设计是否科学合理（如入选和排除标准、样本数量、随机、对照、盲法以及统计学方法等）；对于结果，主要看重要实验结果是否都经过科学认真的分析，图、表与文章的描述是否准确，有无偏倚或错误，统计方法是否正确并有相应的分析，是否有统计学差异的支持；对于讨论，主要描述支持结论的论据，以及存在的问题、需要进一步研究的建议和国内外文献的佐证。

（4）网站信息的评价：目前，对网络信息的质量评价尚未形成系统的指标评价体系，评价难度较大。不过仍然可以通过对获取信息的外在特征的分析来衡量网络信息的质量。

①信息来源的权威性：作者在同行中是否有较高的声誉；网站主办者是否为权威机构；是否充分引用了权威性资料；如果信息出自期刊或图书，该期刊或图书是否具有权威性；权威人士对其是否已作出较高的评价。

②信息内容的准确性：信息的内容是否建立在事实或试验的基础上，是否已得到同行的确认；信息中是否已充分披露其所依赖的数据和依据；信息内容是否遵循了基本的科学准则，语言描述是否逻辑清楚。

③观点评价的客观性：信息的发布者在发布信息时，是否有利益的驱动或相关因素的影响，如药厂发布自己的药品信息，其信息的公正性就值得怀疑；对信息的论述是否完整，即是否考虑了正反两方面的论据，如对药物的疗效与副作用是否都进行了客观的报道；信息评价者是否带有主观上的偏见等。

3．提供药物信息的步骤★

向患者或其他卫生专业人员迅速提供最佳DI是药师必须掌握的方法，也是药师的职责。运用系统方法可以减少差错、节省时间。早期的系统方法由5步组成。现代的系统方法则由以下7步组成，见表12-1：

表12-1　提供药物信息的步骤★★★

第1～3三步，是帮助药师明确问询的问题。第4步，药师要形成初步的文献查询方案，比如从哪里入手，从哪些文献资料中查找。药师充分掌握手头文献资料的特点情况，将有助于选择最佳的查找方法，进而节省查询时间、提高效率和答案的准确性。第5步，对文献进行评价、分析和整理，这一步工作与药师的文献评价能力和技巧有直接关系。如果缺少评价、分析和整理这一步，只能算是DI的转抄。一个称职的药师会对临床所有相关问题综合考虑，并按照循证医学的观点给出答案（第6步）。第7步，随访和建立档案，一来可以了解自己的工作效果如何，二来可以为以后的工作提供借鉴。

当接到一个与药物有关的咨询时，通常，正确的方法是采用分步骤、递进式方式查找信息，即先从三级文献开始，再查找二级文献，最后查找一级文献。三级文献资源查找起来方便快捷，适宜提供给患者基本的简单的DI；只有当三级文献资料过于陈旧或不全时（如查找新药的使用或老药新用），才查找二级文献，当需要最新的文献或非常专业的内容时，需要查找一级文献资料，但是一级文献可能存在偏倚，需要对其内容进行审慎的评价。

4．药物信息的管理

（1）广泛收集、合理分类：及时分门别类。分类的一般原则是：由上而下、由整体到部分、由总论到各论、由一般到特殊；也可以先按照所收集到的资料体载分成书籍、期刊（现刊和过刊分开）、电子出版物、视听材料等。然后再按国家标准分类。

（2）做好编目、列出索引：一般对中文资料或药品名称可按汉语拼音顺序排列；外文资料可按外文药名的字母顺序排列。便于今后调出和查询。

（3）建规立则、科学管理：一方面要保证信息源源不断积累；另一方面要充分发挥它们的使用价值。DI不是保密的，而是公开为群众服务的，要建立阅览、出借、查询、清理、安全保护、处罚和收费、有偿服务等规章制度。

真题模拟与解析

一、A型题（最佳选择题）

1．药学信息的特点不包括

A．更新传递快速　B．内容广泛多样

C．便于收集、储存　D．紧密结合临床

E．必须去伪存真

答案［C］

2．下面药学文献属于一级文献的是

A．《中国药典》

B．《国际药学文摘》

C．《医学索引》

D．《中国药房》

E．《中国医药年鉴》

答案［D］

3．药学期刊的特点不包括

A．信息量大　B．周期短

C．内容复杂　D．品种多

E．报道快

答案［C］

4．关于《中国药学文摘》，下列说法不正确的是

A．由国家食品药品监督管理局信息中心编辑出版

B．现为月刊

C．是常用的二级文献

D．以计算机化的中文药学文献数据库为基础

E．收集国内外700多种医药期刊以及会议论文和部分内部刊物

答案［E］

二、B型题（配伍选择题）

［5-9］

A．《生物学文摘》

B．《医学索引》

C．《国际药学文摘》

D．《梅氏药物副作用》

E．《药品不良反应》

5．是药品不良反应的国际百科全书

6．覆盖了世界范围生物学领域8　000余种核心期刊，广泛报道世界上近期出版的生物学图书

7．是我国自己编写的第一部有关药品不良反应的重要参考工具书

8．由美国医院药师协会编辑出版，收集了全世界与药学有关的药学期刊750余种

9．一部医学与卫生科学领域的文献检索工具

答案［DAECB］

［10-14］

A．www．cfdn．com

B．www．fda．．gov

C．www．cpa．org．cn

D．www．sfda．gov．cn

E．www．cdc．gov

10．国家食品药品监督管理局网址

11．疾病预防和控制中心网址

12．美国FDA的网址

13．国家卫生部网址

14．中国药学会网址

答案［DEBAC］

三、X型题（多项选择题）

15．下面属于三级文献中的专著类书的是

A．《中国药品通用名称》

B．《妊娠与哺乳期中的用药》

C．《注射药物手册》

D．《药品不良反应》

E．《治疗学的药理学基础》

答案［BCDE］

16．下列文献属于三级文献中工具书的是

A．《中国药典》

B．《英汉化学化工词汇》

C．《化学名词》

D．《英汉医学名词汇编》

E．《中国医药年鉴》

答案［BCD］