第一节 中药的质量变异现象
一、饮片贮存中常见的变质现象及影响因素★★★
(1)虫蛀:虫蛀是指饮片被成虫蛀蚀的现象。多发生在含有淀粉、糖、脂肪、蛋白质的饮片中。如:白芷,北沙参,娑罗子,前胡,大黄,桑螵蛸等。
(2)发霉:即霉变,是指饮片受潮后在适宜的温度条件下,在其表面或内部寄生和繁殖的真菌所致的发霉现象。如:车前草,马齿苋,独活,紫菀等。
(3)泛油:习称走油。是饮片中所含的挥发油、脂肪油、糖类等,在受热或受潮的情况下,表面变软、黏结、颜色变浑,呈现油状物质并发出油败气味的现象。饮片泛油是一种酸败变质现象,可影响疗效,甚至可产生不良反应。如:当归、丁香、柏子仁,桃仁,杏仁,牛膝,麦冬,天冬,熟地,黄精等。
(4)变色:是指饮片色泽发生变化,由浅变深或由鲜变暗。某些药物的颜色由浅变深,如:白芷,山药,天花粉;有些药物颜色由鲜艳变暗薄,如:红花,菊花,金银花,腊梅花,泽泻等。
(5)气味散失:主要是指饮片固有的气味在外界因素的影响下,或贮藏过久气味散失或变淡。如:肉桂,沉香,豆蔻,砂仁粉碎后等。
(6)风化:指某些含结晶水的盐类药物,经与干燥空气接触而失去结晶水的变化。如:胆矾,硼砂,芒硝等。
(7)潮解:是指固体饮片吸收空气中的水分,由固体变成液体状态的现象。如:青盐,咸秋石,芒硝等
(8)粘连:是指固体饮片因受热发黏而连接在一起的现象。如:芦荟,没药,阿胶,乳香,阿魏,鹿角胶等。
(9)腐烂:主要是一些新鲜饮片,在温度适宜的情况下,腐烂变质的现象。如:鲜生姜,鲜生地,鲜芦根,鲜石斛等。
二、中成药贮存中常见的变质现象★★★
常见的变质现象有虫蛀(多见于蜜丸,水丸,散剂,茶曲剂等)、霉变(多见于蜜丸,膏滋,片剂)、酸败(合剂,酒剂,煎膏剂,糖浆剂,软膏剂)、挥发(芳香剂,酊剂)和沉淀(药酒,口服液,针剂)。
第二节 引起中药质量变异的因素
一、自身因素对中药质量变异的影响★★
1.水分 饮片水分含量控制不当时质量会发生变化。含水量过高易导致虫蛀、霉烂、潮解、软化、粘连等;含水量过低易导致风化、走味、泛油、干裂、脆化等现象。
2.淀粉 含淀粉多的药物易霉变、虫蛀。
3.黏液质 易发生霉变和虫蛀。如:枸杞子。
4.油脂 含油脂的药物易发生酸败。如:杏仁、桃仁等。
5.挥发油 含挥发油药物,易散失气味。如:白芷、肉桂、当归、薄荷、山柰等。
6.色素 含色素药物易变色,或发生霉变。如:月季花、玫瑰花等。
二、环境因素对中药质量变异的影响★★
1.温度 在温度25℃以下的常温情况下,贮藏中的中药一般比较稳定。
2.湿度 一般炮制品的绝对含水量应控制在7%~13%,贮存仓库的相对湿度。应控制在70%以下。
3.日光 对含色素的药物引起变色;但能帮助杀灭真菌。
4.空气 加快含挥发性成分的药物散失气味,盐类药风化等
5.霉菌 淡豆豉,瓜蒌,肉苁蓉霉变。
6.害虫 蕲蛇,泽泻,党参,芡实,莲子易被虫蛀。
7.包装容器 是直接盛装和保护药品的器具。
8.贮存时间 中成药与中药材有一定贮存时间。
第三节 中药的贮藏与养护
一、中药材和饮片的贮藏★★★
(一)常用贮藏方法和注意事项
1.水分含量的控制 应严格控制在7%~13%。
2.控制库房条件 通风、阴凉、干燥。避免阳光直照,室温控制在25℃,相对湿度保持在75%以下。
3.合适的贮藏容器
4.不同的化学成分或用不同炮制的饮片贮存方法不同
(1)含淀粉多的放通风干燥处,如泽泻、山药、葛根、白芍。
(2)含挥发油多的放阴凉、干燥处,如薄荷、当归、木香、川芎、荆芥。
(3)含糖和黏液质多的饮片放在通风干燥处,如肉苁蓉、熟地、天冬、党参。
(4)种子类应放在密闭缸、罐中贮存,如紫苏子,莱菔子,薏苡仁,扁豆。
(5)酒制者及加醋制的应贮于密闭容器,置阴凉处,如当归、常山、大黄、芫花、大戟、香附、甘遂。
(6)盐炙饮片应贮于密闭容器中,如泽泻、知母、车前子、巴戟天。
(7)蜜炙饮片应密闭于缸内,如款冬花、甘草、枇杷叶。
(8)矿物类药应密封于缸中,如硼砂、芒硝。
(9)少数贵重药应专人保管,如麝香、牛黄、人参。
(10)毒性药物应严格按照有关的管理规定办理。
(11)易燃物品放在安全地方。
(二)中药饮片保管养护品种分类
详见教材176页表8-1的内容。
二、中药材和饮片的养护★★
(一)传统的养护技术
1.清洁养护法 本法是防止仓虫入侵的最基本和最有效的方法。
2.除湿养护法 采用通风、吸湿防潮等方法,消除害虫和真菌的滋生条件。
3.密封养护法 使药物与外界环境隔离。既消除了害虫、真菌的滋生条件,又避免了气味散失、泛油、吸潮、风化等现象的发生。
4.对抗贮存法 将两种或两种以上药物或一种有特殊气味的物品同贮,相互克制起到防虫、防真菌的作用。如:人参与细辛同贮;冰片与灯心草同贮;牡丹皮与泽泻同贮;蛤蚧与花椒、吴茱萸、或荜澄茄同贮;硼砂与绿豆同贮等。
5.低温养护法 温度一般控制在2~10℃。如:蛤士蟆油,银耳,人参等。
6.高温养护法 温度一般高于40℃,但不能高于60℃,否则,易破坏有效成分,对含挥发油的药物不适用。
(二)现代养护技术
1.干燥养护法 主要有远红外加热干燥养护法、微波干燥养护法。
2.气幕防潮养护技术 可以达到防潮的目的。
3.蒸气加热养护技术 即利用蒸气杀死饮片中的真菌和害虫。
4.气体灭菌养护技术 即利用环氧乙烷防霉技术和混合气体防霉技术。
5.60Co-γ射线辐射杀虫灭菌养护技术
6.气调养护技术 降低氧气或提高二氧化碳浓度,以杀死害虫和真菌。
7.包装防霉养护法 即无菌包装。
8.中药挥发油熏蒸防霉技术 以荜澄茄、丁香效果最好。
三、中成药的养护★★
1.丸剂 中药丸剂分为蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸。
(1)蜜丸:蜜丸是最不易保存的一种剂型。易生虫、发霉,养护过程中应特别注意防潮、防虫和防霉变。
(2)水丸:因颗粒松散,易吸水变潮,生虫发霉,应密封防潮。
(3)糊丸:因以米糊或面糊作赋形剂,更易生虫、发霉,生产时应充分于燥,密封保存。浓缩丸、微丸同水丸或糊丸一样保管。
2.散剂 易吸湿或风化,在充分干燥后,以防潮性能好的包装材料进行包装。
3.片剂 中药片剂极易吸潮、松片、裂片以致黏结、霉变,如发现上述现象则不能使用。应密封包装或放凉爽、通风、干燥、避光处保存。
4.膏剂 分为煎膏剂,膏药,软膏,应存于阴凉干燥处。
5.合剂 阴凉处保存,贮存期间允许有少量轻摇易散的沉淀。
6.颗粒剂 应密封贮存于室内阴凉、干燥处。
7.胶囊剂 贮存温度不宜超过30℃。应密封存于室内阴凉处。
8.糖浆剂 盛于棕色瓶内,密封。
9.注射剂 密封于中性硬质玻璃安瓿中。
10.胶剂 密闭贮藏,置于室内阴凉干燥处防止受潮。
11.酒剂 在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。
12.露剂 密闭贮藏。
13.栓剂 应在30℃以下密闭保存。
14.其他剂型
四、《中国药典》“凡例”贮藏项下对各名词术语的规定★★
包括:遮光,密闭,密封,熔封或严封,阴凉处,冷处,常温。
1.阴凉处 系指不超过20℃的环境。
2.凉暗处 系指避光并不超过20℃的环境。
3.冷处 系指2~10℃的环境。
4.常温 系指10~30℃的环境。
真题模拟与解析
一、A型题(最佳选择题)
1.含油脂多的饮片易
A.泛油
B.腐烂
C.发霉
D.潮解
E.虫蛀
答案[A]
2.含淀粉多的饮片易
A.虫蛀
B.潮解
C.泛油
D.变色
E.腐烂答案[A]
3.引起饮片变色的因素是
A.黏液质含量的变化
B.挥发油含量的变化
C.脂肪含量的变化
D.色素含量的变化
E.淀粉含量的变化
答案[D]
4.下列除哪项外,均属于中药质量变异现象
A.变脆
B.发霉
C.风化
D.潮解
E.泛油
答案[A]
5.乳香在其贮存过程中最易出现
A.泛油
B.腐烂
C.粘连
D.发霉
E.潮解
答案[C]
6.枸杞子在贮存中易发霉,生虫是因为其
内含有大量
A.淀粉
B.水分
C.黏液质
D.挥发油
E.油脂
答案[C]
7.引起饮片质量改变的自身因素是
A.温度
B.空气
C.湿度
D.日光
E.水分
答案[E]
8.下列饮片除哪项外均易发霉生虫
A.大枣,杏仁,枸杞
B.胆矾,乳香,冰片
C.人参,桑椹,茯苓
D.桑椹,天花粉,五味子
E.当归,陈皮,甘草
答案[B]
9.中药饮片如贮藏不当,会发出油败气味,此种现象为何种变异
A.潮解
B.风化
C.虫蛀
D.泛油
E.气味散失
答案[D]
10.在饮片贮存过程中,为防止害虫入侵最有效、最基本的方法是
A.清洁卫生
B.密闭
C.通风
D.干燥
E.高温消毒
答案[A]
11.在贮存饮片时,水分应严格地控制在
A.2%~5%
B.3%~6%
C.5%~8%
D.7%~10%
E.7%~13%
答案[E]
12.饮片库房室温和相对湿度应控制在
A.15℃,50%
B.15℃,60%
C.20℃,75%
D.25℃,60%
E.25℃,75%
答案[E]
13.《中国药典》“凡例”贮藏项下对常温的规定是
A.5~10℃
B.10~15℃
C.10~20℃
D.10~30℃
E.20~30℃
答案[D]
14.梅雨季节,银耳常贮于
A.1~5℃
B.2~5℃
C.2~10℃
D.5~10℃
E.10~15℃
答案[C]
15.含挥发油的饮片烘烤时温度不应超过
A.60℃
B.55℃
C.50℃
D.45℃
E.40℃
答案[A]
16.用高温养护法,贮存中药饮片时一般温度应高于
A.20℃
B.30℃
C.40℃
D.50℃
E.60℃
答案[C]
17.胶囊剂的贮存温度应不超过
A.10℃
B.15℃
C.20℃
D.25℃
E.30℃
答案[E]
18.当气温逐渐升高,空气中相对湿度增大
或当各种真菌、害虫繁殖生长旺季时宜用
A.清洁养护法
B.低温养护法
C.密封养护法
D.对抗贮存法
E.除湿养护法
答案[C]
19.吴茱萸与何药同贮可以防蛀防霉变
A.蛤蚧
B.大蒜
C.绿豆
D.细辛
E.荜澄茄
答案[A]
20.液体制剂常见的变质现象是
A.酸败
B.沉淀
C.虫蛀
D.挥发
E.霉变
答案[B]
21.最不易保存的剂型是
A.合剂
B.蜜丸
C.糖浆剂
D.散剂
E.膏剂
答案[B]
22.安装“气幕”的首要条件是
A.库房结构密封,外界空气无法侵入
B.库房高度大于10米
C.库房内不能贮存贵重药材
D.库房规模不可太大
E.库房不能在市区
答案[A]
23.下列对蜜丸的贮存操作哪个是不正确的
A.贮存于干燥处
B.注意包装完整
C.丸药表面吸湿,应立即拣出扔掉
D.梅雨季节应放于石灰缸内干燥
E.夏秋季经常检查,发现变质,立即拣出
答案[C]
24.软膏受热易出现
A.吸潮
B.酸败
C.霉变
D.外溢
E.黏结
答案[D]
25.气体灭菌养护技术应用下列何物质
A.环氧乙烷
B.氧气
C.二氧化碳
D.氮气
E.以上均不是
答案[A]
26.气调养护法对空气的要求是
A.高氧或低二氧化碳
B.低氧或低二氧化碳
C.高氧或高二氧化碳
D.低氧或高二氧化碳
E.以上均不是
答案[D]
27.蜜丸最易产生的变异现象是
A.泛油
B.酸败
C.生虫霉变
D.挥发
E.沉淀
答案[C]
二、B型题(配伍选择题)
[1-3]
A.除湿养护法
B.密封养护法
C.对抗贮存法
D.低温养护法
E.高温养护法
1.通风法属于
2.梅雨季节来临时,蛤士蟆油贮存属于
3.冬虫夏草贮存时喷洒少量95%药用乙醇
密封养护,属于
答案[ADC]
[4-8]
A.泛油
B.气味散失
C.腐烂
D.风化
E.潮解
4.沉香在贮存过程中易发生
5.胆矾在贮存过程中易发生
6.青盐在贮存过程中易发生
7.桃仁在贮存过程中易发生
8.鲜芦根在贮存过程中易发生
答案[BDEAC]
[9-11]
A.通风、干燥处
B.通风、阴凉处
C.阴凉、干燥处
D.密闭贮藏
E.石灰缸内
9.含淀粉多的饮片应贮存于
10.含挥发油多的饮片应贮存于
11.种子类药材炒后应贮存于
答案[ACD]
[12-16]
A.发霉、虫蛀
B.吸湿、风化
C.糖结晶析出
D.结块、发霉
E.粘连、软化
12.煎膏剂易
13.散剂易
14.颗粒剂易
15.蜜丸易
16.胶囊剂易
答案[CBDAE]
[17-20]
A.挥发
B.霉变
C.沉淀
D.虫蛀
E.酸败
17.片剂在贮存中常见的变质现象是
18.口服液剂在贮存中常见的变质现象是
19.合剂在贮存中常见的变质现象是
20.散剂在贮存中常见的变质现象是
答案[BCED]
[21-24]
A.不超过20℃的环境
B.避光,并不超过20℃的环境
C.2~10℃的环境
D.5~20℃的环境
E.10~30℃的环境
21.常温指
22.阴凉处指
23.凉暗处指
24.冷处指
答案[EABC]
[25-28]
A.泽泻
B.绿豆
C.土鳖虫
D.细辛
E.灯心草
根据对抗贮存法:
25.硼砂可与上述何药同贮
26.冰片可与上述何药同贮
27.大蒜可与上述何药同贮
28.人参可与上述何药同贮
答案[BECD]
三、X型题(多项选择题)
1.引起饮片质量变异的外因是
A.空气
B.色素
C.温度
D.淀粉
E.水分
答案[AC]
2.下列哪些饮片易发生风化、潮解
A.人参
B.白矾
C.硼砂
D.芒硝
E.桃仁
答案[BCD]
3.下列易发生气味散失的药物有
A.肉桂
B.沉香
C.熟地
D.砂仁
E.白芷
答案[ABD]
4.月季花、玫瑰花在其贮存过程中最易出现
A.粘连
B.发霉
C.变色
D.腐烂
E.气味散失
答案[CE]
5.下列养护技术,哪些属于传统的养护技术
A.对抗贮存法
B.气调养护技术
C.密闭养护法
D.高温养护法
E.包装防霉养护法
答案[ACD]
6.下列属于辐射杀虫灭菌养护的特点的有
A.效率高,效果显着
B.不破坏生物酶的活性
C.不破坏药材外形
D.不产生致癌物质
E.有些药物会有成分变化
答案[ACDE]
7.不宜用远红外辐射干燥的药材有
A.太厚的药材
B.花类药材
C.根茎类药材
D.种子类药材
E.不易吸收远红外线的药材
答案[AE]
8.微波干燥养护主要对药材的哪些成分起
作用
A.色素
B.淀粉
C.水分
D.脂肪
E.黏液质
答案[CD]
9.中成药与饮片常见的共同的变异现象是
A.挥发
B.霉变
C.沉淀
D.虫蛀
E.酸败
答案[BD]
10.易发生酸败的中成药剂型主要有
A.合剂
B.酒剂
C.煎膏剂
D.糖浆剂
E.软膏剂
答案[ABCDE]
11.蒸气加热养护技术包括
A.超高温瞬时灭菌
B.亚高温短时灭菌
C.亚高温长时灭菌
D.低温长时灭菌
E.低温超长时灭菌
答案[ABD]
12.片剂在什么情况下不能使用
A.吸潮
B.霉变
C.黏结
D.裂片
E.松片
答案[ABCDE]
13.贮存温度不易超过30℃的剂型是
A.栓剂
B.散剂
C.胶囊剂
D.酒剂
E.丸剂
答案[AC]
14.贮存期间允许有少量轻摇易散的沉淀的剂型是
A.注射剂
B.糖浆
C.合剂
D.露剂
E.酒剂
答案[CE]
15.易霉变的剂型是
A.片剂
B.散剂
C.膏滋
D.酒剂
E.蜜丸
答案[ABCE]
16.易沉淀的剂型是
A.片剂
B.针剂
C.药酒
D.口服液
E.蜜丸
答案[BCD]
17.易挥发的剂型是
A.片剂
B.酊剂
C.膏滋
D.芳香水剂
E.蜜丸
答案[BD]
18.易虫蛀的剂型是
A.片剂
B.散剂
C.水丸
D.酒剂
E.蜜丸
答案[BCE]
19.下列饮片易发生虫蛀的有
A.党参
B.菊花
C.苡米
D.红花
E.细辛
答案[ABCD]
20.下列饮片易发生霉变的有
A.党参
B.菊花
C.苡米
D.红花
E.细辛
答案[ABCD]
21.下列饮片易泛油的有
A.党参
B.前胡
C.当归
D.红花
E.白术
答案[BCE]
22.下列饮片易变色的有
A.梅花
B.菊花
C.双花
D.红花
E.月季花
答案[ACDE]
23.下列饮片易失去气味的有
A.党参
B.菊花
C.月季花
D.红花
E.沉香
答案[CE]
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