在急性脑梗死患者中,使用阿司匹林的证据主要来源于两个大规模临床试验:国际脑梗死试验(International Stroke Trial,IST)(Lancet, 1997, 349:1569-1581)和中国急性脑梗死试验(Chinese Acute Stroke Trial, CAST)(Lancet, 1997, 349: 1641-1649)。
IST是一项大规模、随机、开放研究,涉及36个国家的467家医院。共入选19 435例急性脑梗死患者,在48 h内开始接受阿司匹林或皮下肝素治疗,并至少持续14 d。研究目的是评价阿司匹林和肝素对于急性脑梗死的疗效和安全性。主要终点是14 d的死亡率以及6个月的死亡率和致残率。结果显示,14 d时,与对照组相比,阿司匹林显著降低死亡危险(9.0% vs 9.4%, P = 0.03),脑梗死复发率明显减少(2.8% vs 3.9%,P<0.001),出血性卒中则与对照组差异无统计学意义(0.9% vs 0.8%);随访6个月时,阿司匹林使死亡或非致死性脑梗死复发明显下降(11.3% vs 12.4%);患者死亡和致残率显著降低(61.2% vs 63.5%),阿司匹林每治疗1 000例患者可使死亡和致残患者减少14例[(14±6)/1000]。
CAST研究可以看作是中国的IST研究,是由中国413家医院、21 106例患者参加的随机、安慰剂对照临床研究。急性脑梗死患者在发病后48 h内开始服用阿司匹林(160 mg/d),并维持至少4周。主要终点为4周治疗过程中全因死亡和出院时的死亡或致残。结果显示阿司匹林可以显著降低脑梗死早期病死率,治疗4周时,阿司匹林组的脑梗死病死率较对照组降低14%(3.3% vs 3.9%)。阿司匹林显著降低脑梗死早期复发率(1.6% vs 2.1%),且不增加出血性卒中。住院期间死亡和4周时非致死性脑梗死的相对危险性降低12%(5.3% vs 5.9%)。
CAST研究为我国脑梗死急性期患者提供了早期应用阿司匹林的直接循证医学证据。
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