在讨论这个问题之前,有必要回顾国际上对治疗指南的定义以及历史。
美国医学科学院的一个报告如此定义临床指南:“系统完善的陈述,协助临床工作者和患者在特定临床情况下做出最恰当的处理决定。”很清楚,好的指南必须使用循证医学的原则和方法。但面对实际临床问题时,并不是都能获得高质量的证据。例如随机临床试验、设计精良的队列研究等。此时经过充分讨论后的专家意见在指南中可起到一定作用。常见的临床指南分为两类:大部分指南来自临床医学各个学术团体,其主要对象是临床医生,集中解决临床医学中某一疾病或某一症状的问题。Keffer将这类指南命名为CPG(Clinical Practice Guideline,CPG)。这类指南对患者的益处是多方面的,最大的益处是改善健康结局。使用有效干预措施以及摒弃无效治疗的指南可降低病死率和发病率,有效提高生命质量。
在遵守指南的基础上调整10%,可减少11%的住院患者病死率[OR:0.89,95%CI(0.81,0.98)]。另一类指南主要由检验医学学术团体如国际临床化学和检验医学联合会(international federation of clinical chemistry and laboratory medicine IFCCM)和美国国家临床生化科学院(the national academy of clinical biochemistry,NACB)等制定。Keffer将其命名为LMPG(laboratory medicine practice guidelines,LMPG)。这些指南不仅针对医生,还针对临床实验工作者和临床试剂生产者。指南内容主要针对特定的临床情况(疾病和(或)症状)。建议应进行哪些测试和(或)应该摒弃或限制哪些测试。LMPG与CGP不同,很难估计执行这些指南对患者结局的改善和影响。但这绝不是说LMPG不重要。例如NACB提出的指南草案“应用实验室检测以观察急诊患者用药过量和损伤”促使厂家开发新的试剂;又如用免疫分析测定尿中亚甲基二氧去氧麻黄碱(methylenedioxymethamphetamine)。此外,从实验室标准程序文件(SOP)采用指南的程度、制造商内部文件以及根据指南所设立的产品质量要求和(或)性能规格等,都能客观地评估指南所起的积极作用。
《标准治疗指南》是指依托特定医疗系统的专家,利用已明确的研究证据,根据当前的知识水平和经验,对常见的健康问题优先推荐的药物及非药物治疗方案。
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