药物使用研究

合理用药是保证安全用药，预防ADRs的重要措施，同时对控制药费开支，节约用药也有密切关系。因此，药物使用研究已成为药物流行病学研究的重要内容之一。世界卫生组织专家委员会规定的药物使用研究的定义为：对全社会的药物市场、供给、处方及其使用的研究，重点是药物使用所引起的医药的、社会的和经济的后果以及各种药物和非药物因素对药物使用的影响。根据上述定义，药物使用研究应从不同层次、水平，重点做好下列几项研究：

1．药物市场研究　全国性或地区性药物产销情况，产销药物的种类、数量与供药范围，医院的药物消耗基本情况、药物耗费波动情况，进口药物品种、数量、费用分析，有否国外淘汰药、有害药物进口等。以此提供药物消费的基本情况，促进适合我国国情的药物消费结构模式的形成和完善，从宏观上控制药物使用和药费消耗。

2．医院用药调查　近年来，我国许多医院都开展了医院用药调查，包括不同系统、疾病的用药调查，并结合ADRs监测，报告药物相关性ADRs的发生率，这对于药物临床应用的实际消费、药物需求和需求结构，以及药物应用与药物不良反应的关系等可提供宝贵信息。如能进一步深入调查分析医院历年药耗费用变迁、住院门诊人均药费数量，则对于合理用药分析、社会医疗保障费用标准制定均可提供宝贵资料。如史丽敏等报告了北京地区18家医院剖宫产抗菌用药情况（表10-4），并对剖宫产中抗菌药物预防感染的必要性、安全性、用药时间、疗程和DDD（限定日剂量，defined daily dose）费用进行了分析讨论。

表10-4　18家医院剖宫产抗菌用药情况比较

3．处方用药研究　处方是为每个患者实施药物治疗的直接依据。通过对医师处方的调查分析，包括剂型、剂量、用药方式、适应证、疗程、费用、疗效、不良反应等的深入分析，可阐明安全用药、经济用药、药物滥用，以及处方错误及类型、后果等，以提示药物临床应用模式；获得有关给药方式、药物剂量、使用频率、使用成本、人群效应的资料，有助于确定药物治疗的安全性、有效性和经济性；相关资料还可提示药物消费分布与疾病谱的关系，预测药品需求、处方改进等信息。如Lesar等对美国某三级教学医院696件处方错误的分析结果显示，占前4位错误处方的药物是抗生素类（276件，39．7%），心血管药物（122件，17．5%），胃肠道药物（51件，7．3%），非麻醉性镇痛药（46件，6．6%），不同药物处方错误发生率有显著差异P＜0．001，696件错误中，导致致命或严重不良反应者占43件（6．2%），可能为严重不良反应者96件（13．8%），可能有临床意义的不良反应557件（80%）。

4．患者用药研究　调查住院、门诊患者的一般人口学（年龄、性别、职业、文化教育、经济收入等），就诊疾病及伴随疾病，肝肾功能，药物过敏史，以及对药物剂型、使用方式，费用、药物选择偏好和考虑，用药后的效果及不良反应、依从性等，可提示药物消费分布与疾病谱、人口特征的关系，反映人口素质和健康状况对药物的需求，也是药物监测包括药物滥用监测的重要手段。