图12-1 pH对胰岛素从聚原酸酯中释放的影响
药物新剂型研究设计的根本目标是为了使药物更好地发挥对疾病的治疗作用。一个好的剂型应该具有“三效”、“三小”、“五方便”的特点，即高效、速效、长效；剂量小、不良反应小、毒性小；生产、储存、运输、携带、使用方便。新剂型的设计应该综合考虑以下几个方面：
1．药物因素 包括药物的理化性质（溶解度和溶解速度、pKa、稳定性）、药理学性质、毒理学性质、药代动力学性质（吸收、分布、代谢、排泄）、应用现状（现有剂型、是否需要改进）等。
2．疾病因素 疾病的发作特点、对药物治疗的要求。
3．剂型因素 剂型释药的特点、对药物的要求、发展现状。
4．制备工艺及辅料因素。
药剂学是一门综合性的应用学科，药物新剂型的创新和发展很大程度上依赖于现代科学技术。临床的需要是新剂型发展的内在动力，综合应用相关领域研究成果是剂型创新的源泉。
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