过敏性休克诊疗的标准操作规程

［目的］　在临床药物试验中，受试者可能因为过敏反应发生休克，为了确保受试者的安全，特制定过敏性休克诊疗的标准操作规程。

［适用范围］　适用于Ⅰ期临床试验所有受试者。

［诊断标准］

受试者突然出现血压急剧下降到80／50mmHg以下，同时并发恐惧、烦躁不安和头晕，意识不清或完全丧失，抽搐或者肢体强直；皮肤潮红、瘙痒，继之荨麻疹和（或）血管性水肿；胸闷、憋气发绀或窒息等呼吸道阻塞症状；心悸、出汗、面色苍白、肢冷、发绀、血压迅速下降以至测不到血压，最终心跳停止。

［治疗原则］

1.一般处理

（1）体位：一般取去枕平卧，下肢抬高15°～20°体位。

（2）维持呼吸道通畅和高流量吸氧（＞15L／min），若仍PaO2＜70mmHg，可气管插管直至使用持续呼吸道正压通气（continuous positive airway pressure，CPAP）。

（3）建立静脉通道：颈内、锁骨下或股静脉插管（7F～8F）或周围静脉穿刺建立输液通道。

（4）尿量监测：插入导尿管监测小时尿量。

（5）病情观察：密切注意受试者神志、皮肤温度、湿度和色泽。监测动脉血气、电解质、血细胞比容和动脉血压以帮助选择治疗和评价。

（6）迅速查明休克病因：通过病史、查体和X线胸片、心电图、B超、血尿便常规和血液生化检查等辅助手段，尽快明确休克病因，给予针对性治疗。

2.过敏性休克的处理

3.保证呼吸道通畅　必要时气管插管。

4.高流量吸氧

5.皮质激素　地塞米松10～20mg静脉注射或甲泼尼龙125mg静脉注射。

6.输注晶体液　若输入1～2L后仍呈低血压，可给予去甲肾上腺素、间羟胺、多巴胺等。

7.抗组胺药和H2受体阻断药　苯海拉明25～50mg静脉注射。雷尼替丁50mg静脉注射。

8.β肾上腺素能激动药　经上述治疗，气管－支气管痉挛不缓解可加用沙丁胺醇静脉注射。

9.胰高血糖素　若受试者正在服用β肾上腺素能阻断药而对肾上腺素和输液无反应，可用胰高血糖素1～2mg／min静脉滴注。

（1）立即中止可疑的过敏原或致病药物；

（2）立即给0.1%肾上腺素，先皮下注射0.3～0.5ml，紧接着静脉注入0.1～0.2ml，继以5%葡萄糖液静脉滴注，维持静脉给药通畅，在病程中可重复数次。