急性心肌梗死诊疗的标准操作规程

［目的］　在临床药物试验中，冠状动脉痉挛或血栓形成可导致冠状动脉急性闭塞引起急性心肌坏死。为了确保受试者的安全，特制定急性心肌梗死诊疗的标准操作规程。

［适用范围］　适用于Ⅰ期临床试验所有受试者。

［诊断标准］

1.病史　受试者发病前可有心绞痛病史，但也有受试者首发症状即为心肌梗死。

2.临床表现　剧烈胸痛，持续时间超过半小时，含服硝酸甘油不缓解。约1／5受试者胸痛不明显或无胸痛。其他症状：心悸、胸闷、气短、多汗、晕厥及猝死等。有些受试者可合并心功能不全或各种心律失常。

3.心电图　相对应导联高尖T波、ST段抬高、T波倒置及病理性Q波，非ST段抬高心肌梗死受试者，ST段可不抬高。

4.心肌酶（CK-MB、TNI及TNT等）　动态性升高2倍以上，大多在起病3～6h开始，24～48h达高峰，持续数天。

若症状、心电图及心肌酶3项中，有2项呈典型动态变化便可诊断。

［治疗原则］

1.一般治疗

（1）持续心电及血压监护，吸氧，开放静脉通路，备好除颤仪等心肺复苏抢救仪器及药品。

（2）若无禁忌证如低血压等可静脉滴注硝酸甘油15μg／min，每5～10min增加5～10μg／min至满意剂量。

（3）可合用镇静、止痛药物。

2.溶栓疗法　适用于ST段抬高、发病12h内的受试者，不适用于各种出血及有出血危险性受试者。常用：尿激酶150万～200万U或链激酶150万U，加入5%GS或NS　100ml内静脉滴注0.5～1h。也可用r-tPA　8mg静脉注射，之后以42mg静脉滴注90min。

3.急诊经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）或冠状动脉搭桥术（coronary artery bypass grafting，CABG）　用于急性ST段抬高心肌梗死受试者或溶栓禁忌、失败或心源性休克。有条件的单位对合适受试者应首选直接经皮冠状动脉成形术（PTCA）治疗12h内的急性心肌梗死。

4.药物治疗

（1）阿司匹林100mg／d，溶栓或PTCA前即刻嚼服150～300mg。

（2）链激酶溶栓后12h肝素静脉注射根据APTT调整剂量。或低分子肝素，共5～7d；rtPA用药前，肝素5　000U静脉注射，溶栓后静脉滴注肝素800～1　200U／h，共48h，监测ACT／aPTT，使增长值在1.5～2.5倍内，然后继用低分子肝素皮下注射5～7h。

（3）尽早用β受体阻断药，剂量个体化，将心率及血压维持至理想水平，长期应用。

（4）口服他汀类调脂药。

（5）选用ACEI类药物。

5.并发症治疗　治疗心源性休克、急性肺水肿及各种较严重的心律失常。