维护的标准操作规程

［目的］　正确使用并维护超净工作台。

［适用范围］　超净工作台。

［规程］

1.使用方法

（1）所有超净工作台最好全天24h运转，或在使用前打开让其运行至少半小时。

（2）消毒

①每天在操作开始前，应先用75%的乙醇仔细擦拭工作区域的顶部，两侧及台面，顺序为从上到下，从前到后，从里到外。清洁时应注意不要弄湿风罩和高效过滤器。

②在配置过程当中，每完成一个溶液的配置后，应用经过0.2μm过滤器过滤的75%的乙醇消毒台面。

③每隔3～5min或接触过未经消毒的设备后用75%乙醇消毒带手套的双手。

④容器放入工作台前，应用75%乙醇擦拭其整个外表；纸张应放置在塑料袋内，签字应用圆珠笔。

（3）超净工作台划分为3个区域

①内区：最靠近高效过滤器的区域，可用来放置已打开的安瓿和其他一些重要的物体。

②工作区：工作台的中央部位，所有的配置应在此区域完成。

③外区：从台边到10～15cm距离的区域，可用来放置有外包装的容器和其他带外包装的物体。

（4）超净工作台高效过滤器和物品间的气流不应受任何东西的干扰，用于配制需放入工作台的物品必须先用乙醇清洁。

（5）尽量避免在工作台面上摆放过多的用品，大件物品之间的摆放距离应为15cm左右；小件物品之间的摆放距离应为5cm左右，诸如安瓿或西林瓶等；下流物品与上流物品的距离应为上流物品直径的3倍。

（6）工作台面上的无菌物品需保证第一洁净的空气从其流过，即其与高效过滤器之间应无任何物体阻碍。

（7）避免任何物质溅入高效过滤器，高效过滤器一旦被弄湿，很容易产生破损及真菌滋生。

（8）不要把手腕或胳膊肘放置在台面上，不要把手放置在所配置液体的空气流向的上游。

（9）避免在洁净空间内做剧烈的动作，避免在配置时咳嗽、打喷嚏或说话，应严格遵守无菌操作规则，手应避免接触无菌部位。

（10）仅在超净工作台内进行还不能保证绝对无菌，还必须采用相应无菌操作技术。

（11）使用中小心不要让药物溅到风罩上。

2.维护

（1）应经常或在必要时清洗预过滤器。该预过滤器的更换频率可根据气流情况而定，如根据压差表或流速。

（2）超净工作台的性能确定和高效过滤器的更换根据定期测试结果。

（3）以下测试每半年应进行1次

①风速测定。

②层流空气微粒监控应达到100级。

③层流空气中的微生物负荷检查方法，限度：5CFU／m3。

④当超标时，立即通知相关部门，在相应重测进行的同时，采取预防措施，如重新测试仍然超标，须做进一步调查和维修。

［参考依据］　超净工作台使用手册。