本节热门考点
1．医学科研中的伦理要求：①动机纯正；②诚实严谨；③有怀疑精神；④公平无私；⑤团结协作；⑥关爱动物和受试者；⑦知识公开。
2．人体试验的伦理原则：有利于医学和社会的发展；受试者知情同意；维护受试者利益；严谨的科学态度。
一、医学科研伦理的含义和要求
在医学科研活动中，医学科研工作者应遵循一定的道德原则和规范，坚持科学的发展观，以人为本，确保医学为人的健康服务的方向。伦理原则：目的纯正；态度严谨；配合协作；百折不挠。
二、涉及人的生物学研究伦理
1．涉及人的生物学研究的含义和类型 以健康的人或患者作为受试对象，用人为的试验手段有控制地对受试者进行观察和研究，判断假说的科学性及其行为过程。
2．涉及人的生物学研究的伦理原则 根据《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》的精神，人体试验必须遵循以下道德原则：①有利于维护和提高人类的健康水平以及促进医学科学发展的原则；②知情同意的原则；③维护受试者利益的原则；④严谨的科学原则。
3．涉及人的生物学研究的伦理审查 试验前提交伦理委员会审查，批准后开始试验，试验中接受其监督，试验后论文经其审核。
三、动物实验伦理
1．动物实验的概念和特点 指在实验室内，为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物进行的科学研究。动物实验必须由经过培训的、具备研究学位或专业技术能力的人员进行或在其指导下进行。
2．动物实验的伦理要求 基本出发点是让动物在健康、快乐的状态下生存，也就是为了使动物能够健康、快乐、舒适而采取的一系列行为和给动物提供的相应的外部条件。解除动物的痛苦，让动物享有如下五大自由，是保障动物福利的基本原则：①享有不受饥渴的自由；②享有生活舒适的自由；③享有不受痛苦伤害和疾病的自由；④享有生活无恐惧和悲伤感的自由；⑤享有表达天性的自由。
试题精选
1．关于临床医学研究中的知情同意原则的说法，错误的是
A．应包括“知情”和“同意”两个方面
B．是临床医学研究中的重要伦理原则之一
C．知情同意的主体是医学研究中的受试者
D．为保证受试者的合法权益，任何受试者都有知情同意的权利
E．只要研究目的正确，不必征得所有受试者的知情同意
（2－4题共用备选答案）
A．以健康人或病人作为受试对象
B．试验时使用对照和双盲法
C．不选择弱势人群作为受试者
D．试验中受试者得到专家的允许后才可退出试验
E．弱势人群若参加试验，需要监护人的签字
2．能体现人体试验知情同意的是
3．不能体现知情同意的是
4．能体现人体试验科学原则的是
答案：1．E 2．E 3．D 4．B
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