国家老年疾病临床医学研究中心

医学科学研究是在专业理论的指导下,围绕人类身心健康对尚未研究或尚未深入研究的事物进行探讨,旨于揭示事物的内部联系与客观规律,获得人体疾病知识和防病治病技术的科学实践活动。其核心是探索医学未知,提高医学科学水平,促进人类健康。

一、主要意义

(一)促进医学科学发展

医学科研旨在研究人类生命本质及其疾病的发生、发展和防治规律,以增进人类健康,延长寿命和提高劳动能力。随着社会不断发展,我国的医学模式和疾病谱已发生了显著的变化,有组织地开展医学研究,可以深入系统地总结以往实践经验,加深对人的生命和疾病现象及其发生、发展规律的认识,发展医学新理论,开拓研究新领域,攻克技术新难关,寻求维护人类健康和防治疾病的最佳途径和方法,提高医疗技术和医疗质量,满足人民对医疗技术日益增长的需要。

(二)提高卫生人员素质

加强科学研究,不单单是出成果的问题,关键在于通过科学研究,提高卫生技术人员观察问题、思考问题的能力,秉承严谨细致的工作作风,培养勤于思考,勇于探索的性格,养成“生疑-释疑”的习惯。也就是说,科学研究有利于业务素质的提高。另外,人体生命、疾病有许多未知的问题需要探索,只有形成正确的理论认识,才能良好指导实践。同时疾病现象有一定地区差异,我们应在充分学习、借鉴世界各地最新医学研究成果这一人类共同财富的同时,加强自身的科学研究,提高地区服务水平,为丰富医学宝库做出贡献。

学科的水平、专家的知名度,是靠先进的课题及其后续的成果来体现的。科研工作,不但可以凭借医学工作者已有的医学知识,总结实践经验,掌握和跟踪国内国际最新医学发展动态和趋势,扩大知识范围,活跃思维方式,养成严谨务实的科研作风,更重要的是通过科学研究可以培养出一批能刻苦钻研、敢于设想、敢于创新、敢于实践的具有较高科学素质的医学人才和优秀学科带头人。

(三)推动学术交流

随着人类社会科学文化的发展,产生了科学技术的交流活动,学术交流是科学劳动的一种特殊方式和必需手段。学术交流来源于科学研究,反过来又促进科学研究和学术水平的提高,通过学术交流,可以使新的科学知识得以广泛传播,使医学科技人员互相启发,共同切磋,活跃学术思想,加快研究进展。特别是国际的学术交流与协作,对引进新技术,跟上医学科学发展步伐更为重要。

(四)促进社会发展

医院科学研究在解决防病治病和保护人民健康中的关键技术问题的过程中,必定会产生一些有价值的科技成果,如应用于诊断、治疗、预防中的新技术、新工艺、新方法、新材料、新配方、新药物等。这些科技成果一方面直接发挥明显的社会效益,另一方面通过技术转让、技术入股或吸收外资联合生产等多种形式的开发,可转化为生产力,创造更多的社会财富,产生直接的经济效益,并可为卫生事业的发展提供良好的经济条件。

二、科研特点

医学科研目的在于发现新的事实,阐明新的规律,建立新的理论,发明新的技术。一句话,要有所创新。探索是创新的前提,创新是探索的结果。因此科学研究工作是一种极其复杂的、难度较高的脑力劳动,它具有继承性、创造性、探索性、连续性、集体性等基本特点。医学科学研究除了上述基本特点外,还具有以下一些特点。

(一)对象的特殊性

医学科学研究是探索人类的生命本质及其疾病与健康关系的科学,以人为研究对象是医学科学研究的重要特点之一,它关系到人民群众的生老病死,关系到千家万户的悲欢离合,关系到社会的稳定与发展。因此,要求科研人员必须具备高尚的职业道德和严谨的科研作风,符合伦理原则,保证安全可靠,绝不允许直接、间接地有损人的健康。凡涉及人体试验的,都必须在严肃的道德准则和严格的法律法规下进行。国际上共同遵守的“人体试验准则”,美国的食品、药品管理法和我国卫生部制定的药品临床试验管理规范等都对人体试验做了严格的规定,如知情同意原则、实验设计及进行过程的道德原则等。

医学科研的对象是人,人既是自然界的产物,又在一定的社会环境中生活,具有自然与社会双重属性。人体的精神、心理状况,以及生理活动和疾病过程还受到社会因素的作用,从而增加了医学研究的复杂性。这就需要医学科研人员在制订研究计划,考虑研究方案时,更应细致周密,以确保研究结果的准确性和科学性。

(二)学科的交叉性

现代科学发展既高度分化又高度综合,交叉学科是培养创新学术思想的沃土。纵观疾病的防治研究史,每取得一项重大的研究成果,不仅需要专家学者个人的潜心研究,还需要一个优化组合的多学科团队的通力协作才能实现。因此,开展医学科研必须重视对跨学科、跨系统联合攻关的管理研究。要大力促进学科间的交叉渗透,贯彻理工医结合、中西医结合、基础与临床结合的发展方针。发挥优势,形成特色,明确目标,重点突出,达到出成果、出效益的目的。对于科技实力不强的中小型单位,还应重视加强与上级机构及科研院校的横向联系和科技协作,充分利用他人的知识、技术、信息和设备优势来提高自身的科技素质和科研水平。

(三)条件的限制性

医疗卫生机构普遍任务繁重,科研人员又多为兼职,因此,开展医院科研常常受到各种客观条件的限制。其中最为突出的是科研时间得不到充分保证,科研工作连续性差,研究条件和环境也难以尽如人意,同时还将面临承担科研责任风险及个人经济收入不足以从事医疗的冲击。可以说医院科技人员从科研立题开始就踏上了艰苦的路程,通过竞争得来的课题,如果没有人力、时间和良好的实验室条件做保证,最终还是要影响研究课题按计划进度进行,甚至造成中断。因此,保障科技人员的利益,创造良好的条件,发挥科技人员的积极性,对保证科研工作的顺利开展是必要的。

(四)结果的公益性

医学科研的目的是保护人的健康,是直接为社会生产力中最重要的要素——劳动力服务的,同社会生产有着直接的联系,属社会公益性事业。如牛痘的发明使天花在全世界范围内得以消灭,抗生素的发现使无数受病菌感染的垂危病人重获新生。在医学模式和疾病谱发生根本转变的今天,新的医学基础理论,新的诊疗技术与方法,新的药物和仪器正在不断地向人类提供新的医疗保障措施。因此,对于以社会效益为主的医学研究,全社会要鼓励其所取得的研究成果无偿应用于社会,要以与社会经济条件相一致的经济手段对社会公益性成果予以奖励,要提倡与表彰公益性事业研究者的奉献精神,并给予从事研究工作所需的物质保障。

三、科研分类

(一)按研究目的划分

1.基础研究　旨在认识人体生命和疾病现象,揭示生命和疾病的本质,探索生命和疾病运动规律,从而对医疗、预防的技术提供科学理论根据,指导医学科学实践。基础研究是基础医学工作者的主要任务,而临床工作者也可与基础医学工作者密切配合,横向进行合作性研究,这也是发展基础理论研究的一条重要途径。

2.应用基础研究(定向基础研究)　旨在认识人体生理和病理现象,探讨疾病发生、发展变化规律和防治方法的作用机制。如疾病发生发展、防治措施及分布规律,居民健康水平、影响健康的环境因素、人体生理常数,药物效价、药理作用机制、机体耐药性、植物药有效成分、药物筛选等。这种研究与基础性研究没有多大区别,只是它有一定的应用目标,如中西医结合治疗急腹症的理论研究。因此,应用研究只有和基础理论研究紧密结合才有广阔前景。

3.应用研究　是应用已知的规律去变革现实,包括诊断、治疗、预防、康复等方法的研究及医疗技术、设备的研究等。以治疗方法或诊断方法为例,如果把现有的已被公认或例行的治疗方法应用于临床治疗实践,则不应当看成是科学研究工作。研究工作要有所发现,有所创造或有所革新,通过创造性设想,研究出比现行更为有效、不良反应更小或成本更低的新的治疗方法。

4.开发研究　又称发展性研究,是利用基础研究、应用研究的知识或技术对新材料、新设备、新产品、新工艺、新方法等引进或改进的创造性实践活动。主要特点:研究任务明确,有限期,一般为集体研究,研究成果可以直接转化为社会生产力,一般能立即应用。如应用国产辣根过氧化物酶制备PAP的研究,利用我国的条件,制备了优于国外PAP的试剂。

(二)按研究方法划分

1.调查性研究　是以调查方法取得科学资料的研究。可分为前瞻性和回顾性调查两种。前瞻性调查也称向前性调查或预计性调查,其方法特征是在事件(如肝炎)发生之前,做好计划或设计,拟出调查项目的指标,积累数据材料,材料积累达到一定程度,即可加以整理、分析,获得结论。回顾性调查指事件发生之后,回顾与事件发生有关的资料,进行归纳、分析,找出规律,分析既往大量的病例资料,都是属于这类的研究方法。

2.观察性研究　是以观察方法作为取得资料手段的研究方法,其特征是将研究对象加以部分的控制。如某一康复器具对某病康复效果的观察,按照设计要求对治疗的有关条件做出规定(控制了部分条件),以观察这一器具对某病的康复效果。观察性研究在临床医学研究中应用最为广泛,如新发现病种的临床表现规律的研究;已发现病种的临床表现中的新发现;新的诊断、治疗技术的研究;某些诊断困难的病种的诊断标准研究;某些新药的疗效与毒副作用的观察等。

3.实验性研究　是以实验手段取得科学资料的研究方法。实验方法是人类在认识客观世界,探索未知过程中的飞跃,实验方法的最大特征是有明确的科学目的,完全在人工控制的条件下考察客观事物。应用实验方法是医学现代化研究的一个显著特征,实验方法是产生现代医学理论的基础。实验性研究需要一定的仪器设备和条件,在实验环境中进行研究工作。由于实验条件人工控制,排除了外界因素的干扰,从而可能获得比较可靠的科学数据。实验研究应用最普遍的对象是动物,即动物实验,由于动物与人体之间存在差异,实验结果必然受到一定的局限,所以,还需要人体实验与临床观察进行补充性研究,才能获得满意的科研成果。

4.整理资料性研究　专门整理、分析与综合别人的资料的研究。此类研究以综述、教科书、参考书、专著等形式作为成果,也是情报研究工作的主要形式。国内外此类研究成果不胜枚举,如世界医学名著《希氏内科学》就是一部资料性经典著作,1869年俄国的门捷列夫就是在整理分析每一个化学元素资料的基础上,发现化学元素的周期性规律,成为世界著名的伟大化学家。

5.理论性研究　主要是通过思维,从已有的经验事实材料中探求发现普通原理,然后从这些原理推导出结论的研究。有些人认为只有亲自做实验发现新事物才算科学研究,否则就不算科学研究,这是完全错误的。爱因斯坦依据大量实验事实材料创立了相对论,牛顿从众多的物理实验事实材料中发现力学三大定律,并且推导出万有引力定律。这些众多的实验事实并非是他们亲自做实验获得的,但谁也不能否认他们的工作是真正卓越的科研工作。

(三)按研究内容分类

1.临床医学研究　包括诊断方法和治疗方法研究。诊断方法研究的目标是向早期、特异、无损伤、微量、准确、快速、简便方向发展,并逐步实现诊断技术的机械化、自动化。治疗方法研究包括药物、手术、放疗、化疗、理疗、体疗、精神心理治疗、营养治疗等,目的是安全方便,疗效可靠,且可重复。

临床医学研究还应重视中西医结合的研究工作,中医药学是研究人类生命现象和病理现象的知识体系之一,它的独特理论和独到的防病治病、养生保健的手段,已引起全世界的关注。要努力发展具有中国特色的医药学,运用现代科学研究方法和技术,提高中医药科研的水平。

2.预防医学研究　随着医学模式的转变及“三级预防”的实施,医学研究应从单纯治疗型向预防治疗型转变。疾病的早期发现、早期诊断、早期治疗、感染监控、消毒隔离、防止交叉感染、减少合并症、防止急病慢性化及社会预防、社会保健等都是预防医学研究的重要内容。

3.基础医学研究　基础医学研究对于医学发展极为重要,可为临床诊断、治疗和预防疾病提供科学的理论依据,是新技术、新发明的先导和后盾。对丰富医学宝库,深化人类对生命和疾病现象的认识,以及建立新兴的交叉学科、促进研究生和本科生的培养等方面都起到十分重要的作用。因此,要积极创造条件,开展基础医学研究。

4.卫生管理研究　卫生管理部门承担着决策、指挥、组织、协调等重要任务,在人、财、物等条件基本相同的情况下,卫生事业的发展和提高很大程度上取决于有效的科学管理和组织能力。在当前市场经济的新形势下,如何深化内部体制改革,如何更好地学习和引起先进的管理理论、管理技术和方法,较快地实现管理体制、管理机构的效率化,管理人员的专家化,管理技术的自动化,以及管理方法的科学化、规范化和制度化,更好地充分发挥医院的人力、物力、财力和各项技术能力的作用,是医学研究的重要内容之一。

四、科研设计

众所周知,做任何事情都应事先规划设计,设计合理才能事半功倍,科学研究工作也是如此。自然科学在其长期的发展过程中,逐渐形成了一套基本的科学研究方法,各门学科也都建立了自己的研究方法。这些研究方法,不仅可以促进科学技术的发展,而且也是很有价值的科学遗产,因此,需要很好的掌握和发展。

进行医学科学研究时,除应用必要的专业知识外,必须应用科研设计的基本原理和方法进行周密的考虑,采取有效措施,以保证研究的结果能够回答研究目的中提出的问题,使用较少的人力、物力和时间取得较好的效果。

五、基本研究步骤

1.科研选题　科研选题是科研的起点,也就是确立所研究探索的问题。爱因斯坦曾经说“提出一个问题往往比解决一个问题更重要……”因此,科研选题是关系到科研成败的关键。提出研究的问题主要靠实践观察和文献资料启发。

2.研究设计　对科研内容与方法的设想和计划安排,是研究过程的纲领。研究设计时,除应用必要的专业知识外,必须应用医学统计设计的基本原理进行周密考虑,以保证研究的结果能够回答研究目的中提出的问题,使用较少的人力、物力和时间取得较好的效果。

研究设计主要有调查设计和实验设计。

3.预实验　研究设计完成后,为了使设计方案更完善、合理,应选择少量研究对象进行实验或调查,以摸索研究条件,修正研究方案。

4.科研实施　根据设计要求获取可靠、完整的资料。收集资料的方法有3种:统计报表、日常性工作、专题调查或实验。

5.统计分析　分析计算有关指标,揭示事物内在的规律。

6.总结　样本推断总体,应用分析、综合、归纳等方法,把感性认识上升为理性概念。