一、概述
1.处理医疗事故的原则 处理医疗事故,应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则。
2.处理医疗事故的基本要求 坚持实事求是的科学态度,做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。
二、医疗事故的预防与处置
1.医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求,书写并妥善保管病历资料。因抢救急危患者,未能及时书写病历的,有关医务人员应当在抢救结束后6h内据实补记,并加以注明(2003)。
2.严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。
3.患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。
患者依照前款规定要求复印或者复制病历资料的,医疗机构应当提供复印或者复制服务并在复制的病历资料上加盖证明印记。
4.医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的,应当立即向所在科室负责人报告,科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员报告;负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员接到报告后,应当立即进行调查、核实,将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告,并向患者通报、解释。
5.发生医疗事故争议时,死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可以是复印件,由医疗机构保管。
6.疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的,医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封,封存的现场实物由医疗机构保管;需要检验的,应当由双方共同指定的,依法具有检验资格的检验机构进行检验;双方无法共同指定的,由卫生行政部门指定。
疑似输血引起不良后果,需要对血液进行封存保留的,医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。
7.患者死亡,医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的,应当在患者死亡后48h内进行尸检(2005);具备尸体冻存条件的,可以延长至7d。尸检应当经死者亲属同意并签字。
尸检应当由按照国家有关规定取得相应资格的机构和病理解剖专业技术人员进行。承担尸检任务的机构和病理解剖专业技术人员有进行尸检的义务。
8.患者在医疗机构内死亡的,尸体应当立即移放太平间。死者尸体存放时间一般不得超过2周。逾期不处理的尸体,经医疗机构所在地卫生行政部门批准,并报经同级公安部门备案后,由医疗机构按照规定进行处理。
三、医疗事故的技术鉴定
(一)鉴定的提起
卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后,对需要进行医疗事故技术鉴定的,应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定,医患双方协商解决医疗事故争议,需要进行医疗事故技术鉴定的,由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。
(二)鉴定组织及其分工
设区的市级地方医学会和省、自治区、直辖市直接管辖的县(市)地方医学会负责组织首次医疗事故技术鉴定工作。省、自治区、直辖市地方医学会负责组织再次鉴定工作。
(三)鉴定专家组的产生和组成
1.有良好的业务素质和执业品德。
2.受聘于医疗卫生机构或医学教学、科研机构并担任相应专业高级技术职务3年以上。
3.负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会依照本条例规定聘请医疗卫生专业技术人员和法医进入专家库,可以不受行政区域的限制。
(四)鉴定原则和依据
1.合议制原则 专家鉴定组人数为单数,涉及的主要学科的专家一般不得少于鉴定组成员的1/2,涉及死因、伤残等级鉴定的,应当从专家库中随机抽取法医参与专家鉴定组。
2.回避原则 专家鉴定组成员有下列情形之一的,应当回避,当事人也可以以口头或者书面的方式申请其回避:
(1)是医疗事故争议当事人或者当事人的近亲属的。
(2)与医疗事故争议有利害关系的。
(3)与医疗事故争议当事人有其他关系,可能影响公正鉴定的。
3.独立鉴定原则 专家鉴定组依照医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,运用医学科学原理和专业知识,独立进行医疗事故技术鉴定,对医疗事故进行鉴别和判定,为处理医疗事故争议提供医学依据。
(五)鉴定程序和要求
1.当事人申请医疗事故技术鉴定。
2.负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自受理医疗事故技术鉴定之日起5d内通知医疗事故争议双方当事人提交进行医疗事故技术鉴定所需的材料。当事人应当自收到医学会的通知之日起10d内提交有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及答辩。
3.负责医疗事故技术鉴定的医学会组织专家进行鉴定。
4.当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的,可以自收到首次鉴定结论之日起15d内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。
5.医疗事故技术鉴定,可以收取鉴定费用。经鉴定,属于医疗事故的,鉴定费用由医疗机构支付;不属于医疗事故的,鉴定费用由提出医疗事故处理申请的一方支付。
(六)不属于医疗事故的情形
有下列情况之一的,不属于医疗事故:
1.在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的(2004)。
2.在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的。
3.在现有医学科学技术条件下,发生无法预料或者不能防范的不良后果的。
4.无过错输血感染造成不良后果的。
5.因患方原因延误诊疗导致不良后果的。
6.因不可抗力造成不良后果的。
四、医疗事故的行政处理与监督
1.发生医疗事故争议,当事人申请卫生行政部门处理的,应当提出书面申请。申请书应当载明申请人的基本情况、有关事实、具体请求及理由等。
当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起1年内,可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。
2.卫生行政部门应当自收到医疗事故争议处理申请之日起10d内进行审查,做出是否受理的决定。对符合本条例规定的,予以受理,需要进行医疗事故技术鉴定的,应当自做出受理决定之日起5d内将有关材料交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定并书面通知申请人;对不符合本条例规定,不予受理的,应当书面通知申请人并说明理由。
当事人对首次医疗事故技术鉴定结论有异议,申请再次鉴定的,卫生行政部门应当自收到申请之日起7d内交由省、自治区、直辖市地方医学会组织再次鉴定。
3.当事人既向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请,又向人民法院提起诉讼的,卫生行政部门不予受理;卫生行政部门已经受理的,应当终止处理。
4.医疗事故争议由双方当事人自行协商解决的,医疗机构应当自协商解决之日起7d内向所在地卫生行政部门做出书面报告,并附具协议书。
五、医疗事故的赔偿
1.已确定为医疗事故的,卫生行政部门应医疗事故争议双方当事人的请求,可以进行医疗事故赔偿调解。调解时,应当遵循当事人双方自愿原则,并应当依据本条例的规定计算赔偿数额。
经调解,双方当事人就赔偿数额达成协议的,制作调解书,双方当事人应当履行;调解不成或者经调解达成协议后一方反悔的,卫生行政部门不再调解。
2.医疗事故赔偿,确定具体赔偿数。确定医疗事故赔偿数额时,要考虑的三项因素:医疗事故等级;医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度;医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系。
3.医疗事故赔偿的项目:医疗费;误工费;住院伙食补助费;陪护费;残疾生活补助费;残疾用具费;丧葬费;被抚养人生活费;交通费;住宿费;精神损害抚慰金。
4.医疗事故赔偿费用,实行一次性结算,由承担医疗事故责任的医疗机构支付。
六、法律责任
1.卫生行政部门的法律责任 卫生行政部门的工作人员在处理医疗事故过程中违反本条例的规定,利用职务上的便利收受他人财物或者其他利益,滥用职权,玩忽职守,或者发现违法行为不予查处,造成严重后果的,依照刑法关于受贿罪、滥用职权罪、玩忽职守罪或者其他有关罪的规定,依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的,依法给予降级或者撤职的行政处分。
2.医疗机构的法律责任 医疗机构发生医疗事故的,由卫生行政部门根据医疗事故等级和情节,给予警告;情节严重的,责令限期停业整顿直至由原发证部门吊销执业许可证,对负有责任的医务人员依照刑法关于医疗事故罪的规定,依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的,依法给予行政处分或者纪律处分。
3.医务人员的法律责任 对发生医疗事故的有关医务人员,除依照前款处罚外,卫生行政部门并可以责令暂停6个月以上1年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书。
4.非法行医造成患者人身损害的法律责任 非法行医,造成患者人身损害,不属于医疗事故,触犯刑律的,依法追究刑事责任;有关赔偿,由受害人直接向人民法院提起诉讼。
历年考点串讲
《医疗事故处理条例》近十年只考1题,考点在医疗事故的技术鉴定和行政处理及医疗事故的分级。结合临床实际出题较多,每年的题量在1~2题。常考的细节有:
1.因抢救急危患者,未能及时书写病历的,有关医务人员应当在抢救结束后6h内据实补记,并加以注明。
2.患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。
3.对死因有异议的,应当在患者死亡后48h内进行尸检;具备尸体冻存条件的,可以延长至7d。
4.承担尸检任务的机构和病理解剖专业技术人员有进行尸检的义务。
5.当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的,可以自收到首次鉴定结论之日起15d内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。
6.不属于医疗事故的6种情况。
7.医疗事故可以医患双方协商解决。
8.医疗事故分为4级。
9.医务人员在医疗活动中发生医疗事故争议,应当立即向所在医疗机构的主管负责人报告。
10.典型病例:内科医师王某,在春节探家的火车上遇到一位产妇临产,因车上无其他医务人员,王某遂协助产妇分娩。在分娩过程中,因牵拉过度,导致新生儿左上肢臂丛神经损伤。王某行为虽造成不良后果,但不属医疗事故。
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