【摘要】：包装材料是指能排除空气，使灭菌剂接触到器械，提供微生物屏障的，用于初包装和密封包装的任何材料。包装的目的在于建立无菌屏障，确保医疗器械在灭菌后至使用前的贮藏期内保持无菌，在有效期内运输、使用等条件中保持无菌状态。锐利器械应选用适宜的保护装置。无菌屏障系统具有抵抗微生物、尘粒和水的作用，提供较长的无菌储存安全期，对器械具有保护作用，防止器械在搬运中损坏，并能保持无菌转运，使其在使用地点能无菌使用。
1.器械包装（insrtument packaging） 通常是指待灭菌的医疗器械的包装材料和包装物。包装材料是指能排除空气，使灭菌剂接触到器械，提供微生物屏障的，用于初包装和密封包装的任何材料。包装物包括预成型的无菌屏障系统和无菌屏障系统。包装的目的在于建立无菌屏障，确保医疗器械在灭菌后至使用前的贮藏期内保持无菌，在有效期内运输、使用等条件中保持无菌状态。
2.预成型的无菌屏障系统（preformed sterile barrier system） 纸塑袋、硬式容器等。
3.包装技术（packing technique） 包装技术包括装配、核对、包装、封包、注明标识等步骤。选择尺寸合适、清洁、完整的包装材料，将器械完全包裹，包装体积不能太大，包裹不能太紧，以便于空气的排出和灭菌剂的渗透。锐利器械应选用适宜的保护装置。
4.闭合（closure） 反复折叠形成一个相对独立的空间，用于关闭包装。
5.密封（sealing） 包装层间用黏合剂或热熔法将表面连接在一起。
6.闭合完好性（closure integrity） 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。
7.包装完好性（package integrity） 包装未受到物理损坏的状态。
8.无菌屏障系统（sterile barrier system） 使用包装材料经过闭合操作形成的包或者使用预成型包装材料经过密封操作形成的包。无菌屏障系统具有抵抗微生物、尘粒和水的作用，提供较长的无菌储存安全期，对器械具有保护作用，防止器械在搬运中损坏，并能保持无菌转运，使其在使用地点能无菌使用。
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