一、概 述
人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotrophin,hCG)是在妊娠期由胎盘滋养细胞分泌的糖蛋白,含28～30个氨基酸,分子量45k D,半衰期12～20h,由α和β两个亚单位组成, α亚单位也是其他激素,如促卵泡生成素(follicle stimulating hormone,FSH)、黄体生成素(luteinizing hormone,LH)和促甲状腺素(thyroid stimulating hormone,TSH)的组成成分,β亚单位仅存在于hCG,βhCG正常参考范围上限为5.0U/L。正常孕妇在早期βhCG升高,直至分娩后下降。
肿瘤组织分泌的hCG多为β亚单位。100%滋养体瘤和绒毛膜上皮细胞癌βh CG异常升高,可达100万U/L。βhCG的中度升高见于精原细胞睾丸癌,70%非精原细胞性睾丸癌。βhCG低度升高(往往和AFP同时升高),见于部分乳腺癌、胃肠道癌、肺癌,良性疾病,如肝硬化、十二指肠溃疡、炎症也可见βhCG轻度异常。
由于βhCG无法穿过血脑屏障,所以脑脊液中出现βhCG并且和血清中的βhCG比例超过1∶60,说明肿瘤脑转移。当βh CG用于治疗监测时,建议每周测1次。在肿瘤病人少见其他性激素异常的报道。
二、病人准备
1.药物 接受高剂量生物素(>5mg/d)治疗的病人,应在摄入生物素8h后才能采血;一般用于治疗动脉硬化、卒中、脂类代谢失常、高血压、冠心病和血液循环障碍性疾病的药品中均含有生物素。
2.饮食 正常饮食。
3.影响因素
(1)检测黄体生成素和促甲状腺素升高时,hCG会有不同程度的升高。
(2)在同阶段妊娠女性中吸烟的比不吸烟的h CG低23%。
(3)在整个妊娠过程中呈上升趋势。
(4)90岁的人群比年轻成年人下降。
三、标本采集
1.采集时间 尿标本最好采集晨尿;血清和血浆无差异,采集静脉血3ml于普通试管或抗凝管中,4h内送检。
2.标本保存
(1)血清:使用标准取样试管或含分离胶的试管,按标准常规方法采集后,离心分离血清。
(2)血浆:肝素、EDTA-K 3、枸橼酸钠或草酸钾抗凝均可,采集后离心分离出血浆。
(3)储存:分离后的血清或血浆标本在25℃可稳定24h,4～8℃保存3d,-20℃可稳定12个月,避免反复冻融;尿标本25℃稳定4h。
四、试验方法及正常参考范围
1.时间分辨荧光免疫分析法 是固相双位点荧光分析法,利用可分别结合hCG抗原上两个不同位点的两种单克隆抗体(单抗),将标准品、质控品或待测血清中的hCG首先和已包被的一株单抗结合,再以其另一结合位点与随后加入的另一株已铕标记的单抗结合。生成的复合物的量与反应体系中的hCG的量成正比。再加入解离增强液将铕离子从标记的抗体上解离下来,与增强液中的有关成分形成荧光螯合物微囊,其荧光强度与样品中的hCG浓度成正比。
正常参考范围 成年女性(年龄<50岁):0～3.27U/L
成年女性(年龄≥50岁):0～5.36U/L
2.化学发光免疫分析法 应用夹心法原理,可以特异地检测血中的hCG,基本上避免了TSH、LH与FSH的交叉干扰。试验时,首先样品中待测的hCG以其特异的β亚单位与鼠抗β-hCG单克隆抗体(m Ab)、碱性磷酸酶(ALP)标记的羊抗β-hCG单克隆抗体(ALP-g Ab)结合,形成双抗体夹心大分子免疫复合物m Ab-β-hCG-ALP-g Ab;当反应达平衡时,再加入联有羊抗鼠IgG抗体的磁性颗粒,后者捕获上述的抗原抗体复合物,在磁场的作用下自行沉淀。分离并吸弃上清液,洗涤沉淀物并吸弃废液后加入发光底物AMPPD,在ALP的作用下迅速发出稳定的光量子。光量子与抗原-抗体复合物的量(即hCG的量)成正比。
正常参考范围 正常情况下<50U/L,孕妇会随着孕周的增长而增加,直到10～12周达高峰。
3.电化学发光免疫分析法 待测标本、生物素化的抗hCGβ亚单位的单克隆抗体与钌标记的抗hCGβ亚单位另一位点单克隆抗体在反应体系中混匀,形成双抗体夹心抗原-抗体复合物。加入链霉亲和素包被的磁性微粒与之结合,在磁场的作用下,捕获抗原抗体复合物的磁性微粒被吸附至电极上,各种游离成分被吸弃。电极加压后产生光信号,其强度与检样中一定范围的hCG含量成正比。
正常参考范围 正常情况下<6U/L,孕妇会随着孕周的增长而增加,直到10～12周达高峰。
五、临床意义
1.诊断早期妊娠 孕后35～50d h CG可升至>2500U/L。60～70d可达8万U/L,多胎妊娠者尿hCG常高于一胎妊娠。
2.异常妊娠与胎盘功能的判断
(1)异位妊娠。
(2)流产诊断与治疗。
(3)先兆流产。
(4)在产后4d或人工流产术后13d,血清hCG应<1000U/L。
3.滋养细胞肿瘤诊断与治疗监测
(1)葡萄胎、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌及睾丸畸胎瘤等患者尿中h CG显著升高。
(2)滋养层细胞肿瘤患者术后3周后尿hCG应<50U/L,8～12周呈阴性;如hCG不下降或不转阴,提示可能有残留病变,这类病例常易复发,故需定期检查。
4.内分泌疾病 如脑垂体疾病、甲状腺功能亢进症、妇科疾病,如卵巢囊肿、子宫癌等hCG也可增高。近年来发现恶性肿瘤,如默契胎瘤、胰腺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、肺癌等血中h CG也可升高,因此将hCG看作是癌标志物之一。但必须结合临床情况及其他检查结果,综合分析结果,综合分析判断。
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