室间质量评价作为一种质量控制工具可以帮助实验室提高检验质量。通过分析实验中存在的问题,采取相应的措施,从而提高实验室检验结果的准确性,避免可能出现的医疗纠纷和法律诉讼。室间质量评价的主要作用如下。
(一)识别实验室间的差异,评价实验室的检测能力
室间质量评价结果可以帮助实验室管理者如卫生行政主管部门、医院院长,实验室的用户如医师、护士和患者、实验室管理人员和技术人员发现该实验室与其他实验室检测水平的差异,可以客观地反映出该实验室的检测能力。
(二)识别问题并采取相应的改进措施
室间质量评价结果的比较是每个参评实验室检测项目终末质量的综合比较,由此可以帮助实验室确定自己在参评实验室中检测水平的高低。如果自身检测结果与靶值或公议值有显著差异,则需认真分析每一实验过程,找出存在的问题并采取相应的改进措施。导致室间质量评价失败的几个主要原因有:①检测仪器未经校准并有效维护;②未做室内质控或室内质控失控;③试剂质量不稳定;④实验人员的能力不能满足实验要求;⑤上报的检测结果计算、抄写或输入电脑错误;⑥室间质评的样本保存或处理不当;⑦检测过程未按照作业指导书的要求操作;⑧室间质评样本本身存在质量问题。
(三)改进分析能力和实验方法的参考依据
如果实验室拟改变实验方法和选购新的仪器时,室间质评的信息可以帮助实验室做出选择。通过综合分析室间质评的信息资料,可确认更准确、更可靠、更稳定或者更适合于本实验室特殊要求的实验方法和(或)仪器。选择新的检测系统时,应做如下考虑:①选多数实验室用的检测系统;②比较不同系统的靶值、不同系统的变异系数;③调查了解不同实验室检测系统的区别和性能特征;④选择室间质评结果合格且性能稳定的分析系统或试验方法。
(四)确定重点投入和培训需求
室间质量评价可以帮助实验室确定哪个检测项目需要加强工作。如实验室参加细菌鉴定的室间质量评价,若多次检测结果不正确,说明该实验室在细菌学检测上存在问题较多,需要医院和实验室予以更多的关注和投入,加强对细菌室技术人员的培训。
(五)实验室质量保证的客观证据
室间质量评价结果可作为实验室检测质量稳定与否的客观证据,在处理相关的投诉、纠纷时,实验室需要用参加室间质量评价计划的结果记录证明自己已利用其作为质量保证的手段之一,并以获得满意的质评结果来证明实验室检测系统的准确性和可靠性。即使室间质评成绩不理想,若实验室分析了实验过程,查找问题,采取改进措施并加以记录,也可以在举证时作为检验质量保证的有利证据。
(六)支持实验室认可
在实验室认可活动中,室间质量评价越来越受到国际实验室认可组织及各国实验室认可组织的重视,成为实验室认可活动中不可缺少的一项重要内容。室间质量评价之所以受到认可组织的重视,主要因为它可以反映实验室是否胜任从事某项检测/校准的能力;特别是在实验室认可评审员和技术专家进行实验室现场评审时间不足时,室间质量评价结果可提供有关检测系统准确性的证据。
(七)增加实验室用户的信心
作为检测质量重要标志的室间质量评价成绩可以反映实验室检测水平的高低,满意的室间质量评价成绩可以鼓励实验室的用户(即医生和患者)充分利用实验室提供的检测信息帮助临床诊断和治疗。无论结果是否满意,一次室间质量评价成绩的解释具有一定的局限性,但利用多次室间质评的结果分析实验室检测水平就比较客观和准确。
(八)实验室质量保证的外部监督工具
美国国会于1988年通过的《临床实验室改进法案修正案》对于未能获得满意的室间质量评价成绩的实验室,要进行追踪检查;对多次未能获得满意结果的实验室,可责令实验室暂停该检测项目。我国尚无类似的法律法规,但室间质量评价成绩仍可作为卫生行政主管部门和医院管理者对实验室质量实施监督和评价的重要依据。
(九)实验室人员的重要培训方式
在每次室间质量评价活动结束后的反馈资料和质评小结中,都有本次活动各检测样本的概况和新知识介绍,参评者通过反馈资料和质评小结,除可了解本实验室的检测能力和技术水平外,还可从中学习到许多知识,从而对参评实验室人员起到良好的培训作用。
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