加强中药材

中药材、中药饮片、中药制剂是我国防病治病社会公益领域的重要产业，也是优势特色产业、经济发展的强势产业。我们应加强对中药材、中药饮片、中药制剂的国家药品质量标准的研究与制定，这对保障我国人民更好地安全用药，中药材、中药饮片、中药制剂出口贸易以及西部贫困地区退耕还药都具重要意义。

我国是中药材、中药饮片、中药制剂的发源地，应该具有高度的自主知识产权，也应珍惜这个产权，应义不容辞地承担中药材、中药饮片、中药制剂的药品质量标准的研究和制定工作。这些标准应充分体现国家民族的利益。我们还要积极把我国的中药材、中药饮片、中药制剂的质量标准转化为亚洲乃至全世界的质量标准。只有这样才能应对入世带来的严峻挑战，同时改变因中药材标准不全、中药饮片无标准、中药制剂标准偏低等因素造成的药品标准落后的局面。

《中国药典》一部就属于国家层次的中药材、中药饮片、中药制剂的药品质量标准。药典中药品的质量标准是起码的合格标准，若低于药典标准，应视为劣药或伪药而不许入药。药品监督管理局应积极指导医药行业研究制定药品质量标准，指导制药企业研究制定名优产品的质量标准，使上述三个层次的质量标准共同构成国家药品质量标准体系。

中药饮片、中药制剂是在中医药理论指导下使用的，只要掌握辨证论治原则，并遵循药典规定用药，是属安全有效范畴的。与此同时，我们也应清醒地看到《中国药典》一部收载有毒中药68种，并分布在相关的中药制剂中，若使用不当，或超量使用，将会产生一些毒副反应。

中药有用朱砂、雄黄、密陀僧、章丹、胆矾、铜绿等习惯，这是内在的不安全因素。中药材在生长过程中使用剧毒或高残留农药是外来的不安全因素。有鉴于此，我们应积极开展中药材种植规范管理（GAP）工作，对种植土壤中汞、砷、铅、镉等有毒矿物、有毒元素进行安全限量研究，这是从源头上把好安全关。中药材在收获、贮藏、加工、炮制、运输过程中可能滋生各种真菌，也会影响中药材、中药饮片、中药制剂的质量与安全。因此，要加强对中药材、中药饮片及中药制剂中真菌的安全限量研究。

中药自古就讲究道地药材，合理加工炮制。中医药事业的迅猛发展，使道地药材供不应求。中药材扩大异地种植，有可能产生异化，使中药材质量发生变化，故应开展中药材质量标准的研究。

中药材、中药饮片、中药制剂的质量标准应包括长期积累的标准，如性状、鉴别、检查、含量测定等硬指标，最好再增加一些在中医药理论指导下的传统经验鉴别的指标与数据，并凭此设置一些技术壁垒，这样也许能避免和减少外来（日本、韩国等）天然药材的侵袭与冲击，可进一步保护国家和民族的利益。为了贯彻中药质量标准战略，规范标准内容，建立标准体系，促进标准应用，并积极努力将我国的中药质量标准转化为国际标准，必须制定相应的支持中药质量标准研究的政策与法规，加大研究中药质量标准的经费投入。力争在10年内逐步建立、完善集安全、质量、产品、服务与检测标准为一体的完整的药品质量标准体系。

【原文见周超凡．加强中药材中药饮片中药制剂的国家药品质量标准的研究［N］．中国中医药报，2002年6月12日第3版．】