中药颗粒剂标准应统一

王苏平

全国政协委员周超凡在2006年的两会上递交了一个关于中药配方颗粒剂的提案。他说，中药配方颗粒剂的质量标准应该统一，颗粒剂也应该纳入医保药品目录。

中药配方颗粒剂是近年来出现的中药饮片配方新剂型。颗粒剂以中药饮片为原料，经现代化工艺“全成分”提取而成。具有传统饮片的性味归经、功效主治，同时还具有“安全、高效、稳定、可控”的特点。它最大的优点在于携带服用方便、便于医院调剂、便于中药生产实现现代化，更重要的是提高了中药质量的均一性、可控性、安全性和卫生学指标，是对传统中药汤剂的一次重大改革。

周超凡介绍说，2002年，国家食品药品监督管理局批准了5家中药配方颗粒试点生产企业，各企业均按国家颁布的《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》，对常用400多种中药的有效成分及提取分离工艺进行了研发，同时为每味药物制定了质量控制标准。但目前各家企业的产品质量标准、工艺标准不一，质量参差不齐。

据周超凡介绍，目前配方颗粒的价格虽然比中药饮片的价格平均高出30%～50%，但若深入剖析则会发现，医院药房饮片浪费高达5%～10%。饮片质量下降等原因还影响了疗效，延长了疗程，增加了医疗费支出。相比之下，中药配方颗粒为患者提供了成本相对低廉的个性化医疗手段。从药物经济学角度分析，中药配方颗粒的性价比应高于中药饮片和中成药。

周超凡分析说，目前，接受中医治疗的病人逐渐减少，其中不可忽视的一个重要原因是中药汤剂调剂难、煎药难，不方便使用，阻碍了中医药的发展，而中药配方颗粒能解决这一系列问题。他分析说，我国已有30多个省市400多家知名中医院使用中药配方颗粒。患者的使用和市场的检验表明，中药配方颗粒安全有效、质量稳定。中药配方颗粒剂已纳入日、韩等国家及中国台湾地区的医疗保险用药范围。我国应尽快统一配方颗粒的质量标准，并逐步将其纳入医保药品目录中。

【原文见王苏平．中药颗粒剂标准应统一［N］．健康报，2006年3月14日3．】