【摘要】：我国药典委员会执行委员周超凡教授说，在我国，制药企业的责任意识还不够强。周超凡说，在国外，药品生产企业设有专门部门或人员收集不良反应，发现问题后，尽可能在出现法律纠纷之前向管理部门报告，并通过各种方式通知用药单位和个人。因此，国外药企为了规避风险，唯恐将药品不良反应写得不够详细。周超凡委员举例说，以前有一种西药专利期已过，我国的一个药厂开始生产该药。
王乐民
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影响：药品安全信息传递不畅
国家药品审评中心的一位专家指出，制药企业对药品不良反应的“漠然”也反映在新品种的研发上，如不顾片剂已有很好的生物利用度与吸收速度，还一味去开发收益大的同类针剂。这样做已经不是通过改变剂型来提高临床疗效和安全性，而仅仅是为了抢占市场来获取更大的利润。
我国药典委员会执行委员周超凡教授说，在我国，制药企业的责任意识还不够强。不仅许多企业设有专人或部门收集药品不良反应病例，而且在说明书上标注药品不良反应时也是能少写就少写。
周超凡说，在国外，药品生产企业设有专门部门或人员收集不良反应，发现问题后，尽可能在出现法律纠纷之前向管理部门报告，并通过各种方式通知用药单位和个人。国外法律对此要求十分严格，一旦药品出现说明书中未记载的不良反应，对企业的处罚是相当高的，甚至使企业倒闭。因此，国外药企为了规避风险，唯恐将药品不良反应写得不够详细。周超凡委员举例说，以前有一种西药专利期已过，我国的一个药厂开始生产该药。由于对药品不良反应认识不足，这家药厂没有将该药已发现的十几种不良反应全部标注在说明书上，而只写了几种。一位患者服用该药后出现了说明书上没有标明的不良反应，结果药厂赔了很多钱。
周超凡认为，药品生产企业要对自己的产品负责，就必须正确对待药品不良反应。
【原文见王乐民．企业不应回避药品不良反应［N］．健康报，2007年4月10日3．】
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