益心舒胶囊益气复脉，活血化瘀，养阴生津，是一种治疗冠心病改善心肌供血的中成药。本研究观察了益心舒胶囊治疗慢性充血性心力衰竭（CHF）的临床疗效和安全性，现报道如下。
选择2006年1月至2007年12月门诊及住院治疗的CHF患者146例。选择NYHY心功能Ⅱ～Ⅲ级，具有气阴两亏证（主证：心悸，气短，疲乏，动则汗出，自汗或盗汗；兼证：头晕，心烦，口干，面颧暗红；舌脉：舌红少苔，脉细数无力或结代）患者为纳入患者。将146例CHF患者按开放平行原则随机分为两组。益心舒胶囊（A组）110例，对照组（B组）36例。
两组均根据心力衰竭指南应用洋地黄、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和AngⅡ受体阻滞剂（ARB）、β受体阻滞剂等基础治疗。治疗组加用益心舒胶囊口服1.2克，每日3次。治疗期间避免使用其他对心功能有影响的药物。两组疗程均为10周。
益心舒胶囊源于金元四大家李杲的“生脉饮”加丹参、黄芪、川芎、山楂而成，具有益气复脉，活血化瘀，养阴生津的作用。方中人参、黄芪益气扶正为君药，丹参、川芎、麦冬活血化瘀、养阴为臣药，五味子、山楂为佐药。人参皂苷Rg2能改善心功能不全兔的血流动力学状况，具有强心作用，改善心肌的血液供应；丹参能扩张冠状动脉，抑制血小板聚集，降低血液高凝状态，改善心肌微循环、降压、降脂及抗动脉粥样硬化的作用；黄芪有效成分黄芪苷可纠正血流动力学紊乱，产生强心作用，改善心功能，又能降低肾素、血管紧张素Ⅱ水平，逆转衰竭心肌心室重构，从而改善心力衰竭患者的远期预后；麦冬能改善左心室功能，提高冠心病气阴两虚型患者的心肌收缩力，保护心肌缺血时的心泵功能，改善微循环而使血压回升；五味子可加强心肌收缩力，增加血管张力，改善微循环和升压作用。总之，不管从中医理论，还是从现代药理角度，益心舒胶囊是一个组方严谨的适合治疗CHF的中成药。
ACEI和ARB已经成为临床治疗CHF的基本用药，但是ACEI和ARB远远不能完全阻断AngⅡ的生物学作用，引起醛固酮逃逸，导致ACEI和ARB对部分CHF患者治疗不理想。本研究结果显示，在基础治疗上，加用益心舒胶囊治疗CHF，疗效更为显著。两组治疗后的中医证候病情分级、心功能、LVEF、运动耐量改善情况相比较，均显示加用益心舒胶囊治疗CHF较单用基础治疗效果更为显著（P＜0.05或者P＜0.01）。表明益心舒胶囊治疗心力衰竭具有一定的疗效和安全性，但是具体机制有待进一步的研究。
（宋海萍.中西医结合心脑血管病杂志，2009年第2期）
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