心律失常是心脏传导系统本身发生病变，或者某些药物影响，或者并发于心脑血管疾病之后。室性心律失常是临床常见病症之一，临床常用盐酸美西律等抗心律失常西药治疗，但抗心律失常西药在使用时有局限性，如致心律失常作用，长期使用可增加病死率等。而中药在避免现有西药治疗心律失常的弊端，降低其药物不良反应方面有它不可取代的特点。参甘冠心合剂是本院中医内科赵国定名中医研制的自制剂，用于临床20余年，对心律失常有很好的疗效。因此，对上海市黄浦区中心医院自制制剂——参甘冠心合剂对室性心律失常的治疗进行观察，获效满意。
●临床资料
1.一般资料 选择黄浦区中心医院中医内科室性心律失常患者64例，男37例，女27例，平均年龄61岁。原发病为冠心病31例，高血压性心脏病27例，肺源性心脏病3例，心肌炎1例，病因不明者2例，排除合并有严重肝脏、肾脏和其他系统严重病变患者。随机将纳入对象分为治疗组和对照组，治疗组32例，对照组32例。两组患者在年龄、性别上差异均无统计学意义，病因构成和疾病程度比较无显著性统计学差异，具有可比性。
2.诊断标准
（1）西医诊断标准：入选病例均符合有关诊断标准，经心电图检查确诊为室性心律失常。
（2）中医辨证：主证均为心悸气短，心烦少寐，舌淡暗或稍红，多有齿痕，苔白腻，脉细弱或弦滑兼结或代。中医辨证为气阴两虚、痰瘀交阻型。
（3）排除标准：排除严重心功能障碍患者，合并脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病患者，精神病患者。
●治疗方法
1.服药方法 两组均给予常规治疗，治疗组在此基础上加用上海市黄浦区中心医院自制制剂参甘冠心合剂，药物组成：党参、丹参、川芎、甘草（蜜炙）、地黄、半夏（制）、赤芍药、瓜蒌皮（炒）、陈皮、红花、桂枝、茯苓，每次35毫升，每日2次；对照组则予美西律口服，每次150毫克，每日3次。患者服药期间未加用其他抗心律失常药物，均服用8周评定疗效。观察用药前后的症状，心电图和血、尿常规及肝、肾功能的变化，药物的不良反应。
2.观察方法 患者心悸、气短、心烦、少寐等症状缓解程度，发作次数程度，动态心电图治疗前后各检查1次。
3.统计学方法 统计分析采用SPSS11.5统计软件。计数资料以率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
●治疗结果
1.疗效判断标准 ①显效：心律失常消失或减少90%以上，心电图明显改善，临床症状消失或明显改善。②有效：心律失常较治疗前改善50%以上，心电图改善，临床症状大部分消失或缓解。③无效：心律失常发作无减轻，心电图及症状改善不明显或加重。用药前后通过动态心电图观察患者，平均心率及Q-T间期变化，观察药物有无致心律失常的不良反应，是否出现治疗前没有的心律失常或心律失常较治疗前明显增多或加重。
2.结果对照 治疗组显效率31.25%，总有效率81.25%；对照组显效率25%，总有效率71.88%。治疗组疗效明显优于对照组，P＜0.05。见下表。
两组患者治疗效果比较[例(%)]
注：与对照组相比，*P＜0.05。
3.不良反应 对照组中有1例患者出现头晕恶心，减量后症状有所好转。
●讨论
目前心血管病的发病率处于逐年升高的趋势，心律失常发病率增加，轻度心律失常可无症状，而中重度的心律失常可出现心慌、心悸、胸闷、头晕、黑朦、晕厥等。赵老从调理脾胃入手，采用益气养阴，化痰通络之法，研制了治疗本病的参甘冠心合剂，用于临床20余年来，取得了一定的临床疗效。心律失常属于中医学“怔忡”“心悸”范畴。参甘冠心合剂是在《伤寒论》的炙甘草汤和《金匮要略》的瓜蒌薤白半夏汤的基础上，结合我科多年临床经验加减化裁而来。由蜜炙甘草、党参、地黄、桂枝、茯苓、制半夏、陈皮、炒瓜蒌皮、丹参、川芎、红花、赤芍药等组成。方中炙甘草甘温健脾开结，和中益气，党参益气补脾为主药，辅以地黄滋养心阴，现代药理证实此三味药皆有正性心肌作用。党参提取物能提高麻醉猫心泵血流量，而不影响心率；党参注射液对脑垂体后叶素引起的急性心肌缺血，对异丙肾上腺素耗氧均有一定的保护作用。甘草煎剂能使蟾蜍离体心脏收缩振幅增大，甘草甜素能对抗乙酰胆碱、毒扁豆碱对心脏的抑制作用，还具有明显的抗心律失常，降血脂和抗血小板聚集作用。地黄制成流浸膏经试验表明对蛙心收缩力有显著增强作用，此外对衰弱的心脏更明显。桂枝能温通一身之阳气、一身之经脉，助阳化气，瘀通络畅，辅佐众药共奏益气活血，通络化瘀。瓜蒌开胸中痰结，半夏化痰降逆，两者合用使痰饮得除，胸阳振奋，血脉充足则心有所养，心脉自通。现代研究提示全瓜蒌注射液及瓜蒌皮制成的注射液对离体豚鼠心脏有扩张冠状动脉而以后者作用更甚，并有增加冠脉流量的作用。川芎、赤芍药、红花、丹参活血化瘀使心络通畅，悸动自止。全方具有益心气，通心阳，健脾胃，化痰通络，活血化瘀，养心安神之效。参甘冠心合剂作为中药组方，其优势就是多重作用，更是克服了西药容易引起新的心律失常的弱点，没有明显的不良反应。本课题研究结果表明，参甘冠心合剂服用后对患者的肝肾功能没有任何不良影响，是一种比较安全的药物。
（钱文.亚太传统医药，2016年第2期）
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