药材的前处理

1.前处理在中药制剂研究中的重要性

①中药前处理的有些指标并不定入标准，没有引起有些研制者的足够重视;②对国家标准没有收载的药材避而不谈;③有的研制者还没有注意到炮制的重要性，对处方中需炮制的品种没有说明炮制方法及炮制依据等。

2.药材鉴定与检验

中药的来源复杂，包括动物药、植物药、矿物药等;品种混乱，问题较多，在挖掘和收购中极易出现混淆;外形相似、同科属植物的药用部分更易混入，甚至有同科不同属植物的药用部分混用;同名异物;同物异名;有些贵重和紧缺中药遭人为掺假。因此，要重视药材的鉴定和检验标准。例如:

三七:五加科三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的根。是较为常用的名贵中药。因其疗效显著，价格昂贵，同物异名现象更是时有发生，如三七又叫田七、山漆、滇七、参三七、汉三七、田七人参等，各地习惯叫法不同。另一方面，又有同名异物的混乱现象。据统计除五加科三七外以三七为名的药用植物达20种以上，分属11个科，加之人为伪造，以土代正，以伪冒真的现象时有发生。近年来，各地市场上发现有以竹节参、菊三七、莪术、白芨、水三七、藤三七、木薯淀粉伪制品等充作三七销售。

人参功能大补元气，补脾益肺，安神生津。但在商品中曾发现有用商陆科植物商陆的根冒充人参入药。商陆属逐水药，有毒，其功效与人参完全不同。若老年气虚患者需用人参治疗时而误用了商陆，后果极为严重，可见极为有害。

药材鉴定与检验依据现行法定标准有《中华人民共和国药典》、部(局)颁标准和省、市、自治区标准。标准如有修订，应执行修订后的标准。如所用中药材无法定标准，应制定该药材的质量标准，并按此标准进行鉴定与检验。

说明:

(1)中药大辞典、中药志、中草药汇编、收载于药典或部颁附录中只有药材来源的品种不能作为法定标准例如:药典附录中收载有黄山药、野姜，药典收载的制剂中有这两个药材，但在药典中没有其药材标准，地方标准中亦没有收载。如丁香叶在三级标准中均未收载，不能用丁香的标准代替，类似这种药材需要自拟药材标准。

(2)附于标准后的提取物标准只作为该制剂使用例如:茵栀黄口服液、银黄口服液(金银花提取物)。

(3)药材标准收载于地方标准的，应提供其标准复印件及检验报告。

(4)多来源药材除必须符合中药材质量标准的要求外，一般应固定品种，尤其是对品种不同而质量差异较大的药材例如:葛根，分野葛和粉葛，二者黄酮类成分含量相差几倍，甚至十几倍，则应固定品种，并提供品种选用的依据。

(5)原料标准过于简单，难以满足新药研究的要求，应自行完善标准。

例如:五味子药材标准(药典)中建立有五味子醇甲的HPLC含量测定方法，为了控制产品质量，在成品中增加了五味子乙素或甲素的含量测定方法，以便更好地从源头控制产品的质量。

(6)当药材质量随产地不同而有较大变化时，应固定产地例如:不同产地丹参的丹酚酸类有效成分含量相差明显，应固定产地。

(7)当药材质量随采收期不同而明显变化时，应(购买时)注意采收期例如:全草入药的益母草应在夏末秋初的花旺盛期采集，此时益母草碱含量较高，疗效好;若延至深秋后，益母草已花落梗黄时采收，质量下降。

(8)含有毒性药材毒性药材主要指国务院有关文件(国家在《整顿中药材专业市场的标准》)中所列出的28种毒性中药材品种，应特别关注并提供自检报告。

(9)含有濒危物种药材只有保证了药材的来源，才能保证生产的顺利进行。要求说明所用濒危中药材的进货渠道、药源能否满足大生产需要等，特别注意药材来源的合法性和药材的可持续性使用，不要由于资源的紧缺而影响产品的生产。涉及濒危野生动植物的应当符合国家有关规定。

国家对野生药材实行保护、采猎结合的原则:禁止采猎一级品;采猎二、三级要求有采药证，不得在禁止采猎区、禁止采猎期及以禁用工具采猎。

一级:濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种，如虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸等。

二级:分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲、蟾蜍、哈士蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭等。

三级:资源严重减少的主要常用野生药材物种，川(伊)贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆草、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、连翘、羌活等。

3.药材的炮制与加工

药材的炮制与加工方面需注意:①炮制的方法与目的;②炮制标准;③无法定炮制标准的，应阐明科学性和可行性。

炮制加工对某些药材很重要，例如:玉屏风散:黄芪、防风、白术，有补气益卫，固表止汗之功用，用于肌表不固或气虚感受风邪而自汗不止;芪术降风散:黄芪(麸炒)、防风(炒)、白术(土炒)，有补气升阳、健脾利湿之功，用于脾虚运化失职，水湿下注之白带。两者不能互相代替。

有的淫羊藿由于含较多的树枝、叶柄，这些杂质的比重比叶大，如果没有经严格的净制，则影响实际投料量，造成制剂中淫羊藿苷转移率过低等。

六味地黄丸中的山茱萸，若含有多量的果核，果核中熊果酸的含量约为果肉的1/6，如不去除，必然会影响到成药的含量和药物的疗效。