影响浸出的因素

(1)药材粒度药材粒度主要影响浸出过程中渗透和扩散两个阶段。在渗透阶段，药材粒度小，溶剂易于渗入药材颗粒内部;在扩散阶段，由于扩散面积大、扩散距离短，有利于药材成分扩散。另一方面，粉碎要有适当的限度，过细的粉末吸附作用增强，使扩散速度受到影响，而且粉碎过细常致大量细胞破裂，细胞内高分子物质(如树脂、黏液质等)溶入浸出液中，增大浸出液的黏度而影响扩散速度，浸出杂质增加。同时，药材粉碎过细，给浸出操作带来不便，如浸提滤过困难等。因此，药材的粒度要根据所采用的溶剂和药材的性质而有所区别。

★粉碎工艺:应考虑制剂的需要、药材的性质及成分，注意粉碎细度、出粉率、粉碎温度、方法等，从而保证投料的准确，适于后续工艺的需要。

考察指标:粉碎方法、粉碎度、收率、灭菌方法(直接入药)。

原则:粉碎粒度应根据制剂生产需求确定;质地坚硬、不易切制的药材，一般粉碎后提取;一些贵细药材常粉碎成细粉直接入药，以避免损失，如人参;某些药材粉碎成细粉后参与制剂成型，兼具赋型剂的作用，如山药等粉性较强的药材;挥发性成分或遇热不稳定成分的药材应注意粉碎温度，如木香、川芎、白术等;含糖或胶质较高且柔软的药材应注意粉碎方法，如熟地、乳香、没药等;毒性药材应单独粉碎并注意粉碎的方法，如雄黄，药典规定用水飞法可降低毒性。若药材出粉率较低，低于一般正常情况时，应查找原因。因为出粉率低，不仅影响投药量、成品率，甚至影响到疗效。

(2)药材成分药材的有效成分多属于小分子物质，大分子物质多属无效成分。由扩散系数D可知，分子小的成分比大分子成分易于浸出。因此，小分子成分主要出现在最初的浸出液内，大分子成分主要存在于继续收集的浸出液中。需要注意的是，药材成分的浸出速度还与其溶解性有关，易溶性物质的分子即使较大，也能先浸提出来，这一影响因素在扩散公式中未能概括在内。

(3)浸出溶剂浸出溶剂的用量、溶解性能等理化性质对浸出影响很大。浸出溶剂应对有效成分具有较大的溶解度，而对无效成分少溶或不溶，且安全、无毒、价廉易得。

水是最常用的浸出溶剂之一，它对极性物质有较好的溶解性能。一般用离子交换水或蒸馏水，以免水质硬度大，影响有效成分的浸出。其缺点是浸出范围广，选择性差，容易浸出大量无效成分，给制剂操作带来困难，且易霉变、水解，不宜贮存。

乙醇也是常用溶剂之一，选用不同浓度的乙醇对各类成分有选择性溶解作用。一般乙醇含量90%以上时，适于浸提挥发油、有机酸、树脂等;乙醇含量50%～70%时，适于浸提生物碱、苷类等;乙醇含量50%以下时，适于浸提蒽醌类化合物等。乙醇的缺点是有药理作用，价格较贵，具有挥发性，易燃。

为了提高溶剂的浸出效果或提高制剂的稳定性，有时亦可应用一些浸出辅助剂。例如适当用酸可以促进生物碱的浸出，适当用碱可以促进某些有机酸的浸出。溶剂具有适宜的pH值也有助于增加制剂中某些成分的稳定性。此外，适宜的表面活性剂能提高浸出溶剂的浸出效能。

(4)浓度梯度浓度梯度系指药材组织内的浓溶液与外面周围溶液的浓度差，是扩散作用的主要动力，浓度梯度越大则浸出速度越快。选择浸出工艺与浸出设备时应以能创造最大的浓度梯度为基础。一般连续逆流浸提的平均浓度梯度比一次浸提大，浸出效率也较高。浸提过程中的不断搅拌、浸出液的强制循环和更换新溶剂等，均是为了增大浓度梯度，提高浸出效果。

(5)新技术的应用超声波提取、微波提取、超临界流体萃取等新技术的应用，提高了浸提效率，缩短了浸出时间。例如原来渗漉法浸提颠茄叶中的生物碱需48h，而用超声波提取法3h即可完成。