【摘要】：然而许多中药单体成分的药理活性不强，或在中药材中的含量很低，适于制备缓控释制剂的中药单体化合物数量较少;再者，从中医药理论和中医用药特点来看，注重多组分的整合作用，单一成分缓控释载药平台的构建对中药制剂水平的影响力有限。②研制中药有效部位的缓控释制剂，与中药单一成分的缓控释制剂相比，较能体现中药多成分、多层次、多靶点的作用特点，反映中医药发挥综合疗效的优势，具有较大的实际意义。
【文献来源:张亚军，郑杭生，徐莲英，李江英.中药口服缓释制剂的研究进展.中国中药杂志，2005，30(22):1794-1796】
当前，中药缓控释制剂研究取得了很大进步，但有关瓶颈问题仍没有得到有效突破。作为服务于中医药现代化发展和临床用药的中药缓控释制剂研究，面临着一些困惑:
①以中药提取分离的单体成分作为中药缓控释制剂的中间体，纯度高，物理化学性质比较清楚，可以借鉴西药缓控释制剂的研究经验，筛选适宜的辅料和设计出合理的制剂处方制备缓控释制剂，制成的缓控释制剂也能得到准确的评价。然而许多中药单体成分的药理活性不强，或在中药材中的含量很低，适于制备缓控释制剂的中药单体化合物数量较少;再者，从中医药理论和中医用药特点来看，注重多组分的整合作用，单一成分缓控释载药平台的构建对中药制剂水平的影响力有限。②研制中药有效部位的缓控释制剂，与中药单一成分的缓控释制剂相比，较能体现中药多成分、多层次、多靶点的作用特点，反映中医药发挥综合疗效的优势，具有较大的实际意义。但有效部位存在剂量较大，成分多，物理化学性质比较复杂等问题，给制剂工艺和质量评价带来困难。如何比较全面地反映有效部位的缓释特性，区别于单一成分的缓释评价，保证缓控释剂型给药的精密性，需要进一步探索研究。③中医以复方应用为主，但绝大多数复方产生疗效的物质基础尚未完全清楚，成分和药效的对应关系不明确，即使是单味中药的有效组分确定亦相当复杂，难以获得缓控释制剂设计所需的动力学参数，也难以建立质量监控的指标和方法。
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