中药剂型传统的有丸、散、膏、丹、酒、露、汤、饮、胶、茶、糕、锭、线、条、棒、钉、灸、熨、糊等。经过技术改良的现代剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、注射剂、膜剂等。
目前中药剂型一种是按给药途径和方法分类,例如经胃肠道给药的剂型有合剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、片剂等;经直肠给药的剂型有灌肠剂、栓剂等。非胃肠道给药中注射给药的剂型有静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂;呼吸道给药的剂型有气雾剂、吸入剂等;皮肤给药的剂型有洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、涂膜剂、透皮贴膏等;黏膜给药的剂型有滴眼剂、滴鼻剂、口腔膜剂、舌下片剂、含漱剂等。这种分类方法与临床用药联系较好,能反映给药途径与方法以及对剂型制备的工艺要求,但同一剂型往往有多种给药途径,可能多次出现于不同分类的给药剂型中。
另一种主要是按剂型的形态分类,可将其分为经过溶解、搅拌的液体剂型(如汤剂、酒剂、露剂、注射剂等),经过熔化或研匀制备的半固体剂型(如软膏剂、糊剂等),经过粉碎、混匀的固体剂型(如颗粒剂、片剂、栓剂、膜剂等)和气体剂型(如气雾剂、吸入剂等)。
常见中药剂型有:
1. 固体制剂 具有制剂稳定,携带和使用方便的特点。
(1) 散剂:系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合而制成的粉末状制剂,分为内服散剂和外用散剂。散剂粉末颗粒的粒径小,容易分散,起效快。外用散剂的覆盖面积大,可同时发挥保护和收敛作用。散剂制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。但也应注意散剂由于分散度大而造成吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。
(2) 颗粒剂:系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉,制成具有一定粒度的颗粒状剂型。颗粒剂既保持了汤剂作用迅速的特点,又克服了汤剂临用时煎煮不便的缺点,且口味较好、体积小,但易吸潮。根据辅料不同,可分为无糖颗粒剂型和有糖颗粒剂型,近年来无糖颗粒剂型的品种逐渐增多。
(3) 胶囊剂:系指将药材用适宜方法加工后,加入适宜辅料填充于空心胶囊,或密封于软质囊材中的制剂,可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)和肠溶胶囊等,主要供口服。胶囊剂可掩盖药物的不良气味,易于吞服;能提高药物的稳定性及生物利用度;对药物颗粒进行不同程度包衣后,还能定时、定位释放药物。
(4) 丸剂:系指将药材细粉或药材提取物,加适宜的黏合剂,或其他辅料制成的球形或类球形制剂,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等类型。其中,蜜丸分为大蜜丸、小蜜丸,水蜜丸的含蜜量较少;水丸崩解较蜜丸快,便于吸收;糊丸释药缓慢,适用于含毒性成分或药性剧烈成分的处方;蜡丸缓释、长效,且可达到肠溶效果,适合毒性和刺激性较大药物的处方;浓缩丸服用剂量较小。
(5) 滴丸剂:系指药材经适宜的方法提取、纯化、浓缩,并与适宜的基质加热熔融混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的球形或类球形制剂。滴丸剂服用方便,可含化或吞服,起效迅速。
(6) 片剂:系指将药材提取物,或药材提取物加药材细粉,或药材细粉与适宜辅料混匀压制成的片状制剂。主要供内服,也有外用或其他特殊用途者。其质量较稳定,便于携带和使用。按药材的处理过程,可分为全粉末片、半浸膏片、浸膏片、提纯片。
(7) 胶剂:系指以动物的皮、骨、甲、角等为原料,水煎取胶质,经浓缩干燥制成的固体块状内服制剂,含丰富的动物水解蛋白类等营养物质。作为传统的补益药,多烊化兑服。
(8) 栓剂:系由药材提取物或药材细粉,与适宜基质混合,制成供腔道给药的制剂。既可作为局部用药剂型,又可作为全身用药剂型。全身用药时,不经过胃,且无肝脏首过效应,生物利用度优于口服;对胃的刺激性和肝的副作用小,对不能口服药物的患者尤为适宜。
(9) 丹剂:系指由汞及某些矿物药,在高温条件下,烧炼制成不同结晶形状的无机化合物,如红升丹、白降丹等。此剂型含汞,毒性较强,只能外用。
(10) 贴膏剂:系指将药材提取物、药材和(或)化学药物,与适宜的基质和基材,制成供皮肤贴敷,可产生局部或全身作用的一类外用制剂。包括橡胶膏剂、巴布膏剂和贴剂等。贴膏剂用法简便,兼有外治和内治的功能。近年来发展起来的巴布膏剂,是以水溶性高分子材料为主要基质,加入药物制成的外用制剂,和传统的中药贴膏剂相比,能快速、持久地透皮释放基质中所包含的有效成分,具有给药剂量较准确、吸收面积小、血药浓度较稳定、使用舒适方便等优点。
(11) 涂膜剂:系指由药材提取物或药材细粉,与适宜的成膜材料,加工制成的膜状制剂。可用于口腔科、眼科、耳鼻喉科、创伤科、烧伤科、皮肤科及妇科等。作用时间长,且可在创口形成一层保护膜,对创口具有保护作用。一些鼻腔、皮肤用药膜,亦可起到全身作用。
2. 半固体剂型
(1) 煎膏剂:系指将药材加水煎煮,取煎煮液浓缩,加炼蜜或糖(或转化糖)制成的稠厚状半流体制剂,适用于慢性病或需要长期连续服药的疾病。传统膏滋属于此剂型,以滋补为主而兼治疗作用。
(2) 软膏剂:系指将药材提取物或药材细粉,与适宜基质混合,制成半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂基质。
(3) 凝胶剂:系指药材提取物与适宜基质制成、具有凝胶特性的半固体,或稠厚液体制剂。按基质不同,可分为水溶性凝胶和油性凝胶。适用于皮肤黏膜及腔道给药。
3. 液体制剂
(1) 合剂:系指药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取制成的口服液体制剂,是在汤剂基础上改进的一种剂型,易吸收,能较长时间贮存。
(2) 口服液:系指在合剂的基础上,加入矫味剂,按单剂量灌装,灭菌制成的口服液体制剂。口感较好,近年来无糖型口服液逐渐增多。
(3) 酒剂:系指将药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。酒剂较易吸收。小儿、孕妇及对乙醇过敏者不宜服用。
(4) 酊剂:系指将药材用规定浓度的乙醇提取或溶解,制成的澄清液体制剂。有效成分含量高,使用剂量小,不易霉败。小儿、孕妇及对乙醇过敏者不宜服用。
(5) 糖浆剂:系指含药材提取物的浓蔗糖水溶液。比较适宜儿童使用,糖尿病患者慎用。
(6) 注射剂:系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。药效迅速,便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用。
4. 气体剂型 气雾剂:系指将药材提取物、药材细粉,与适宜的抛射剂,共同封装在具有特殊阀门装置的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力,将内容物喷出,呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。其中以泡沫形态喷出的称泡沫剂。不含抛射剂,借助手动泵的压力,或其他方法,将内容物以雾状等形态喷出的制剂为喷雾剂。可用于呼吸道吸入以及皮肤、黏膜或腔道给药。
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