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常用注射处方

时间:2023-04-27 理论教育 版权反馈
【摘要】: 为异戊巴比妥钠的灭菌粉末。按平均装量计算,含异戊巴比妥钠应为标示量的93.0%~107.0%。用于癫持续状态,一般在应用地西泮、苯妥英钠等静脉注射不能控制症状时。2.药动学 本品在肝脏内代谢,约有50%转化成羟基异戊巴比妥。本品溶液不稳定,应在临用前用灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解成5%溶液后使用。异戊巴比妥钠原料药由上海新亚药业有限公司生产,分别见国家食品药品监督管理局文件国食药监安[2010]495号、[2012]4号。

【别名】 注射用阿米妥钠。

【成分及含量】 为异戊巴比妥钠的灭菌粉末。按平均装量计算,含异戊巴比妥钠应为标示量的93.0%~107.0%。

【性状】 为白色的颗粒或粉末。

【适应证】 中效催眠药,持续时间3~6h,主要用于催眠、镇静、抗惊厥(小儿高热惊厥、破伤风惊厥、子痫、癫持续状态)以及麻醉前给药。用于癫持续状态,一般在应用地西泮、苯妥英钠等静脉注射不能控制症状时。

【药理】

1.药效学 本品对中枢神经系统有抑制作用,因剂量不同而表现为镇静、催眠、抗惊厥等不同作用。其作用机制可能是由于阻断脑干网状结构上行激活系统,使大脑皮质转入抑制。

2.药动学 本品在肝脏内代谢,约有50%转化成羟基异戊巴比妥。本品约61%与血浆蛋白结合。t1/2一般为14~40h。达峰时间随给药途径而异,个体差异很大。主要以葡萄糖醛酸结合后经肾脏排出,极少数(<1%)以原形随尿排出。

【不良反应】 参阅本节巴比妥类药的不良反应。

【禁忌证】 对严重肝肾功能损害者禁用。

【注意事项】

(1)对肝功能不全者慎用。

(2)老年人或虚弱患者,即使是常用量也可产生兴奋、精神错乱或抑郁,须减量。

(3)本品不宜作为催眠药长期使用,如连续使用14d,则可出现快速耐药性,并出现常用量使用时不再见效。

【给药说明】

(1)用量过大或静脉注射过快易出现呼吸抑制及血压下降,成人静脉注射速度应不超过100mg/min,小儿静脉注射速度应不超过60mg/(m2·min)。

(2)不宜在肌内浅表部位或皮下注射,因可引起疼痛,并可产生无菌性坏死或脓肿。

(3)本品溶液不稳定,应在临用前用灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解成5%溶液后使用。如5min内溶液仍不澄清或有沉淀物,不宜应用。

【用法与用量】 临用时,用灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解成5%溶液,肌内注射或缓慢静脉注射。

1.成人

(1)催眠:常用量为100~200mg,在晚上临睡前1次肌内注射或缓慢静脉注射。极量:1次250mg。每张处方最大量:可开700~1400mg;不得超过1400mg。对于慢性病或某些特殊情况的患者,每张处方最大量可以适当增大;但医师应当注明理由。

(2)镇静:常用量为每次30~50mg,每天60~150mg,肌内注射或缓慢静脉注射。每张处方最大量:可开420~1050mg;不得超过1050mg。对于慢性病或某些特殊情况的患者,每张处方最大量可以适当增大;但医师应当注明理由。

(3)抗惊厥(常用于治疗癫持续状态):常用量为缓慢静脉注射100~500mg。极量:1次250mg,每天500mg。每张处方最大量:可开700~3500mg;不得超过3500mg。对于慢性病或某些特殊情况的患者,每张处方最大量可以适当增大;但医师应当注明理由。

2.小儿

(1)催眠或抗惊厥:常用量为肌内注射1次按体重3~5mg/kg或按体表面积125mg/m2计算。每张处方最大量:可开7d常用量;不得超过7d常用量。对于慢性病或某些特殊情况的患者,每张处方最大量可以适当增大;但医师应当注明理由。

(2)镇静:常用量为按体重6mg/(kg·d)计算,分2~3次肌内注射。每张处方最大量:可开7d常用量;不得超过7d常用量。对于慢性病或某些特殊情况的患者,每张处方最大量可以适当增大;但医师应当注明理由。

(3)用于12岁以下儿童治疗癫持续状态:常用量为按体重3~5mg/kg计算(12岁以上同成人量)。每张处方最大量:可开7d常用量;不得超过7d常用量。对于慢性病或某些特殊情况的患者,每张处方最大量可以适当增大;但医师应当注明理由。

【规格】 100mg/支(瓶);250mg/支(瓶)。

【贮藏】 遮光,密闭保存。

【生产单位】 上海新亚药业有限公司。异戊巴比妥钠原料药由上海新亚药业有限公司生产,分别见国家食品药品监督管理局文件国食药监安[2010]495号、[2012]4号。

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