咪达唑仑注射液

本品为咪达唑仑添加适量盐酸、氯化钠制成的灭菌水溶液。

【别名】　咪达安定注射液。

【成分及含量】　本品含咪达唑仑（C18H13ClFN3）应为标示量的95．0%～105．0%。

【性状】　为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应证】

（1）麻醉前用药。

（2）椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。

（3）诊疗性操作（如心血管造影、心律转复等）时患者镇静。

（4）重症监护病房患者镇静。

（5）全麻诱导及维持。

【不良反应】

（1）用于全麻诱导可引起外周血管阻力和平均动脉压下降，左室充盈压降低，对心肌收缩力无影响，其血压下降机制主要与降低交感张力、减少儿茶酚胺释放有关，其对血流动力学的影响随剂量增加，但到一定程度不再增加，具有封顶效应（ceiling effect）。

（2）对呼吸有抑制作用，其程度与剂量相关。静脉注射诱导时，其致呼吸暂停现象常见。

（3）对肝、肾功能无明显影响。

（4）本品可降低脑血流量，降低颅内压，而对脑代谢无明显影响。

【禁忌证】　妊娠初期3个月内的孕妇、重症肌无力患者、严重抑郁状态患者、对苯二氮类药过敏者禁用。

【注意事项】

（1）用作全麻诱导术后常有较长时间再睡眠现象，应保持患者气道通畅。

（2）老年人危险性的手术和斜视、白内障切除的手术中，应用本品，可能会有意识蒙眬或失定向力的感觉。

【药物相互作用】

（1）本品无镇痛作用，但可增强其他麻醉药的镇痛作用。

（2）可增强中枢抑制药的作用，与乙醇合用也可增强作用，故用本品12h内不得饮用含乙醇的饮料。

【给药说明】

（1）本品具有苯二氮类药所共有的抗焦虑、催眠、抗惊厥、肌松和顺行性遗忘作用。其强度为地西泮的2～3倍。

（2）肝肾功能不全者及老年人可能发生苏醒延迟（60～80min）。

（3）长时间用药应相应减少用量。

【用法与用量】

（1）用于麻醉前用药剂量，术前2h肌内注射0．05～0．075mg／kg，老年患者剂量酌减。每张处方最大量：1次常用量。

（2）用于全麻诱导剂量，0．1～0．25mg／kg静脉注射。每张处方最大量：按0．1～0．25mg／kg计算的结果。

（3）局部麻醉或椎管内麻醉辅助用药，分次静脉注射0．03～0．04mg／kg。每张处方最大量：按0．03～0．04mg／kg计算的结果。

（4）重症监护病房患者镇静，先静脉注射2～3mg，继之以0．05mg／（kg·h）静脉滴注维持。每张处方最大量：不得超过7d常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

【规格】　2ml∶2mg；5ml∶5mg；1ml∶5mg；2ml∶10mg；3ml∶15mg。

【贮藏】　遮光，密闭保存。

【生产单位】　湖北宜昌人福药业有限责任公司、江苏恩华药业股份有限公司。咪达唑仑原料药由湖北宜昌人福药业有限责任公司、江苏恩华药业股份有限公司生产，分别见国家食品药品监督管理局文件国食药监安［2010］495号、［2012］4号。