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本品可继续发挥其临床疗效

时间:2023-04-27 理论教育 版权反馈
【摘要】:维持血气接近正常,必要时可做气管切开。这是由于本品能诱导肝微粒体酶,加快抗凝药的代谢,应及时调整后者的用量。如撤药综合征已发生,可再用本品或改用戊巴比妥过渡,逐渐停药。但不要在起床前4h内服用。 格鲁米特原料药由南通精华制药股份有限公司生产,分别见国家食品药品监督管理局文件国食药监安[2010]495号。

【别名】 导眠能片、道力顿片、苯乙哌啶酮片、新安定片、多睡丹片、多利丹片。

【性状】 为白色片。

【类别】 催眠药。

【适应证】 本品为中时(效)作用的非巴比妥类催眠药,可用于失眠症的短期治疗,不适合长期应用。因为催眠药的应用仅在3~7d内有效,如需再给予本品治疗,应间隔1周以上。现已少用。小剂量(125mg)有防治晕动病的效果。

【药理】

1.药效学 作用机制尚不明确,一般认为与巴比妥类药相似,具有催眠、镇静、抗惊厥等中枢抑制作用。本品尚有抗胆碱能作用。

2.药动学 胃肠道吸收不规则,约50%与蛋白结合。几乎全部在肝脏内代谢转化。t1/2为10~12h。口服后起作用不超过30min,作用持续时间为4~8h。主要经肾脏排泄,<2%以原形随尿排出,另有2%随粪便排泄。

【不良反应】

1.嗜睡 罕见的有皮疹、咽喉疼痛、发热、异常出血、瘀斑、异常的疲乏无力、反常的兴奋反应、视物模糊、动作笨拙不稳、精神错乱、头晕、头痛等。

2.急性中毒表现 皮肤呈蓝色、发热,体温低、肌痉挛或抽搐,癫发作,呼吸短促、异常缓慢或困难,反应迟钝或消失,心率异常缓慢,严重乏力。

3.慢性中毒表现 持久的精神错乱,记忆障碍,言语含糊不清,步态不稳、震颤,注意力不集中。

4.撤药综合征 一般表现为精神错乱、幻觉、多梦、肌肉痉挛、恶心、呕吐、梦魇、胃痛、震颤、睡眠困难、心率异常增快。

【注意事项】

(1)妊娠妇女中长期应用本品,可引起新生儿出现撤药征象,宜谨慎。

(2)能分泌入乳汁,通过母乳导致婴儿镇静。

(3)对诊断的干扰:①酚妥拉明实验出现假阳性,试验前至少24h、最好48~72h停药;②尿类固醇测定,用改良的Glenn-Nelson法,本品可能干扰17-羟皮质类固醇的吸收。

(4)下列情况应慎用:①膀胱颈梗阻、心律失常、青光眼、消化性溃疡、前列腺肥大、幽门十二指肠梗阻等,可使症状加重;②肝功能不全;③有药物(物质)滥用史或依赖史者;④不能控制的疼痛;⑤血卟啉症;⑥严重的肾功能损害。

(5)过量中毒时的抢救和治疗:包括通气道的维持,监测生命体征及意识水平;连续心电图监护;补充血容量;对于昏迷患者应给予洗胃,可用1∶1混合的蓖麻油与水灌洗,给予25%~40%的山梨醇或甘露醇溶液100~200ml肠道灌洗,以去除小肠内未吸收部分。维持血气接近正常,必要时可做气管切开。遇有重症又伴有肝肾功能损害者,可进行血液透析。对于昏迷持久者,还应防治肺部感染等并发症。

【药物相互作用】

(1)饮酒,全麻、中枢神经抑制药,中枢抑制性高血压药如可乐定、硫酸镁,单胺氧化酶抑制药,三环类药与本品合用时均可增效,格鲁米特的中枢性抑制作用也更明显,应减少用量。

(2)与抗凝血药同用时,抗凝效应减弱。这是由于本品能诱导肝微粒体酶,加快抗凝药的代谢,应及时调整后者的用量。

【给药说明】

(1)遵医嘱服用,不要随便超过常用量,并定期随访。

(2)长期服用大量可产生药物依赖性,停药时且可出现撤药综合征,应逐渐撤药,可分阶段地减少用量。如撤药综合征已发生,可再用本品或改用戊巴比妥过渡,逐渐停药。

【用法与用量】 口服。

1.成人 常用量为每次250~500mg,于睡前口服。每张处方最大量:可开1750~3500mg;不得超过3500mg。对于慢性病或某些特殊情况的患者,每张处方最大量可以适当增大;但医师应当注明理由。必要时可重复1次。但不要在起床前4h内服用。老年患者或身体虚弱患者对本品常更为敏感,初量宜小。

2.小儿 常用量为对12岁以下儿童用量未定,须慎用。

【规格】 500mg/片。

【贮藏】 遮光,密封保存。

【生产单位】 格鲁米特原料药由南通精华制药股份有限公司生产,分别见国家食品药品监督管理局文件国食药监安[2010]495号。

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