【别名】 芬太尼注射液。
【成分及含量】 为枸橼酸芬太尼的灭菌水溶液。含芬太尼应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 为无色澄明液体。
【适应证】 用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛,是目前复合全麻中常用的药物。
【药理】 芬太尼是强效阿片受体激动剂。镇痛作用是吗啡的75~125倍。起效快、作用时间短。呈剂量依赖性抑制通气。具有稳定的心血管效应。
【禁忌证】 支气管哮喘、呼吸抑制及重症肌无力患者禁用。
【注意事项】
(1)本品有使人产生依赖性的潜力。
(2)不得与单胺氧化酶抑制药合用。
(3)孕妇慎用。
(4)心律失常患者慎用。
(5)药液有一定的刺激性,不得误入气管,也不得涂敷于皮肤和黏膜。
【药物相互作用】 与其他麻醉辅助药并用作用可增强,需注意以下事项。
(1)地西泮能减小本品的用量(总量),因为前者能加深后者的中枢性抑制,提早出现并延长呼吸抑制,地西泮用量偏大时又可使外周血管总阻力减少,血压也有所下降。
(2)肌松药的用量可因本品的使用而相应减少,肌松药又能解除本品的肌肉强直,遇有呼吸暂停,持续的时间又长,应识别这是中枢性的,系本品的使用所致还是外周性的,由于肌松药作用于神经肌接头处N2受体。
(3)与80%氧化亚氮合用,可诱发心率减慢、心肌收缩减弱、心排出量减少,左室功能欠佳者尤其明显。
(4)与吩噻嗪类药合用,血压常不免有大幅度波动,但遇有外科强刺激即上升。
(5)芬太尼并非静脉全麻药,虽然大量快速静注能使神志消失,但毕竟应激反应依然存在,常伴术中知晓。
(6)盐酸纳洛酮注射液等能拮抗本品的呼吸抑制和镇痛作用。
【给药说明】
(1)硬膜外注入本品作为镇痛,一般4~10min起效,20min脑脊液的药浓度达峰值,同时可有全身瘙痒,作用时效3.3~6.7h,而且仍有呼吸频率减慢和潮气量减小的可能,处理应及时。
(2)晚期癌症患者长期使用本品,无极量限制,即应根据个体对本品的耐受程度决定用药剂量,但应严密注意监控不良反应。
(3)本品被卫生部于2009年8月18日以第69号令列入(2009版)《国家基本药物目录》(基层医疗卫生机构配备使用部分)。
【用法与用量】
1.成人复合麻醉 静脉注射。
(1)全麻初量:①小手术按体重0.001~0.002mg/kg(以芬太尼计,下同);②大手术按体重0.002~0.004mg/kg;③体外循环心脏手术时按体重0.02~0.05mg/kg。
(2)全麻吸入氧化亚氮:按体重0.01~0.02mg/kg。
(3)局麻镇痛不全,作为辅助用药按体重0.0015~0.002mg/kg。
2.成人常规麻醉前用药或手术后镇痛
(1)肌内或静脉注射:按体重0.0007~0.0015mg/kg。每张处方最大量:对门(急)诊患者,开1次常用量;不得超过1次常用量。
(2)门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者:开3d常用量(不得超过3d常用量)。
(3)住院患者:开1d常用量(不得超过1d常用量,但可以逐日开方)。
3.成人手术后镇痛(硬膜外给药)
(1)初量:0.1mg,加氯化钠注射液稀释到8ml,每2~4h可重复,维持量每次为初量的一半。每张处方最大量:对门(急)诊患者,开1次常用量;不得超过1次常用量。
(2)门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者:开3d常用量;必要时,医师可以根据癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者病情确定每张处方最大量。
(3)住院患者:开1d常用量(逐日开方);必要时,医师可以根据患者病情确定每张处方最大量。
4.小儿镇痛
(1)2岁以下无规定,2-12岁按体重0.001~0.002mg/kg计算。每张处方最大量:对门(急)诊患者,开1次常用量;不得超过1次常用量。
(2)门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者:开3d常用量;必要时,医师可以根据癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者病情确定每张处方最大量。
(3)住院患者:开1d常用量(逐日开方);必要时,医师可以根据患者病情确定每张处方最大量。
【规格】 1ml∶0.05mg;2ml∶0.1mg;10ml∶0.5mg(均以芬太尼计)。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【生产单位】 宜昌人福药业有限责任公司。
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