药品有效期

普通药品在正常的贮存条件下，多能较长期地保持其有效性，但是有些药品如抗生素、生物制品、生化制品、某些化学药品和放射性同位素等，即使保存得很合理，符合贮藏条件，过了一定时间，有些效价降低，有些毒性增高，以致无法使用。为了充分保证药品的质量和用药安全，根据其稳定性试验和实践，对药品分别规定了有效期限。

毫无疑问，药品的有效期是与贮存条件密切相关的。因此，药品既要严格的按照指定的贮藏条件保存，又要在规定的效期内使用。如果忽视外界环境因素对药品的影响，不遵守规定的贮存条件，那么即使未到失效期，药品却已变质或效价降低；反之，若能按贮存条件贮存，则能保证在有效期内的质量。

1．药品有效期　药品的有效期是指药品在一定的贮存条件下，能保证其质量的期限。通常有效期应在直接包装药品的容器上或外包装上标明。药品可使用到标识物上所标明月份的最后一天。如有效期为2005年12月，即可以使用到2005年12月31日。

药品的有效期应根据药品的稳定性不同，通过稳定性试验订出的。

由于各地、各药厂的生产条件不同，产品质量不同，因而同一产品的有效期也不完全一致，药品有效期应以产品包装上的标示为准。应当指出，药品的有效期限也是药品质量的一个指标。

2．药品失效期　药品失效期系指药品在一定贮存条件下，能保证质量的期限，到达此期限即认为失效，指药品可以使用到标识物上所标明月份的前1个月的最后1天为止。如失效期为2004年12月，则仅可用到2004年11月30日。

我国《药品管理法规》规定：超过失效期或有效期的药品按劣药处理，不得使用。

3．药品有效期的标示方法　药品有效期的标示至今尚未完全标准化，为便于识别，兹将常见的标示法介绍如下：

（1）直接标明有效期为某年某月某日，即明确表明有效期的终止日期，这种标志很容易辨认，国内多数生产厂家都采用此法。如标明有效期为1995年9月30日，即表示此产品可用到1995年9月30日。

（2）直接表明失效日期为某年某月某日，如失效期1995年9月30日，即表示此产品可用到1995年9月29日；如表明失效期为某年某月，如失效期为1995年6月，即该药可使用到1995年5月31日。

（3）只标明有效期年数，此种表示须根据批号计算，如批号910514，有效期3年，系指可使用到1994年5月31日。推算方法是从药品出厂日期或按出厂批号的下1个月1日算起，如从1991年6月1日算起，如有效期3年，则到1994年5月31日止。

（4）进口药品失效期限的标示很不统一，各国有自己的习惯书写法。大致而论，欧洲国家是按日、月、年顺序排列的（如8／5／71）；美国产品是按月、日、年排列的（如NOV，1，92）；日本产品按年、月、日排列的（89-5-1）；前苏联产品有时按罗马字代表月份（如Ⅵ，85）。

4．药品生产批号　药品生产批号是用来表示药品生产日期的一种编号，常以同一次投料、同一生产工艺所生产的产品作为一个批号。批号的表示法，一律规定为6位数字，如1993年4月1日生产的为930401；1993年10月15日生产的为931015．