凝血酶原复合物

【其他名称】　康舒宁、普舒莱士、血浆凝血因子。

【作用与用途】　预防和治疗因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏导致的出血，如乙型血友病、严重肝病及弥散性血管内凝血（DIC）等；用于逆转抗凝血药，如双香豆素类及茚满二酮等诱导的出血；预防和治疗已产生因子Ⅷ抑制性抗体的甲型血友病患者。

【用法用量】　静脉滴注：①乙型血友病，预防自发性出血，每次20～40U／kg，每周2次。治疗出血，对轻度至中度出血，每次25～55 U／kg，或使用能将因子Ⅸ血浆浓度提高到正常浓度的20%～40%的剂量，每日1次，使用1～2d。严重出血时，每次60～70U／kg，或使用能将因子Ⅸ血浆浓度提高到正常浓度的20%～60%的剂量，每10～12h 1次，连续2～3d。围术期止血、拔牙前1h给予50～60U／kg，或使用能将因子Ⅸ血浆浓度提高到正常浓度的40%～60%的剂量；若术后仍有出血，可重复此量。其他手术前1h给予50～95U／kg，或使用能将因子Ⅸ血浆浓度提高到正常浓度的25%～60%的剂量；术后每12～24h重复此量，至少持续7d。②甲型血友病，已产生因子Ⅷ抗体的患者，预防及控制出血可给予75U／kg。必要时12h后再重复使用。③因子Ⅶ缺乏症，为控制围术期出血，术前应给予能提高因子Ⅶ血浆浓度到正常浓度的25%的剂量，术后每4～6h重复1次，必要时持续7d。④抗凝血药诱发的出血，严重病例必要时每次1　500U，并同时加用维生素K。

【药动学】　该药浓缩剂静脉注射后10～30min达血药峰浓度。因子Ⅸ的分布T1／2为3～6h，消除T1／2为18～32h。

【禁忌证】　对该药有过敏史或过敏体质者。

【安全用药监护】

1．不良反应　输注过快可引起短暂发热、寒战、头痛、荨麻疹、恶心、呕吐、嗜睡、冷漠、潮红、耳鸣，以及脉率、血压改变甚至过敏性休克，减慢输注速度可缓解。发生高敏反应时应停药，直到症状消失，其后可在密切观察下缓慢滴注。偶有报道大量输注该药可导致DIC、深静脉栓塞、肺栓塞或手术后血栓形成。

2．主要相互作用　与抗纤溶药（如氨基己酸、氨甲环酸等）合用，可增加发生血栓性并发症的危险。

3．特殊用药人群的监护　孕妇及哺乳期妇女慎用。婴幼儿对该药较成年人更敏感，易发生血栓性并发症，使用应权衡利弊。新生儿的肝炎病死率高，宜慎用该药。

4．实验室检查　用药期间应定期监测部分活化凝血酶原时间（APTT）、纤维蛋白原、血小板及凝血酶原时间（PT），以早发现DIC等并发症。乙型血友病患者用药期间应每日检测因子Ⅳ血浆浓度，并据此调整用量。