药品管理督导

督导活动是药品管理工作的重要内容，是现场调查研究、现场评价、现场指导、现场培训和反馈的过程，它能有效地提高被督导单位药品管理的工作质量。

（一）药品督导工作的目的

1．了解药品管理体系的建立情况，评价药品管理工作质量。

2．现场指导、示范和培训，提高药品管理人员的管理水平。

3．根据督导结果提出改进建议。

（二）药品督导的内容

药品督导的内容包括药品管理工作的全部内容，即药品选择、测算、采购、库存控制、库房管理、药品使用和监测评价等。每次督导要突出重点。

（三）药品督导工作的原则

1．制度化　国家、省、市三级均应将药品督导工作纳入常规规划督导中。

2．规范化　①药品督导应以本手册为准则，注意收集信息的可靠性；②分析问题时方法学的正确性；③注重问题的一般性、特殊性、偶然性、系统性及其内在联系；④遵循实事求是、深入基层的原则，反对弄虚作假。

3．均衡性　应对辖区内所有实施单位进行合理的、均衡的督导，在注意覆盖面的同时，应加强对有突出问题地区的督导。

（四）药品督导工作的形式和方法

1．督导形式　药品督导形式分为药品专项督导和规划督导两种形式。

（1）药品专项督导：指目的单一，专为药品管理工作组织的督导工作。这种督导形式的特点是目的明确单纯、技术力量较强、督导时间充裕、督导内容全面和深入、督导效果明显。不足之处为无论在人力还是资金方面，督导成本高，不易实现常规化和制度化。

（2）规划督导：将药品督导工作纳入规划督导中，特点是目的明确，督导工作有侧重，督导效果较好。由于督导成本低，这种形式可形成制度，有利于药品督导工作的长期化、常规化运行。但存在技术力量单薄，督导时间有限的不足。药品督导工作形式以规划督导为主。

2．督导方法　督导工作中常用的方法为收集并整理资料、听取汇报、现场考察、核实和分析信息、与相关人员座谈和讨论、督导反馈等。

（五）药品督导工作的程序

1．督导前的准备工作　是督导前必需进行的工作，是保证督导质量，达到督导目的的前提。督导前的准备工作包括选定被督导单位，查阅被督导单位最近一个季度的药品申请单、接收单和季报表以及最近一次的督导报告等资料，掌握被督导单位药品管理的工作情况、主要成绩和问题。根据掌握的信息和药品管理工作总的要求，确定本次药品督导工作的目的、内容和重点。每次督导要避免面面俱到，应根据本次督导的目的，突出重点，达到实效。准备一份药品督导清单，督导清单的内容要有选择性，每次督导不一定检查全部内容，应该有侧重点，而账物相符、药品过量短缺和过期破损情况这三项内容是必须检查的（表8－4）。

表8－4　药品督导大纲

（续　表）

督导反馈：
1．药品管理工作成绩及问题：
2．药品管理工作建议：

备注

（1）每次督导避免面面俱到，要确定不同的侧重点，在督导清单中予以适当选择。

（2）每次督导，账物相符、药品过量短缺和过期破损情况是必查内容。

（3）三类药品指板式药品、FDC药品和抗耐多药结核病药品，对三类药品的管理和使用情况全面进行督导。

（4）对照督导清单，分别对药品管理工作的各环节工作情况逐一进行检查，按督导要求进行评价。

（5）督导工作结束后，应及时总结单位药品管理工作的主要成绩及问题，肯定成绩，提出问题，针对问题提出合理化的改进建议，现场进行反馈。

2．现场督导工作的实施　工作流程包括，一听、二看、三算、四交流。

（1）听取汇报：听取工作汇报，了解药品管理工作运行情况，发现工作中的出色之处或可能存在的问题。

（2）查看现场

①看库房、人员和制度：库房和药房设置符合要求，配置1～2名专职或兼职药品管理人员，建立药品管理制度并将制度挂在墙上。看药品摆放是否符合要求。

②检查发放原则和短缺问题：先查看库房中各类药品批号、效期及数量，再检查药品出入库登记本上各类药品的批号、效期及数量，检查其发放是否符合“先过期先出”的原则；同时查看库房药品有无过期破损药品或是否有药品短缺情况。

③查看各类账本：根据当地采购药品的情况，应分别建立库房账本和门诊药房明细账本（板式组合药品、抗结核FDC和二线抗结核药品独立建账），各类账本填写完整、规范、正确和及时；每日药品应结算出库存量，每月应统计出本月合计，做到日清月结。

④检查账物相符：首先统计当前库房或药房库存各类药品数量，与账本中的库存量进行核实，做到账目上的数量与库房或药房库存数量完全一致，即账物相符。

⑤查看药品库存控制卡的建立和使用：每种药品每月消耗量是否完整、是否准确填写在库存控制卡上，向上级单位领取的每一笔药品是否填写在库存控制卡上；看库存控制卡上的最大库存量和最小库存量，再用这两个量去衡量当前每种药品库存数量；每种药品的库存数量在小于最大库存量，大于最小库存量的区间波动，则库存药品数量是合理的。

⑥检查药品的发放和使用情况：抽取近1个月的处方和1本免费抗结核药品发放登记本，查看药品合理化使用和正确发放情况，即初治、复治涂阳肺结核患者、耐多药抗结核患者的治疗方案正确，每次发放药品的种类和数量正确，免费抗结核药品发放登记本的填写完整、准确，要有患者或委托人取药签名。

⑦抽查季报表的准确性：抽取最近1个季度的药品季报表，首先检查季报表数据的真实性，与账本上的数量进行核实，季报表上第1天的库存量、入库量、其他入库量、发放量、其他出库量和最后1天库存量等指标应等于账本上各类药品季度合计量，即账表相符；再核实季报表的逻辑关系是否正确，即第1天的库存量、入库量和其他入库量的合计量减去发放量、其他出库量和过期／破损量的合计量的差值等于最后1天库存量。

（3）计算指标：复核被督导单位药品年度需求和季度药品需求，要求测算的数量正确，贴近实际需求。

计算五个评价指标，重点评价每类药品的可使用月份数，从库存控制卡上获得平均月消耗量，统计目前库房中每类药品库存数量，用库存数量除以平均月消耗量得到可使用月份数，可使用月份数要小于4．25个月，大于1．25个月。

（4）交流互动：通过交流方式，探究工作中问题出现的原因，分清主要问题和次要问题，主观问题和客观问题，寻找解决问题的办法。

3．督导反馈

（1）将督导结果填写在药品督导清单上。

（2）总结本次督导工作中发现的主要成绩和问题，分析总结经验和发现的问题，归纳为几条，分别列出。提出建议，在整个督导活动中，结合所发现的问题，与当地工作人员共同商议后，综合列出几条符合实际情况，能为当地机构采纳的建议。

（3）现场反馈督导结果和意见。

4．督导注意事项　本着促进药品管理质量的宗旨，督导工作应以调查研究和工作指导为主，督导中应注意方法和技巧，要肯定基层工作成绩，找出工作中存在的主要问题，分析问题出现的原因，从而提出解决问题的合理化建议；同时向被督导单位相关负责人宣传药品管理工作，促进其对药品管理工作的重视程度，这也是督导工作一项必不可少的内容。