输注英夫利昔单抗注射液如何进行安全管理

答：用药前、用药过程中、用药后均需特别注意。

【操作要点】

（1）用药前的准备：专科护士要熟知药理特点，如药物作用、疗效标准、适用指征、规格、疗程、每次用药前的各项检查结果等。用药前常规行血常规、血生化、血沉、胸部X线摄片等检查。使用英夫利昔单抗治疗的患者，应排除活动性肝炎和结核感染。无论过去是否接种卡介苗，均需行结核菌素纯蛋白衍生物（PPD）试验，如PPD硬结直径大于5mm则为阳性，需进一步检查以排除活动性结核以及结核潜伏感染。如果患者发生结核感染，需及时按照抗结核的治疗方案对患者进行治疗，停止生物制剂的治疗。

（2）输注患者须签署同意书：表示其在治疗过程中应承担的责任。

（3）准时给予抗过敏药物：患者在输注英夫利西单抗注射液前30min应给予盐酸异丙嗪注射液25mg肌内注射，氯苯那敏8mg口服，预防过敏反应的发生。

（4）注射液的配置：根据医嘱的要求，严格计算药物剂量。配制方法为每瓶为100mg，用配有21号或更小的注射器，用0.9%氯化钠溶液100ml从中抽出17ml液体弃去，抽取灭菌注射用水10ml沿瓶壁注入100mg英夫利昔单抗药瓶中，轻轻旋转药瓶使药物充分溶解，注意不得剧烈摇晃瓶体，以防药物产生大量泡沫造成药物浪费；然后将已溶解的该药溶液轻缓注入0.9%氯化钠溶液中。

（5）注射液的输注：采用双通路输注法，药物输注须在专用房间进行，专人操作，护士全程监护。一通路使用0.9%氯化钠溶液100ml排气及引导注射；另一通路英夫利昔单抗组液体选择带可调节静脉输液器（美国Dosi－Flow3，西班牙Leventon公司生产），并连接直径为0.5mm的过滤膜，防止因输液微粒导致输液反应发生，穿刺成功后更换至英夫利昔单抗液体开始输注，严格控制输注速度，开始输注20ml/h，每15分钟递增20ml；输注到90min时，调至150ml/h；至120min，调至250ml/h，直至输液完毕。英夫利昔单抗组液体输注后立即更换0.9%氯化钠溶液100ml液体，充分冲管后拔针，保证药物剂量准确，最大限度地避免药物浪费。拔针后观察患者2h，如无异常情况，可确定下次输注时间并说明注意事项。

【知识点介绍】

强直性脊柱炎是以骶髂关节炎、肌腱端炎和脊柱炎为特点的慢性炎症性风湿性疾病，目前尚缺乏有效的治疗药物。近年来，国内外使用肿瘤坏死因子α（TNF－α）拮抗药治疗包括强直性脊柱炎在内的脊柱关节病，取得了良好的疗效，

英夫利昔单抗（INF）能靶定体内的TNF－α与其特异结合，抑制它们的活性，INF能减轻强直性脊柱炎的炎症反应，有效阻止关节骨质破坏，改善关节功能，降低致残率，可减缓病情发展。

由于INF是TNF－α的人鼠嵌合的（含25%鼠蛋白和75%人蛋白）IgGlk单克隆抗体，强直性脊柱炎患者对异体蛋白的反应可能会更加突出。而反复静脉给药可产生抗INF抗体，所以在输注过程中最常见的不良反应是输液反应或过敏反应，主要表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、面色潮红等，此时应减慢输注速度至20ml/h，同时遵医嘱给予苯海拉明20mg肌内注射，同时安慰患者，减少患者紧张情绪，大部分患者症状20min左右可以缓解，可以在规定时间内完成输液治疗。