组织框架及职能

2001年12月，为了在全德推行KTQ认证标准，支持和推进医疗卫生发展，联邦医学会、法定联邦医疗保险公司协会、全德医院协会、德国护理协会、哈特曼医生联盟作为股东联合成立了KTQ责任有限公司(以下简称KTQ公司)，属于营利性公司。KTQ公司的组织框架如图2-2所示。五个股东组成KTQ股东委员会，支持和监督KTQ责任有限公司的运行。此外，股东委员会还成立了独立的KTQ仲裁委员会，由退休法官和两名股东代表组成，对KTQ评审结果存在异议的上诉进行仲裁;建立由相关专家组成的KTQ工作组，支持KTQ公司研究和完善KTQ认证标准及运行程序。对KTQ认证体系进行修订需要经过KTQ股东委员会的批准。

KTQ公司不直接对医疗机构进行认证，具体认证工作由对医疗机构进行认证的KTQ认证公司和负责现场认证的KTQ视察员来操作。对医疗机构认证前的辅导工作是由KTQ培训公司承担的。KTQ认证公司和KTQ培训公司同样也是营利性公司。KTQ公司负责挑选、培训和考核KTQ认证公司和视察员的资质背景和相关能力，并对他们的资格进行认证和授权，授权期限是3年。所有KTQ认证公司和KTQ视察员每年都需参加KTQ公司的相应培训，并接受KTQ责任有限公司的检查和考核。KTQ公司有权随时取消对KTQ视察员、KTQ认证公司的授权。KTQ培训公司和KTQ公司是合同关系，合同期通常为一年。全德国目前共有12家KTQ认证公司、350名KTQ视察员和10家培训公司(图2-2)。

图2-2　KTQ公司组织结构

(一)KTQ认证公司

如前所述，KTQ认证公司是认证主体，截止2011年底在全德共有12家KTQ认证公司。作为KTQ认证公司，首先，其董事长及KTQ认证公司主要的工作人员，即KTQ认证工作的陪审员要有医疗背景，有医生、护士或医院管理者的工作经历。其次，要成为KTQ认证陪审员必须参加医生协会举办的医疗质量管理250小时的课程培训。第三，KTQ认证陪审员必须接受KTQ Gmb H关于KTQ认证流程的学习并考试，考试通过获得KTQ Gmb H认证陪审员资格的授权，理论上是奥地利国家许可机构的授权，有效期限是3年。当然认证公司还需要从KTQ公司购买与KTQ认证相关的电子信息处理软件，每年KTQ认证机构都要接受KTQ Gmb H的检查，在授权期限有效期的前半年就要向KTQ公司申请再次授权资格。

在KTQ认证过程中，KTQ认证公司的任务包括:①组织KTQ视察员对申请KTQ认证医院的自我评估报告等申请材料进行审核;②与申请认证的医院签订认证合同，协商具体认证计划;③组织KTQ视察员对医院进行认证，认证陪审员全程陪同进行相应的协调工作;④与KTQ视察员一同编制被认证医院的认证报告，递交KTQ Gmb H;⑤与KTQ Gmb H一起为通过认证的医院颁发认证书。

KTQ Gmb H对KTQ认证公司负有监督责任，每年对KTQ认证公司都要进行检查，发现问题即可进行相应处理，甚至撤销其KTQ认证资格。KTQ认证公司需要得到KTQ Gmb H的授权方可进行认证工作，但不需要向KTQ Gmb H缴纳授权费，KTQ Gmb H和KTQ认证公司是合同关系，每年签一次合同。每年KTQ Gmb H对KTQ认证公司陪审员均有培训课程，陪审员必须参加，不参加即被取消陪审员资格，当然相应KTQ认证公司的资格受到影响。12家KTQ认证公司可以接受多种认证体系的授权，如DIOCERT公司同时获得ISO和KTQ的授权。但只能做相关认证，不能做管理咨询工作。在德国，专业的医疗管理咨询公司约有20家。

(二)视察员

KTQ视察员对于KTQ认证公司是相对独立的，KTQ视察员只接受KTQ Gmb H的培训和资格授权，视察员的评审工作只对KTQ Gmb H负责，他在认证中使用KTQ Gmb H研发的认证软件，通过根据KTQ认证标准开放的软件实时记录认证情况，并发给KTQ Gmb H，以便客观、科学地反映认证结果。

KTQ视察员分为医师视察员、经营管理视察员和护士视察员。截至2011年底，全德有120名医师视察员、120名经营管理视察员和170名护理视察员。KTQ视察员要符合以下几个条件:①在医院担任主要职务，如院长、副院长、护理部主任;②接受质量管理培训200小时;③接受KTQ视察员的培训，一般为一周的培训时间，经过培训并通过考试方可获得KTQ视察员资格，每年需要参加KTQ Gmb H相关课程的培训。

KTQ视察员资格有效期为三年，有效期满前半年需要再次进行资格申请。为了避免人情等因素影响评审结果，视察员多半跨区域评审，在此前的两年没有接受被认证机构和附属机构的聘用，在认证后的一年内也不能接受该机构的聘用。被认证医疗机构对视察员有否决权。