机构组成和职责

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。按专业性质的不同，ISO设立了不同的技术委员会(TC)，各TC下又分为若干分技术委员会(SC)，各技术组织按任务设立工作组(WG)。ISO的技术工作就是由上述2856个技术组织具体承担。在这些组织中，TC共185个，SC共611个，WG共2022个，还有特别工作组共38个。每一个TC和SC都设有一个主席和一个秘书处，秘书处由各成员国分别担任。目前承担秘书处工作的成员团体有30个，各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保持直接联系。中国于1978年加入ISO，在2008年10月的第31届国际化标准组织大会上，中国正式成为ISO的常任理事国，代表中国的组织为中国国家标准化管理委员会(standardization administration of China，简称SAC)。

我国ISO9000认证由国家质量监督检验检疫总局统一管理。ISO标准的咨询、培训和认证由具有相应资质的机构承担。中国国家认证认可监督管理委员会(certification and accreditation administration of the People’s Republic of China，CNCA)(中华人民共和国国家认证认可监督管理局)负责对咨询、培训、认证机构的资格和质量进行严格的审查、认可和监督。认证机构根据各类组织的申请对其体系运行状况进行审核和认证。各认证机构配备的审核员经过严格的审核培训与考试，并经中国认证认可协会(China certification and accreditation association，CCAA)批准注册获得相应的审核资格。

ISO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定。T C、SC和WG负责制定与修订各类标准。其工作语言是英文、法文、俄文。制定一项新标准的程序是:先由ISO的某成员团体就某一领域的要求向ISO提出一个项目，由ISO立项，再交由TC的专家们进行文件整理及标准制定。由TC通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决(每个成员团体均享有平等的一票表决权)，需要取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。

ISO9004-2标准所涵盖的服务业从直接与产品相关的到几乎不涉及产品的服务领域，其阐述的原则和质量体系要素适用于以下服务业:①招待服务;②交通和邮电;③卫生和医务;④维修事业;⑤公用事业;⑥贸易;⑦金融;⑧专业;⑨行政管理;⑩工程技术;物流;科学。可见，ISO9000标准体系可以应用于医疗卫生服务领域并为其服务，这也是医院管理者寻求ISO9000认证的一个很重要的因素。