1.完备的运作体系 认证体系一般包含标准制定、认证前培训、认证以及认证后监管几个基本环节。在ISO标准认证中，这几个环节分别由国际组织和具有相应资质的公司承担。国际组织的公益性、志愿性是ISO标准能够成为国际化的，具有很高公信力和权威性标准的保证。培训和认证工作属于日常的具体工作，不仅需要处理大量的资料，还需要直接和申请机构接触，需要大量的专业人员才能完成。ISO将标准培训和认证工作交由公司承担，可以充分调动市场资源，解决总部人力不足的问题。在我国，认证和培训工作由国家质检总局负责总体管理。国家质检总局通过一系列的行政管理手段，对认证和培训市场起到了良好的规范作用，并且对具体的认证工作没有进行过多的干预，即做到了所谓的“政事分开，管办分开”。ISO认证体系之所以能够成为在国际上具有相当影响力的认证体系，与这种运作方式密切相关。ISO能够根据每个认证体系环节中的特点，恰当的处理各利益方之间的关系，充分发挥公益性组织、政府和企业的优势，从而保证ISO认证体系运行良好，并得到不断地发展。
图2-12 ISO9000认证流程图
2.制度化的审核员管理 ISO审核员和其他认证认可体系的审核员一同被纳入国家的统一管理中。关于审核员遴选的资格、培训的要求、考核方式和监督管理等都由相关的制度进行规定。公开、透明、细致、严格、规范的制度化管理提高了审核员的素质和专业水平，从而保障了认证结果的科学性和权威性。
3.较强的标准适应性 ISO标准的适应性强，无论组织的规模是大还是小，或者是从事不同的行业，都可以应用标准有效地进行质量管理。但是ISO标准在具体应用到医院中时并不直接对应，需要根据医院的具体情况进行转化，对部分医院遵从和理解标准带来一定难度。而且ISO标准更偏重对管理岗位的规范和改造，对临床技术指标的要求不足。
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