【摘要】：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
1．药品质量特性（2008、2010、2011年） 是指药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求有关的固有特性。
（1）有效性：在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求。
（2）安全性：按规定的适应证、用法和用量使用药品后，人体产生不良反应的程度。
（3）稳定性：在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。
（4）均一性：药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。
以上4个特性均为药品的固有特性。
2．药品的特殊性
（1）专属性：患什么病用什么药，要对症治疗，彼此之间不能互相替代。
（2）两重性：合理用药，可以治病救人；乱用药，就可能危害人们的健康，甚至危及生命。
（3）特殊的质量要求：药品只能是合格品，必须符合国家药品标准。
（4）特殊的时效性：药品是有有效期的，在规定的时间内，质量是可以保证的，超过效期的药品就是不合格药品。
（5）特殊的消费方式：消费者处于一种被动消费的状态，基本上没有自己的药品选择权，药品的选择权在处方医师或驻店药师的手里。
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