药品经营企业必须符合的条件

1．药品经营企业开办审批

（1）药品批发企业：《药品经营许可证》由省级药品监督管理部门核发；由工商行政管理部门登记注册。

（2）药品零售企业：《药品经营许可证》由县级以上药品监督管理机构核发；由工商行政管理部门登记注册。

（3）药品经营企业开办条件（2009、2011年）：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度。

此外，必须符合合理布局和方便群众购药原则（2007年）。

2．药品经营企业GSP认证　省级药品监督管理部门负责GSP认证。

3．药品经营企业销售药品（2012年）

（1）药品经营企业销售药品必须准确无误；正确说明用法用量和注意事项；所配处方经核对，不得擅自更改或代用；对有配伍禁忌和超剂量处方，应当拒绝调配；必要时经医师签名，方可调配。

（2）中药材必须标明：产地。

（3）药品经营企业购进药品，必须建立并执行：进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

（4）药品经营企业必须制定和执行：药品保管制度。

（5）药品入库和出库必须执行：检查制度。

（6）药品经营企业必须建立真实完整的购销记录：通用名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销货单位、购销货数量、购销价格、购销货日期。

4．城乡集贸市场销售药品的规定

（1）城乡集贸市场可以销售：中药材（国家另有规定除外）。

（2）药品零售企业在城乡集贸市场可以出售：规定范围内的非处方药（条件是：交通不便的边远地区，城乡集贸市场内没有零售企业的，药品零售企业经审批可以设点出售规定范围内的非处方药）。